绿叶制药中期报告2024

LuyePharmaGroupLtd. 绿叶制药集团有限公司 （于百慕大注册成立之有限公司） 股份代号：2186 2024 中期报告 目 录 2 公司概览 3 公司资料 5 财务摘要 6 管理层讨论及分析 25 其他资料 37 独立审阅报告 38 中期简明综合损益表 39 中期简明综合全面收益表 40 中期简明综合财务状况表 42 中期简明综合权益变动表 44 中期简明综合现金流量表 47 中期简明综合财务资料附注 公司概览 绿叶制药集团有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”）致力于在中华人民共和国（“中国”）、美利坚合众国 （“美国”）、欧洲及其他国家或地区四个规模最大及增长速度最快的治疗领域（即肿瘤、中枢神经系统（“中枢神经系统”）、心血管系统及消化与代谢）进行创新药品的开发、生产、推广及销售。本集团的产品组合超过30种产品，覆盖包括大型制药市场中国、美国、欧洲及日本在内等全球80个以上国家及地区以及快速发展的新兴市场。 就中国市场而言，本集团已经创建一个庞大的全国性销售及分销网络，于2024年上半年，其产品销往全国31个省、自治区和直辖市。本集团透过全国约1,000名销售和营销人员及一个由约1,650家经销商组成的网络进行销售、营销及分销工作，共同令本集团将其产品销往21,450多家医院。 就全球市场而言，本集团的业务覆盖80个国家及地区，包括美国、欧洲联盟（“欧盟”）国家、日本、东南亚国家联盟（“东盟”）、拉丁美洲、海湾合作委员会（“海合会”）地区及其他新兴国家或地区。本集团亦有强劲的销售伙伴关系，全球有超过50个伙伴。 本集团的研究及开发（“研发”）活动由四个化学药品平台组成，即长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物。本集团已将其研发能力扩展至受山东博安生物技术股份有限公司（“博安生物”）四大尖端平台，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异性T细胞衔接系统技术平台、抗体偶联药物（“ADC”）技术平台及细胞治疗平台所支持的生物领域。本集团透过策略性地在开发经验证化合物和新药、生物类似药及创新生物药专有配方方面分配资源，以平衡临床开发的风险。本集团相信，其研发能力将成为本集团长期竞争力以及未来增长及发展的驱动力。 截至2024年6月30日，本集团的研发团队由720名雇员组成，包括医学、制药及其他相关领域66名博士及351名硕士。 截至2024年6月30日，本集团在中国共获得272项专利并有66项专利处于申请阶段，在海外共获得552项专利并有123项专利处于申请阶段。本集团将继续投资于肿瘤、中枢神经系统、心血管及代谢四个战略治疗领域开发的产品。 截至2024年6月30日，本集团拥有27项处于不同发展阶段的中国在研产品。该等在研药物包括18种肿瘤产品、5种中枢神经系统产品及4种其他产品。此外，本集团拥有11项处于不同发展阶段的美国、欧洲及日本在研产品。 中期报告202402 公司资料 董事会 执行董事 刘殿波先生 （执行主席兼首席执行官）杨荣兵先生（执行副主席）袁会先先生 祝媛媛女士 非执行董事 宋瑞霖先生吕东博士 独立非执行董事 张化桥先生卢毓琳教授梁民杰先生蔡思聪先生夏莲女士 公司秘书 李美仪女士 授权代表 杨荣兵先生祝媛媛女士 审核委员会 梁民杰先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 薪酬委员会 蔡思聪先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 提名委员会 卢毓琳教授（主席）张化桥先生 蔡思聪先生 环境、社会及管治委员会 卢毓琳教授（主席）杨荣兵先生 宋瑞霖先生 注册办事处 ClarendonHouse2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 总部及中华人民共和国主要营业地点 中华人民共和国山东烟台 高新区 创业路15号邮编：264003 中华人民共和国上海市长宁区虹桥路1438号 古北国际财富中心二期22楼 香港主要营业地点 香港中环 花园道3号 冠君大厦32楼3207室 03绿叶制药集团有限公司 公司资料（续） 主要股份过户登记处 CodanServicesLimitedClarendonHouse 2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 法律顾问 AllenOveryShearmanSterling 香港中环 交易广场三期9楼 ConyersDill&Pearman 香港中环 康乐广场8号 交易广场一期2901室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 股份代号 2186 公司网站 www.luye.cn 主要往来银行 中国银行股份有限公司中国光大银行 中国工商银行股份有限公司花旗银行（中国）有限公司 中期报告202404 财务摘要 •收入较截至2023年6月30日止六个月增加人民币170.5百万元或5.9%至人民币3,074.6百万元。 •毛利较截至2023年6月30日止六个月增加人民币135.2百万元或7.0%至人民币2,078.6百万元，毛利率为67.6%。 •溢利净值较截至2023年6月30日止六个月增加人民币292.8百万元或201.4%至人民币438.2百万元。 •股东应占溢利较截至2023年6月30日止六个月增加人民币237.8百万元或158.5%至人民币387.8百万元。 •EBITDA较截至2023年6月30日止六个月增加人民币288.9百万元或33.3%至人民币1,156.1百万元。 •每股盈利为人民币10.31分，而截至2023年6月30日止六个月则为人民币4.06分。 •本公司董事（“董事”）会（“董事会”）并无建议派付截至2024年6月30日止六个月的中期股息。 