2023全球生物制药行业弹性指数

2023全球 生物制药弹性指数 在过去的两年里，生物制药行业是如何发展的?面向未来，该行业应在哪些方面寻求改进? 目录 SECTION1 简介03 SECTION2 专家访谈04 SECTION3 全球展望05 SECTION4 生物制药弹性五大支柱11 SECTION5 结论36 SECTION6 微报告：中国38 SECTION7 研究方法43 SECTION8 评分方法45 SECTION1 简介 虽然新冠疫情危机的直接冲击已经消退，但全球生物制药行业仍是人们关注的焦点。近年来，科学家们在许多振奋人心的领域取得了进展，有望彻底改变人们的生活。然而，随着新的流行病风险和加剧的抗菌剂耐药性威胁，生物医药将成为我们战胜疾病的重要武器。 为应对新冠疫情而快速部署的mRNA疫苗开启了全新的疫苗时代，并重新激发了人们对核酸疗法的兴趣。人工智能(AI)辅助研究加速开发疗法从根本上为改善患者治疗效果提供了更多可能性。细胞和基因治疗(CGT)的突破有望预防、治疗甚至治愈遗传疾病。 然而，尽管有这些突破和机遇，生物制药行业维持其高增长态势也面临着挑战。2020年和2021年的紧急增资已经消失，2022年中小型生物技术公司在新型疗法方面的融资减少(1)。2023年的融资环境仍然充满挑战：资本成本、经济不安全、人才短缺、监管挑战和供应链中断将继续对生物制药行业产生影响。此外，我们的最新研究表明，新冠疫情加速了生物制药行业的发展，但政府、学术界和生物制药行业之间的合作仍是一种挑战。 这种连锁反应可能会影响行业的长期发展。 1.RamkoRandSinghaniaA.FinancingForEmergingBiotechs:RecentTrends&PredictionsFor2023.BioprocessOnline.https://www.bioprocessonline.com/doc/financing-for-emerging-biotechs-recent-trends-predictions-for-0001March6,2023 为了评估全球生物制药产业在这些动荡时期的实力及能力，Cytiva创建了全球生物制药弹性指数。该指数于2021年首次推出，根据五个因素对各国进行 供应链弹性 人才储备 研发生态系统 评分和排名： 制造敏捷性 政府政策和法规 2023年全球生物制药弹性指数是基于22个国家的1250名制药和生物制药公司高管的调查数据。对各国按0-10进行评分，其中0分表示表现最差，10分表示最佳做法(关于研究方法的更多信息，请参阅第43页)。 2023GlobalBiopharmaResilienceIndexIntro/3 SECTION2 专家访谈 除调查之外，我们还对10位生物制药专家进行了深度访谈。我们由衷地感谢参与研究的下列人员： IanAlexander 悉尼大学儿科和分子医学教授 AaronCowley ArrantaBio首席科学官 KillianO’Driscoll 爱尔兰国家生物工艺研究培训所(NIBRT)首席商务官 AdrianHill 英国Jenner研究所所长 JeromeKim 韩国国际疫苗研究所总干事 Kyu-sungLee 百济神州高级副总裁 全球技术运营和生产负责人 LeszekLisowski 悉尼大学儿童医学研究所副教授 AuréliaNguyen 全球疫苗免疫联盟首席项目战略官 DaveTudor CPI生物制品和质量部医药制造创新中心董事总经理 张文杰 复宏汉霖董事长兼执行董事 2023GlobalBiopharmaResilienceIndexExpertinterviews/4 SECTION3 全球展望 30年前，生物制药行业还是一个全新的行业。而如今，市面上已有相当多的生物药品。 现在，我们正处于另一个拐点。细胞疗法、基因疗法、RNA疗法和其他新技术正在用于治疗以前尚无疗法的疾病。 科学进步推动了许多新的治疗模式，从临床角度来看，丰富的研发管线还将为我们带来许多令人兴奋的新产品。当然，快速的发展也带来了诸多挑战。 KillianO’Driscoll 首席商务官 爱尔兰国家生物工艺研究培训所(NIBRT) 6.08 6.60 6.726.84 2023年生物制药弹性指数得分 20212023 6.54 5.22 6.27 6.08 6.50 6.65 6.96 5.60 总体生物制药弹性指数得分 供应链弹性 人才储备 研发生态系统制造敏捷性政府政策和法规 图1.总体而言，自2021年以来，生物制药弹性有所减弱。 2023年总体全球生物制药弹性指数得分为6.08，低于 2021年的6.60。这一下降可能是由于我们采用了更精细的研究方法。该方法使用了更广泛的数据，包括关于生物制药趋势的公开可用数据，提供了更全面的行业概况。无论如何，这一发现指出了生物制药产业必须关注的具体领域。 在五个支柱中，生物制药产业整体在人才储备、研发生态系统以及政府政策和法规等三个支柱方面的表现有所减弱。在过去两年里，受影响最大的支柱是研发生态系统，得分从2021年的6.54下降到2023年的5.22。人才储备得分下降也可能反映了新冠疫情高峰时期“大辞职潮”造成的高人才流动性的回落，导致2023年劳动力市场受到挤压和面临人才短缺问题。 自2021年以来，表现有所改善的两个支柱是供应链弹性和制造敏捷性。这一转变可能反映了在新冠疫情期间，政府和产业界对这两个支柱的需求增强，同时外部环境对其他支柱需要的迫切性受到了压缩。这也可能是有关方面为了在特定领域暂时取得快速进展而采取短期解决方案，却未增强长期弹性的结果。 2023GlobalBiopharmaResilienceIndexGlobaloutlook/7 表1.2023年全球生物制药弹性指数的国家排名 国家 2023年弹性指数得分 2021年弹性指数得分 排名变化？ 