重组人凝血酶获批上市，渠道就位静待放量

泽璟制药公司研究概览

核心事件：

• 泽璟制药自主研发的重组人凝血酶获批上市，适用于成人手术创面止血。
• 该产品经过三期临床验证，表现出显著的临床止血效果和安全性。
• 通过与远大生命科学集团的合作，加快了产品的商业化进程。

产品特点：

• 重组人凝血酶是基于复杂重组蛋白技术开发的特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前唯一使用重组基因技术生产的重组人凝血酶。
• 相较传统止血药品，重组人凝血酶具有高效止血、安全性高、无免疫原性风险的特点。
• 与同类进口产品相比，泽璟制药的产品在有效性及安全性上具有竞争优势。

财务预测：

• 预计2023-2025年的营业收入分别增长36.0%、140.9%、97.9%，归母净利润分别为-3.65亿元、-1.88亿元、2.20亿元，增长率分别为20.3%、48.5%、217.2%。
• 营收和净利润的强劲增长反映了产品上市带来的商业机会。

投资建议：

• 维持“买入”评级，看好重组人凝血酶、杰克替尼等产品商业化潜力以及CD3/DLL3/DLL3管线的长期增长驱动。

风险提示：

• 新药研发失败的风险、审批准入不及预期的风险、行业政策变化带来的挑战、销售浮动风险。

关键财务指标与预测

• 营业收入：从2022年的30.2亿元增长至2025年的195.9亿元，复合年增长率约97.9%。
• 净利润：从亏损状态逐步转正，预计到2025年实现盈利。
• 毛利率：保持稳定，预计在90.9%左右。
• 每股收益：从亏损1.91元改善至盈利0.83元。
• 估值：PE比率为63.07，PB比率为8.67，EV/EBITDA比率为45.45。

结论

泽璟制药通过重组人凝血酶的上市，展示了公司在生物制药领域的技术创新实力，同时与远大生命科学的合作加速了产品的商业化进程。随着关键产品和管线的推进，公司有望成为综合性创新制药企业，其“买入”评级反映了对其未来增长潜力的积极预期。然而，新药研发和商业化过程存在不确定性，投资者需关注风险提示。