绿叶制药中期报告2022

LuyePharmaGroupLtd. 绿叶制药集团有限公司 (于百慕大注册成立之有限公司) 股份代号：2186 2022 中期报告 目录 02 公司概览 03 公司资料 05 财务摘要 06 管理层讨论及分析 21 其他资料 26 中期财务资料审阅报告 27 中期简明综合损益表 28 中期简明综合全面收益表 29 中期简明综合财务状况表 31 中期简明综合权益变动表 33 中期简明综合现金流量表 35 中期简明综合财务资料附注 公司概览 本集团致力于在中华人民共和国（“中国”）、美利坚合众国（“美国”）、欧洲及其他国家或地区四个规模最大及增长速度最快的治疗领域（即肿瘤、中枢神经系统（“中枢神经系统”）、心血管系统及消化与代谢）进行创新药品的开发、生产、推广及销售。本集团的产品组合超过30种产品，覆盖包括大型制药市场中国、美国、欧洲及日本在内等全球80个以上国家及地区以及快速发展的新兴市场。 本集团已经创建一个庞大的全国性销售及分销网络，2022年上半年，其产品销往全国30个省、自治区和直辖市。本集团透过全国约1,000名销售和营销人员及一个由约1,740家经销商组成的网络进行销售、营销及分销工作，共同令本集团将其产品销往18,100多家医院。本集团的业务覆盖80个国家及地区，包括美国、欧洲联盟（“欧盟”）国家、日本、东南亚国家联盟（“东盟”）、拉丁美洲、海湾合作委员会（“海合会”）地区及其他新兴国家或地区。本集团亦有强劲的销售伙伴关系，全球有超过50个伙伴。 本集团的研发活动由四个化学药品平台组成，即长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物。本集团已将其研发能力扩展至受博安生物三个尖端平台，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异性T细胞衔接系统技术平台及ADC技术平台所支持的生物领域。本集团透过策略性地在开发新制剂和新药、生物类似药及新型抗体产品方面分配资源，以平衡临床开发的风险。本集团相信，其研发能力将成为本集团长期竞争力以及未来增长及发展的驱动力。 于2022年6月30日，本集团的研发团队由839名雇员组成，包括医学、制药及其他相关领域72名博士及407名硕士。 于2022年6月30日，本集团在中国共获得248项专利并有82项专利处于申请阶段，在海外共获得615项专利并有126项专利处于申请阶段。本集团有意继续投资于肿瘤、中枢神经系统、心血管及消化与代谢四个战略治疗领域开发的产品。 于2022年6月30日，本集团拥有32项处于不同发展阶段的中国在研产品。该等在研药物包括13种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及7种其他产品。此外，本集团拥有13项处于不同发展阶段的美国、欧洲及日本在研产品。 公司资料 董事会执行董事刘殿波先生 （执行主席兼首席执行官） 杨荣兵先生（执行副主席）袁会先先生 祝媛媛女士 非执行董事宋瑞霖先生孙欣先生 独立非执行董事 张化桥先生卢毓琳教授梁民杰先生蔡思聪先生 公司秘书 李美仪女士 授权代表 杨荣兵先生祝媛媛女士 审核委员会 梁民杰先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 薪酬委员会 蔡思聪先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 提名委员会 卢毓琳教授（主席）张化桥先生 蔡思聪先生 注册办事处 ClarendonHouse2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 总部及中华人民共和国主要营业地点 中华人民共和国山东烟台 高新区 创业路15号 （邮编：264003） 中华人民共和国上海市 长宁区 虹桥路1438号 古北国际财富中心二期22楼 香港主要营业地点 香港中环 花园道3号 冠君大厦32楼3207室 主要股份过户登记处 CodanServicesLimitedClarendonHouse 2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 03绿叶制药集团有限公司 公司资料 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 法律顾问 安理国际律师事务所香港 中环 交易广场三期9楼 ConyersDill&Pearman 香港中环 康乐广场8号 交易广场一期2901室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 股份代号 2186 公司网站 www.luye.cn 主要往来银行 中国银行股份有限公司中国光大银行 中国工商银行股份有限公司花旗银行（中国）有限公司 中期报告202204 财务摘要 •收入较截至2021年6月30日止六个月减少人民币100.8百万元或3.4%至人民币2,850.8百万元。 •毛利较截至2021年6月30日止六个月增加人民币96.4百万元或4.9%至人民币2,050.1百万元，毛利率为 71.9%。 •溢利净值较截至2021年6月30日止六个月减少人民币104.8百万元或25.7%至人民币303.2百万元。 •股东应占溢利较截至2021年6月30日止六个月减少人民币89.6百万元或23.2%至人民币297.0百万元。 •EBITDA较截至2021年6月30日止六个月减少人民币38.7百万元或4.1%至人民币916.0百万元。 •每股盈利为人民币8.54分，而截至2021年6月30日止六个月则为人民币11.32分。 2018年 2019年 2020年 2021年2021年6月30日2022年6月30日 人民币百万元人民币百万元人民币百万元人民币百万元人民币百万元人民币百万元 经重列经重列 •董事会并无建议派付截至2022年6月30日止六个月的中期股息。 