2020年 人民币百万元 2021年 人民币百万元 2022年 人民币百万元 2023年 人民币百万元 2023年 6月30日人民币百万元 2024年 6月30日人民币百万元 收入 5,539.6 5,200.2 5,981.7 6,143.1 2,904.1 3,074.6 毛利 3,990.6 3,396.7 4,140.5 4,204.2 1,943.4 2,078.6 EBITDA 1,877.1 906.9 1,812.8 2,077.4 867.3 1,156.1 溢利净值 703.3 (144.8) 583.3 539.1 145.4 438.2 母公司拥有人应占溢利 706.6 (134.4) 604.8 532.6 150.0 387.8 资产总值 20,630.6 22,582.1 24,249.6 25,490.7 26,300.2 27,198.5 负债总额 12,531.6 13,468.2 13,207.9 11,962.2 14,105.9 13,113.8 权益 8,099.0 9,113.9 11,041.7 13,528.5 12,194.3 14,084.7 2024年6月30日人民币千元 2023年6月30日人民币千元 822,680 1,140,907 肿瘤领域 680,350 910,309 肿瘤领域 心血管系统领域 心血管系统领域 消化与代谢领域 88,400 消化与代谢领域 151,935 其他领域 其他领域 CNS 247,116 CNS 195,729 763,331 977,933 05绿叶制药集团有限公司 管理层讨论及分析 业务概览 本集团是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。本集团已于中国、美国及欧洲成立研发中心，并拥有强劲的在研产品，包括30多种国内在研产品及10多种其他国际市场在研产品。本集团在包括微球、脂质体、透皮释药系统在内的新型药物递送技术方面维持国际高水平。本集团于新分子实体及抗体方面取得多项创新成果，亦积极于细胞治疗和基因治疗等领域进行战略开发。 本集团正布局全球供应链，在全球创建8个生产基地，并创建了与国际标准接轨的GMP质量管理和控制体系。凭藉30多种涵盖中枢神经系统、肿瘤、心血管及代谢等治疗领域的产品，本集团的业务触角延伸至全球80多个国家和地区，当中既有最大的制药市场－中国、美国、欧洲及日本，也有快速发展中的新兴市场。 于截至2024年6月30日止半年度（“报告期”），本集团坚持其“创新驱动”及“国际化”发展战略，于研发、销售及营销、业务合作及制造的各个方面均取得显着成绩。 于报告期内，本集团录得收入较截至2023年6月30日止半年度增加5.9%至人民币3,074.6百万元。 市场定位及主要产品 于中国市场，本集团主要产品均于其四大主要治疗领域（肿瘤科、中枢神经系统、心血管及代谢）具竞争地位。根据IQVIA数据显示，于报告期内，肿瘤科、代谢、中枢神经系统及心血管相关药品分别构成中国第一、第二、第四及第五大药品市场。本集团于中国的主要产品组合包括5款肿瘤治疗领域药品（力扑素、博优诺、百拓维、希美纳及米美欣）、5款中枢神经系统治疗领域药品（思瑞康、若欣林、瑞可妥、美比瑞及金悠平）、3款心血管治疗领域药品（血脂康、欧开及麦通纳）及1款代谢治疗领域药品（贝希）。 就国际市场而言，本集团的产品主要定位于中枢神经系统治疗领域，包括思瑞康、思瑞康缓释片、Erzofri、瑞可妥、利斯的明单日透皮贴剂、利斯的明多日透皮贴剂（“利斯的明多天贴剂”或“LY30410”）、芬太尼贴剂及丁丙诺啡贴剂。 于报告期内，本集团在肿瘤治疗领域的收入增加25.3%，达人民币1,140.9百万元。中枢神经系统治疗领域的收入增加20.9%，达人民币822.7百万元。心血管系统治疗领域的收入减少21.9%，为人民币763.3百万元。代谢治疗领域的收入减少20.8%，为人民币195.7百万元。 本集团的16大主要产品已在全球的高发疾病领域创建强大的竞争优势，其市场份额有望稳步增长或保持现有水平。 中期报告202406 管理层讨论及分析（续） 有关肿瘤治疗领域的主要产品 力扑素 力扑素为本集团的专利制备紫杉醇类制剂，运用创新的脂质体给药方式，用于若干类癌症的化学治疗。截至2024年6月30日，力扑素为首个及唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品。于2023年1月，力扑素成功维持列入国家医保目录（“国家医保目录”）乙类范围，其报销标准则保持不变。力扑素所有适应症，包括非小细胞肺癌、卵巢癌和乳腺癌都已获得国家医保报销。 博优诺 博优诺（贝伐珠单抗注射液）于2021年4月获得中国国家药品监督管理局（“国家药品监督管理局”）批准上市。博优诺是本公司附属公司博安生物研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。截至2024年6月30日，博优诺已获得国家药品监督管理局批准用于治疗mCRC、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌、子宫颈癌及肝细胞癌。此外，博优诺的所有适应症均已被纳入国家医保目录。就国际市场而言，该产品正于巴西处于生物制品上市许可申请（“BLA”）审评阶段。 百拓维 百拓维（注射用戈舍瑞林微球）于2023年6月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗需要雄激素去势治疗（ADT）的前列腺癌患者且于2023年9月获得批准，用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。就本公司所深知，该产品为全球首个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。百拓维通过创新的微球技术，在治疗周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，避免再次给药引起的“睾酮激增”现象，保证治疗效果与安全性。该产品改良的注射针头直径仅0.8毫米。这可减少注射部位不良反应发生率和严重程度，从而提升患者的耐受性及依从性，具有明显的临床优势。于2023年12月，百拓维已被纳入国家医保目录。 希美纳 希美纳为甘氨双唑钠（本集团的专利注射用化合物），用于配合若干实体肿