绿叶制药年报 2023

LuyePharmaGroupLtd. 绿叶制药集团有限公司 (于百慕大注册成立之有限公司) 股份代号：2186 2023 年报 目录 公司概览02 公司资料03 财务摘要05 主席致辞06 管理层讨论及分析07 董事及高级管理层29 董事会报告37 企业管治报告51 独立核数师报告65 综合损益表70 综合全面收益表71 综合财务状况表72 综合权益变动表74 综合现金流量表76 财务报表附注79 公司概览 绿叶制药集团有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”）致力于在中华人民共和国（“中国”）、美利坚合众国 （“美国”）、欧洲及其他国家或地区四个规模最大及增长迅速的治疗领域（即肿瘤科、中枢神经系统（“中枢神经系统”）、心血管系统及消化与代谢）进行创新药品的开发、生产、推广及销售。本集团的产品组合包括超过30种产品，覆盖包括大型制药市场中国、美国、欧洲及日本在内等全球80个以上国家及地区以及快速发展的新兴市场。 在中国，本集团已经创建一个庞大的全国性销售及分销网络，截至2023年12月31日止年度（“报告期”），其产品销售往全国31个省、自治区和直辖市。本集团透过约1,000名销售和营销人员及一个由约1,700家经销商组成的网络进行销售、营销及分销工作，共同令本集团将其产品销往21,660多家医院。本集团的业务覆盖80个国家或地区，包括美国、欧盟国家、日本、东南亚国家联盟、拉丁美洲、海湾合作委员会地区及其他新兴国家或地区。本集团亦有强劲的销售伙伴关系，全球有超过50个伙伴。 本集团的研究及开发（“研发”）活动由化学药物领域的四个平台组成，即长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物。凭藉其附属公司山东博安生物技术股份有限公司（“博安生物”）的四大尖端平台（即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术、双特异T-cellEngager技术、抗体药物偶联（“ADC”）技术及细胞治疗平台），本集团已将其研发能力扩展至生物领域。本集团透过战略性地分配资源，在经验证化合物的专利制剂和新分子实体以及生物类似药和创新生物药之间平衡临床开发风险。本公司相信，本集团研发能力将成为本集团长期竞争力以及未来增长及发展的驱动力。 02 于2023年12月31日，本集团的研发团队由931名雇员组成，包括医学、制药及其他相关领域的86名博士及467名硕士。 绿叶制药集团有限公司 于2023年12月31日，本集团在中国共获得271项专利并有61项专利处于申请阶段，在海外共获得508项专利并有123项专利处于申请阶段。 本集团将继续投资肿瘤、中枢神经系统、心血管及代谢四个战略治疗领域的产品。于2023年12月31日，本集团拥有35项处于不同发展阶段的中国在研产品。该等在研药物包括17种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及6种其他产品。本集团亦在美国、欧洲和日本拥有12种处于不同开发阶段的在研产品。 公司资料 董事会 执行董事 刘殿波先生（执行主席兼首席执行官）杨荣兵先生（执行副主席） 袁会先先生祝媛媛女士 非执行董事 宋瑞霖先生 吕东博士（于2023年12月6日获委任）孙欣先生（于2023年12月6日辞任） 独立非执行董事 张化桥先生卢毓琳教授梁民杰先生蔡思聪先生 夏莲女士（于2023年5月25日获委任） 公司秘书 李美仪女士 授权代表 杨荣兵先生祝媛媛女士 审核委员会 梁民杰先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 薪酬委员会 蔡思聪先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 提名委员会 卢毓琳教授（主席）张化桥先生 蔡思聪先生 环境、社会及企业管治委员会 卢毓琳教授（主席）杨荣兵先生 宋瑞霖先生 注册办事处 03 ClarendonHouse2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 年报2023 总部及中华人民共和国主要营业地点 中华人民共和国山东烟台 高新区 创业路15号邮编：264003 中华人民共和国上海市长宁区虹桥路1438号 古北国际财富中心二期22楼 香港主要营业地点 香港中环 花园道3号 冠君大厦32楼3207室 公司资料（续） 主要股份过户登记处 CodanServicesLimitedClarendonHouse 2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼 041712–1716号铺 法律顾问 绿叶制药集团有限公司 安理国际律师事务所香港 中环 交易广场三期9楼 ConyersDill&Pearman 香港中环 康乐广场8号 交易广场一期2901室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 股份代号 2186 公司网站 www.luye.cn 主要往来银行 中国银行股份有限公司中国光大银行 中国工商银行股份有限公司花旗银行（中国）有限公司 财务摘要 •收入较截至2022年12月31日止年度增加人民币161.4百万元或2.7%至人民币6,143.1百万元。 •EBITDA较截至2022年12月31日止年度增加人民币264.6百万元或14.6%至人民币2,077.4百万元。 •毛利较截至2022年12月31日止年度增加人民币63.7百万元或1.5%至人民币4,204.2百万元，毛利率达68.4%。 •除税前溢利较截至2022年12月31日止年度增加人民币30.3百万元或4.5%至人民币700.1百万元。 •溢利净值为人民币539.1百万元，较截至2022年12月31日止年度减少人民币44.2百万元。 •股东应占溢利为人民币532.6百万元，较截至2022年12月31日止年度减少人民币72.2百万元。 •每股盈利为人民币14.29分，而截至2022年12月31日止年度则为人民币17.38分。 