绿叶制药中期报告2023

LuyePharmaGroupLtd. 绿叶制药集团有限公司 (于百慕大注册成立之有限公司) 股份代号：2186 2023 中期报告 目录 02公司概览 03公司资料 05财务摘要 06管理层讨论及分析 22其他资料 27独立审阅报告 28中期简明综合损益表 29中期简明综合全面收益表 30中期简明综合财务状况表 32中期简明综合权益变动表 34中期简明综合现金流量表 37中期简明综合财务资料附注 公司概览 绿叶制药集团有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称“本集团”）致力于在中华人民共和国（“中国”）、美利坚合众国（“美国”）、欧洲及其他国家或地区四个规模最大及增长速度最快的治疗领域（即肿瘤、中枢神经系统（“中枢神经系统”）、心血管系统及消化与代谢）进行创新药品的开发、生产、推广及销售。本集团的产品组合超过30种产品，覆盖包括大型制药市场中国、美国、欧洲及日本在内等全球80个以上国家及地区以及快速发展的新兴市场。 本集团已经创建一个庞大的全国性销售及分销网络，2023年上半年，其产品销往全国31个省、自治区和直辖市。本集团透过全国约1,000名销售和营销人员及一个由约1,760家经销商组成的网络进行销售、营销及分销工作，共同令本集团将其产品销往21,660多家医院。本集团的业务覆盖80个国家及地区，包括美国、欧洲联盟（“欧盟”）国家、日本、东南亚国家联盟（“东盟”）、拉丁美洲、海湾合作委员会（“海合会”）地区及其他新兴国家或地区。本集团亦有强劲的销售伙伴关系，全球有超过50个伙伴。 本集团的研究及开发（“研发”）活动由四个化学药品平台组成，即长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物。本集团已将其研发能力扩展至受博安生物三大尖端平台，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异性T细胞衔接系统技术平台及抗体偶联药物（“ADC”）技术平台所支持的生物领域。本集团透过策略性地在开发经验证化合物和新药、生物类似药及新型抗体产品专有配方方面分配资源，以平衡临床开发的风险。本集团相信，其研发能力将成为本集团长期竞争力以及未来增长及发展的驱动力。 于2023年6月30日，本集团的研发团队由908名雇员组成，包括医学、制药及其他相关领域79名博士及447名硕士。 于2023年6月30日，本集团在中国共获得272项专利并有74项专利处于申请阶段，在海外共获得481项专利并有186项专利处于申请阶段。本集团有意继续投资于肿瘤、中枢神经系统、心血管及消化与代谢四个战略治疗领域开发的产品。 于2023年6月30日，本集团拥有39项处于不同发展阶段的中国在研产品。该等在研药物包括13种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及7种其他产品。此外，本集团拥有15项处于不同发展阶段的美国、欧洲及日本在研产品。 中期报告202302 公司资料 董事会执行董事刘殿波先生 （执行主席兼首席执行官） 杨荣兵先生（执行副主席）袁会先先生 祝媛媛女士 非执行董事 宋瑞霖先生孙欣先生 独立非执行董事 张化桥先生卢毓琳教授梁民杰先生蔡思聪先生夏莲女士 公司秘书 李美仪女士 授权代表 杨荣兵先生祝媛媛女士 审核委员会 梁民杰先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 薪酬委员会 蔡思聪先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 提名委员会 卢毓琳教授（主席）张化桥先生 蔡思聪先生 环境、社会及管治委员会 卢毓琳教授（主席）杨荣兵先生 宋瑞霖先生 注册办事处 ClarendonHouse2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 总部及中华人民共和国主要营业地点 中华人民共和国山东烟台 高新区 创业路15号 （邮编：264003） 中华人民共和国上海市长宁区虹桥路1438号 古北国际财富中心二期22楼 香港主要营业地点 香港中环 花园道3号 冠君大厦32楼3207室 03 绿叶制药集团有限公司 公司资料 主要股份过户登记处 CodanServicesLimitedClarendonHouse 2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 法律顾问 安理国际律师事务所香港 中环 交易广场三期9楼 ConyersDill&Pearman 香港中环 康乐广场8号 交易广场一期2901室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 股份代号 2186 公司网站 www.luye.cn 主要往来银行 中国银行股份有限公司中国光大银行 中国工商银行股份有限公司花旗银行（中国）有限公司 中期报告202304 财务摘要 •收入较截至2022年6月30日止六个月增加人民币53.3百万元或1.9%至人民币2,904.1百万元。 •毛利较截至2022年6月30日止六个月减少人民币106.7百万元或5.2%至人民币1,943.4百万元，毛利率为 66.9%。 •溢利净值较截至2022年6月30日止六个月减少人民币157.8百万元或52.0%至人民币145.4百万元。 •股东应占溢利较截至2022年6月30日止六个月减少人民币147.0百万元或49.5%至人民币150.0百万元。 •EBITDA较截至2022年6月30日止六个月减少人民币48.7百万元或5.3%至人民币867.3百万元。 •每股盈利为人民币4.06分，而截至2022年6月30日止六个月则为人民币8.54分。 •董事会并无建议派付截至2023年6月30日止六个月的中期股息。 