事件:2023年10月20日,诺泰生物发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入7.09亿元,同比增长85.61%;归母净利润0.92亿元,同比增长72.41%;扣非归母净利润0.88亿元,同比增长635.61%。单三季度公司实现营业收入3.09亿元,同比增长170.92%;归母净利润0.50亿元,同比增长171.55%;扣非归母净利润0.45亿元,同比增长7746.20%。公司主营业务持续突破,业绩增长超预期。 自主选择产品收入亮眼,原料药+制剂全球申报稳步推进。2023年前三季度自主选择产品实现营收4.39亿元,同比增长136%,Q3收入为1.91亿元,同比增长163%,主要系多肽原料药和制剂销售快速放量,司美格鲁肽等产品的主要客户覆盖国内、欧美、亚太等地区药企。2023年前三季度定制及服务类收入为2.69亿元,同比增长39%,其中Q3收入达到1.17亿元,同比增长188%,主要系新冠疫情结束后海外CDMO业务拓展快速恢复,2023年H1新签cGMP高级医药中间体单合同金额超1亿美元。公司持续推进新产品的全球申报进程,7月25日奥美沙坦酯氨氯地平片获中国上市许可,成为公司自研的第6个获批制剂产品;9月阿托伐他汀钙API顺利通过GMP符合性检查;10月5日利拉鲁肽API通过FDA技术审评并获得First Adequate Letter,可直接满足全球客户的制剂申报要求,也为后续同类GLP-1和GIP/GLP-1产品(司美格鲁肽和替尔巴肽等原料药)的申报获批打下坚实基础。 新建产能逐步投产,订单兑现下未来业绩有望高增。(1)目前连云港106车间一期工程的产能利用率较高,“106多肽原料药车间技改项目”主要设备均已到位,已进入最后调试收尾阶段,公司预计2023年10月底达到可使用状态,新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。(2)建德基地总产能18万升的多功能GMP车间在8月通过评价验收,建德生产基地正在从高级医药中间体向原料药发展。(3)寡核苷酸产线方面,子公司诺泰诺和年产能10-20KG的GMP中试产线在7月已正式投产,满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 投资建议:诺泰生物长期深耕多肽领域,拥有行业领先的技术能力和优质的全球客户群体,自主选择产品和定制产品双轮驱动、高速发展。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.48/1.93/2.60亿元,对应PE分别为59/45/34倍,维持“推荐”评级。 风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。 盈利预测与财务指标项目/年度 公司财务报表数据预测汇总 利润表(百万元)营业总收入 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元)