瑞士 6.98 7.08 +1 美国 6.96 7.12 -1 英国 6.78 7.01 无变化 瑞典 6.58 - 新国家 新加坡 6.41 6.63 +7 德国 6.33 6.76 无变化 加拿大 6.32 - 新国家 爱尔兰 6.25 - 新国家 法国 6.18 6.71 +2 西班牙 6.18 6.77 -5 日本 6.06 6.75 -3 韩国 6.05 6.76 -5 澳大利亚 6.02 6.73 -3 意大利 5.99 6.61 -1 中国 5.95 6.75 -6 印度 5.95 6.55 -2 巴西 5.79 6.07 -1 墨西哥 4.42 - 新国家 南非 5.37 5.95 -1 泰国 5.36 5.93 -1 沙特阿拉伯 5.20 6.19 -6 阿联酋 5.17 - 新国家 *Ifapplicable 2023GlobalBiopharmaResilienceIndexGlobaloutlook/8 本指数包含的22个国家中，瑞士以6.98的弹性指数得 分位居榜首。虽然得分低于2021年的7.08分，但该国的总体排名表明其生物制药行业表现强劲。 这一结果受到瑞士领先的教育体系，以及面向制药、生物技术和医疗技术行业投资公司强大的研发税收激励措施的影响(2)。 瑞士生物制药行业的强劲表现使其取代了美国的榜首位置。后者降到了第二位，得分为6.96。英国仍然排在第三位，得分为6.78。自2021年以来，所有排名前三的国家的生物制药弹性均有所下降，这一趋势反映在该指数纳入的所有国家中，我们将在下一章中深入探讨这一点。 2.Switzerland:R&Dtaxincentivesforthepharmaceutical,biotechnologyandmedtechsectors.KPMG.https://kpmg.com/us/en/home/insights/2022/05/tnf-switzerland-tax-incentives-pharmaceuticual-biotech-medtech-sectors.htmlMay19,2023 排名靠后的是泰国(5.36)、沙特阿拉伯(5.20)和阿联酋(5.17)。尽管这些国家在国内生物制药生产方面取得了进步，但它们仍然严重依赖进口。沙特阿拉伯和阿联酋约80%的药品来自进口(3,4)。 总体数据显示，人均国民总收入(GNI)较低的国家与人均GNI较高的国家在生物制药行业的表现上存在明显差距。如图3所示，被世界银行归类为“高收入”的国家更有可能获得较高的指数得分。中国和印度则是例外：鉴于其人均GNI，其得分高于预期。中国是所有参与调研的非发达国家中得分最高的国家。 3SaudiArabiaPharmaceuticalMarketSnapshot(2022to2032).FutureMarketInsights.https://www.futuremarketinsights.com/reports/saudi-arabia-pharma-ceutical-market#:~:text=Saudi%20Arabia%20Pharmaceutical%20Market%20Snapshot%20(2022%20to%202032)&text=Saudi%20Arabia%20imports%2080%25%20of,dominated%20by%20many%20global%20corporations.October2022. 4Nagraj,A.UAEpharmaceuticalmarkettobevaluedat$4.7bnby2025asitboostslocalmanufacturing.TheNationalUK.February23,2022 2023年生物制药弹性指数：总体地区得分 6.4 6.28 5.96 5.95 5.79 5.25 亚太地区 （不包括中国） 中国 欧洲 中东和非洲 北美洲 南美洲 图2.在所有国家和地区中，欧洲的生物制药弹性指数得分最高。 2023GlobalBiopharmaResilienceIndexGlobaloutlook/9 A 指数得分vs人均国民总收入(2021) 中低等收入中高等收入高收入 人均国民总收入 100,000 90,000 80,000 瑞士 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 5.80 新加坡 澳大利亚 美国 巴西 法国 泰国 土耳其 意大利 韩国 日本德国西班牙 英国 沙特阿拉伯 俄罗斯 南非印度尼西亚 6.30 6.80 印度 指数得分 中国 B 指数得分vs人均国民总收入(2023) 中低等收入中高等收入高收入 人均国民总收入 100,000 90,000 80,000 70,000 60,000 瑞士 冰岛 新加坡 澳大利亚 德国 美国 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 5.00 阿联酋 日本 瑞典 意大利 法国 加拿大 英国 沙特阿拉伯 韩国 西班牙 南非 巴西 墨西哥 中国 5.50 6.00 6.50 泰国 印度 7.00 指数得分 图3.研究表明，生物制药行业的表现与经济发展水平之间存在很强的相关性。 2023GlobalBiopharmaResilienceIndexGlobaloutlook/10 SECTION4 生物制药弹性的五个支柱 PILLAR1 供应链弹性 如果您想全年支持一个cGMP设施，您需要一个符合GMP标准的大型仓库，在不同的条件、温度和湿度下对各种产品进行储存。 即使是生产过程中的一个组件耗尽，也会破坏整个供应链，变成一场物流噩梦。 有时，它就像从美国或欧洲发货一样简单。但如果是一种生物制品，它会触发各种不同的进口要求。而有时