2019年 人民币百万元经重列 2020年 人民币百万元 2021年 人民币百万元 2022年 人民币百万元 2022年 6月30日人民币百万元 2023年 6月30日人民币百万元 收入 6,357.9 5,539.6 5,200.2 5,981.7 2,850.8 2,904.1 毛利 4,879.2 3,990.6 3,396.7 4,140.5 2,050.1 1,943.4 EBITDA 2,385.1 1,877.1 906.9 1,812.8 916.0 867.3 溢利净值 1,354.1 703.3 (144.8) 583.3 303.2 145.4 母公司拥有人应占溢利 1,396.2 706.6 (134.4) 604.8 297.0 150.0 资产总值 19,407.7 20,630.6 22,582.1 24,249.6 22,568.0 26,300.2 负债总额 10,487.3 12,531.6 13,468.2 13,207.9 13,119.3 14,105.9 权益 8,920.4 8,099.0 9,113.9 11,041.7 9,448.7 12,194.3 2022年6月30日 64,405 2023年6月30日 651,655 322,716 1,024,989 787,061 肿瘤 心血管系统消化与代谢中枢神经系统其他 肿瘤 88,400 680,350 910,309 247,116 977,933 心血管系统消化与代谢中枢神经系统 其他 05 绿叶制药集团有限公司 管理层讨论及分析 业务概览 本集团是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。本集团已于中国、美国及欧洲成立研发中心，并拥有强劲的在研产品，包括30多种国内在研产品及10多种其他国际市场在研产品。本集团在包括微球、脂质体、透皮给药系统在内的新型给药技术方面维持国际高水平。本集团于新药及抗体方面取得多项创新成果，亦积极于细胞疗法和基因疗法等领域进行战略开发。 本集团正布局全球供应链，在全球创建8个生产基地，并创建了与国际标准接轨的GMP质量管理和控制体系。凭藉30多种涵盖中枢神经系统、肿瘤、心血管及代谢等治疗领域的产品，其业务触角延伸至全球80多个国家和地区，当中既有最大的制药市场—中国、美国、欧洲及日本，也有快速发展中的新兴市场。 2023年中期审阅 于截至2023年6月30日止六个月（“报告期”）及直至本中期报告日期，本集团坚持其“创新驱动”及“国际化”发展战略，于研发、销售及营销、业务合作及制造的各个方面均取得显着成绩。 于报告期内，本集团录得产品销售收入较2022年同期大幅增加18.7%至人民币2,784.5百万元，总收入（包括销售产品技术、对外许可协议等）增加1.9%至人民币2,904.1百万元。 市场定位及主要产品 于中国市场，本集团主要产品均于其四大主要治疗领域（肿瘤科、中枢神经系统、心血管及代谢）具竞争地位。根据IQVIA数据显示，于报告期内，肿瘤科、代谢、中枢神经系统及心血管相关药品分别构成中国第一、第三、第四及第五大药品市场。本集团于中国的主要产品组合包括4款肿瘤治疗领域药品（力扑素、希美纳、博优诺及百拓维）、3款中枢神经系统治疗领域药品（思瑞康、瑞可妥及若欣林）、3款心血管治疗领域药品（血脂康、欧开及麦通纳）及1款代谢治疗领域药品（贝希）。 就国际市场而言，本集团的产品主要定位于中枢神经系统治疗领域，包括思瑞康、思瑞康缓释片、瑞可妥、利斯的明单日透皮贴剂、利斯的明多日透皮贴剂（“利斯的明多天贴剂”或“LY30410”）、芬太尼贴剂及丁丙诺啡贴剂。 于报告期内，本集团在肿瘤治疗领域的收入减少11.2%，达人民币910.3百万元。心血管系统治疗领域的收入增加24.2%，达人民币977.9百万元。中枢神经系统治疗领域的收入增加4.4%，为人民币680.4百万元。代谢治疗领域的收入减少23.4%，为人民币247.1百万元。 中期报告202306 管理层讨论及分析 本集团的12大主要产品已在全球的高发疾病领域创建强大的竞争优势，其市场份额有望稳步增长或保持现有水平。 有关肿瘤治疗领域的主要产品 力扑素 力扑素为本集团的专利制备紫杉醇类制剂，运用创新的脂质体给药方式，用于若干类癌症的化学治疗。截至2023年6月30日，力扑素为首个及唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品。于2023年1月，力扑素成功维持列入国家医保目录（“国家医保目录”）乙类范围，其报销标准则保持不变。力扑素所有适应症，包括非小细胞肺癌、卵巢癌和乳腺癌都已获得国家医保报销。 希美纳 希美纳为甘氨双唑钠（本集团的专利注射用化合物），用于配合若干实体肿瘤的放射治疗。希美纳为化学1类新药，且据本公司所知为唯一获中国国家药品监督管理局（“国家药品监督管理局”）批准用于癌症放射治疗的增敏剂。根据国家药品监督管理局的资料，截至2023年6月30日，希美纳为唯一上市的甘氨双唑钠产品。根据独立第三方于2009年进行的一项研究结果，使用希美纳治疗若干类癌症可以增加完全或部分缓解这些癌症患者病情的可能性，并降低整体的治疗成本。 博优诺 博优诺（贝伐珠单抗注射液）于2021年4月获得国家药品监督管理局批准上市。博优诺是本公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司（“博安生物”）研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。截至本中期报告日期，博优诺已获得国家药品监督管理局批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌及子宫颈癌。于2023年1月，博优诺的两个新适应症被成功纳入更新的国家医保目录。截至本中期报告日期，博优诺的所有五个适应症均已被纳入更新的国家医保目录。 百拓维 百拓维（注射用戈舍瑞林微球）于2023年6月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗需要雄激素去势治疗 （“ADT”）的前列腺癌患者。于2023年9月获得NMPA批准，用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。就本公司所深知，该产品为全球首个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。百拓维通过创新的微球技术，在治疗周期内可实现更平稳的药物释放，在保障治疗效果与安全性