收入 5,172.5 6,357.9 5,539.6 5,200.2 2,951.7 2,850.8 毛利 4,049.4 4,879.2 3,990.6 3,396.7 1,953.7 2,050.1 EBITDA 1,893.1 2,385.1 1,877.1 906.9 954.7 916.0 溢利净值 1,204.9 1,354.1 703.3 (144.8) 408.0 303.2 母公司拥有人 应占溢利 1,202.2 1,396.2 706.6 (134.4) 386.6 297.0 资产总值 17,702.9 19,407.7 20,630.6 22,582.1 21,844.1 22,568.0 负债总额 10,082.6 10,487.3 12,531.6 13,468.2 12,146.4 13,119.3 权益 7,620.3 8,920.4 8,099.0 9,113.9 9,697.7 9,448.7 2021年6月30日2022年6月30日 2% 24% 31% 16% 27% 肿瘤 心血管系统消化与代谢中枢神经系统 其他 肿瘤 2% 23% 36% 11% 28% 心血管系统消化与代谢中枢神经系统 其他 05绿叶制药集团有限公司 管理层讨论及分析 业务概览 本集团致力于在中华人民共和国（“中国”）、美利坚合众国（“美国”）、欧洲及若干新兴国家或地区四个规模最大及增长速度最快的治疗领域（即肿瘤科、中枢神经系统（“中枢神经系统”）、心血管系统及消化与代谢）进行创新药品的开发、生产、推广及销售。本集团的产品组合超过30种产品，覆盖包括大型制药市场中国、美国、欧洲及日本在内等全球80个以上国家及地区以及快速发展的新兴市场。截至2022年6月30日止六个月，本集团的业务受2019年新型冠状病毒病（“COVID-19”）大流行及全球经济波动所影响，惟依然维持稳定。与2021年同期相比，2022年上半年本集团录得收入减少3.4%。本集团持续投资研究与开发（“研发”），以保持其竞争力，本集团拥有强劲的产品管线，包括32种国内在研产品及13种美国、欧洲及日本在研产品。 市场定位 于中国，本集团主要产品均于其四大主要治疗领域具竞争地位，并取得领先的市场份额（按收入计算）。根据IQVIA的资料，肿瘤科相关药品构成2022年上半年中国最大药品市场。本集团的肿瘤科药品组合包括力扑素（截至2022年6月30日首款及唯一获准于全球销售的紫杉醇类脂质体产品）、希美纳（一类新化学药品，中国唯一获国家药品监督管理局（“国家药品监督管理局”，前称为国家食品药品监督管理总局）批准用于癌症放射治疗的增敏剂）及博优诺（本集团成员公司山东博安生物技术股份有限公司（“博安生物”）自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是安维汀的生物类似药）。IQVIA的资料显示，心血管系统相关药品构成2022年上半年中国第四大药品市场。根据IQVIA的资料，本集团的主要心血管系统产品血脂康及麦通纳分别为2022年上半年中国最普遍采用的降血脂天然药物及第五大的血管保护类药品。根据IQVIA的资料，消化与代谢相关药品构成2022年上半年中国第二大的药品市场。根据IQVIA的资料，本集团为2022年上半年中国第二大的口服糖尿病药品的国内制药商。IQVIA的资料显示，中枢神经系统相关药品构成2022年上半年中国第五大药品市场。本集团的中枢神经系统产品组合包括思瑞康及瑞欣妥。根据IQVIA的资料，本集团的主要产品思瑞康为中国精神分裂诊疗领域的第七大产品，就销售而言亦为2022年上半年中国最大富马酸喹硫平产品，截至2022年6月30日，瑞欣妥为中国唯一在售的注射用利培酮微球。 就国际市场而言，本集团的产品主要定位于中枢神经系统治疗领域，包括思瑞康、思瑞康缓释片、利斯的明单日透皮贴剂、利斯的明多日透皮贴剂（“利斯的明多天贴剂”或“LY30410”）、芬太尼贴剂及丁丙诺啡贴剂。 截至2022年6月30日止六个月，本集团来自心血管系统产品的收入减少1.7%至人民币787.1百万元，而来自消化与代谢产品的收入减少29.6%至人民币322.7百万元。来自肿瘤科产品的销售收入增加10.6%至人民币1,025.0百万元。来自中枢神经系统产品的收入减少6.1%至人民币651.7百万元。 中期报告202206 管理层讨论及分析 主要产品 本公司相信本集团的九大主要产品已在全球的高发疾病领域创建强大的竞争优势并有望稳步增长或保持现有水平。 力扑素® 力扑素为本集团的专利制备紫杉醇类制剂，运用创新的脂质体给药方式，用于若干类癌症的化学治疗。截至2022年6月30日，力扑素为首个及唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品。于2020年12月，力扑素被列入新版国家医保目录（“国家医保目录”）乙类范围。力扑素所有适应症，包括非小细胞肺癌、卵巢癌和乳腺癌都已获得国家医保报销。2020年国家医保目录已于2021年3月执行。 希美纳® 希美纳为甘氨双唑钠（本集团的专利注射用化合物），用于配合若干实体肿瘤的放射治疗。希美纳为一类新化学药品，且为中国唯一获国家药品监督管理局批准用于癌症放射治疗的增敏剂。根据国家药品监督管理局的资料，于2022年上半年，希美纳为中国唯一上市的甘氨双唑钠产品。根据独立第三方于2009年进行的一项研究结果，使用希美纳治疗若干类癌症可以增加完全或部分缓解这些癌症患者病情的可能性，并降低整体的治疗成本。 博优诺® 博优诺于2021年4月获得国家药品监督管理局批准上市。博优诺是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是安维汀®的生物类似药。安维汀®在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多个实体瘤，显着的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。根据IQVIA数据，贝伐珠单抗注射液于2022年上半年在中国的销售额达人民币32.0亿元。 血脂康® 血脂康为本集团的专利天然药品，以红曲为原料制成，用于高脂血症治疗。根据国家药品监督管理局的资料，截至2022年6月30日，本集团为中国唯一血脂康生产商。根据IQVIA的资料，于2022年上半年，中国调脂药物的市场总值估计约为人民币51亿元。根据IQVI