年 •董事会不建议就截至2023年12月31日止年度派发股息。 2019年 人民币百万元经重列 2020年 人民币百万元 2021年 人民币百万元 2022年 人民币百万元 2023年 人民币百万元 05 收益 6,357.9 5,539.6 5,200.2 5,981.7 6,143.1 报2023 毛利 4,879.2 3,990.6 3,396.7 4,140.5 4,204.2 EBITDA 2,385.1 1,877.1 906.9 1,812.8 2,077.4 溢利净值 1,354.1 703.3 (144.8) 583.3 539.1 母公司拥有人应占溢利 1,396.2 706.6 (134.4) 604.8 532.6 总资产 19,407.7 20,630.6 22,582.1 24,249.6 25,490.7 负债总额 10,487.3 12,531.6 13,468.2 13,207.9 11,962.2 权益 8,920.4 8,099.0 9,113.9 11,041.7 13,528.5 1,694,624 188,295 450,420 2023年人民币千元 2,122,380 中枢神经系统肿瘤领域 心血管科领域消化与代谢领域其他领域 1,322,724 185,017 632,356 2022年人民币千元 2,305,841 中枢神经系统肿瘤领域 心血管科领域消化与代谢领域其他领域 1,687,3591,535,718 主席致辞 尊敬的各位股东： 本人谨代表董事会对阁下一直以来的关注与支持表示诚挚感谢，在此欣然呈报本集团截至2023年12月31日的年度业绩表现及2024年展望。 绿叶制药作为一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药集团，重点聚焦肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等疾病领域，业务覆盖全球80多个国家和地区，致力于为全球患者提供高质量创新药物。 2023年集团迎难而上，实现稳健增长。报告期内营业收入同比增长2.7%达到人民币61.43亿元；其中，产品销售收入约为人民币5,627百万元，同比增长11.2%。EBITDA同比增长14.6%达到人民币20.77亿元。税前利润同比增长4.5%达到7.0亿元人民币。 创新研发方面，集团多年来布局的新药管线进入丰收期：报告期内新增获批3个中枢神经系统新药及2个肿瘤领域新药。自2021年以来，集团已成功实现11个新药研发项目在中国、美国和欧洲获批上市。其中，若欣林（®盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药；Rykindo（®利培酮缓释微球注射剂）是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统治疗领域的新药，用于治疗精神分裂症和双相障碍；百拓维（®注射 06用戈舍瑞林微球）是全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂，用于治疗前列腺癌和乳腺癌。集团另有多个项 目处于上市审评阶段和Ⅲ期╱关键临床试验阶段，在研管线储备丰厚。 绿叶制药集团有限公司 商业化方面，在集团成熟产品核心品种稳健增长夯实业绩底盘的基础上，上述新产品作为首批落地的创新品种，充实集团商业化矩阵，为集团业绩增长注入新动力。在中枢神经系统领域，集团凭藉全球研发、生产与商业化优势，推动新药管线和已上市品种触及全球各大主要医药市场，全面涵盖中枢神经系统领域多种疾病，彰显集团在中枢神经系统领域孕育的龙头价值；在肿瘤领域，除了已上市产品，另有多款新药有望于今年获批上市，进一步强化集团在该治疗领域的竞争优势。 2024年是集团成立的30周年，这几年我们欣喜地迎来集团多年布局的首批创新品种密集落地，期待这些产品更好地服务于亟待满足的临床需求，并推动集团在中国和海外市场打开新一轮跨越式增长。展望未来，一方面，集团将全力推进核心品种在国内和海外市场的卓越上市和商业化运营，加快产品从临床价值到商业价值的转化速度；另一方面，集团也将通过一系列举措提升运营与管理效能，持续提升集团盈利能力，为患者、为股东、为社会创造更大价值。 绿叶制药集团有限公司 执行主席 刘殿波 2024年3月27日 管理层讨论及分析 业务概览 本集团是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。本集团已于中国、美国及欧洲成立研发中心，并拥有强劲的在研产品，包括30多种国内在研产品及10多种其他国际市场在研产品。本集团在包括微球、脂质体、透皮给药系统在内的新型药物递送技术方面维持国际高水平。本集团于新分子实体及抗体方面取得多项创新成果，亦积极于细胞治疗和基因治疗等领域进行战略开发。 本集团正布局全球供应链，在全球创建8个生产基地，并创建了与国际标准接轨的GMP质量管理和控制体系。凭藉30多种涵盖中枢神经系统（“中枢神经系统”）、肿瘤、心血管及代谢等治疗领域的产品，本集团的业务触角延伸至全球80多个国家和地区，当中既有最大的制药市场－中国、美国、欧洲及日本，也有快速发展中的新兴市场。 于报告期内及直至本年报日期，本集团坚持其“创新驱动”及“国际化”发展战略，于研发、销售及营销、业务合作及制造的各个方面均取得显着成绩。 于报告期内，本集团录得产品销售收入较截至2022年12月31日止年度大幅增加11.2%至人民币5,627.4百万元，总收入（包 括销售产品技术、对外许可协议等）增加2.7%至人民币6,143.1百万元。07 市场定位及主要产品 年报2023 于中国市场，本集团主要产品均于其四大主要治疗领域（肿瘤科、中枢神经系统、心血管及代谢）具竞争地位。根据IQVIA数据显示，于报告期内，肿瘤科、代谢、中枢神经系统及心血管相关药品分别构成中国第一、第三、第四及第五大药品市场。本集团于中国的主要产品组合包括4款肿瘤治疗领域药品（力扑素、希美纳、博优诺及百拓维）、3款中枢神经系统治疗领域药品（思瑞康、瑞可妥及若欣林）、3款心血管治疗领域药品（血脂康、欧开及麦通纳）及1款代谢治疗领域药品（贝希）。 就国际市场而言，本集团的产品主要定