微创机器人-B2023年中期报告

中期报告 2023 S上h海an微gh创aiM医ic疗ro机Po器rt人M（ed集Bo团t(）G股ro份up有)C限o.公,L司td. 股(于中票华代人民码共:和�国�注�册�成立的股份有限公司) 目录 2公司资料 4财务摘要 5公司概况 6总裁报告 9管理层讨论及分析 28企业管治及其他资料 38独立核数师报告 40综合损益表 41综合损益及其他全面收益表 42综合财务状况表 44综合权益变动表 46简明综合现金流量表 47未经审核中期财务报告附注 61释义 公司资料 董事及监事 执行董事 何超博士（总裁） 非执行董事 孙洪斌先生（董事长）孙欣先生 陈琛先生 独立非执行董事 李明华博士姚海嵩先生梅永康先生 监事 张劼先生张丽红女士袁帅先生 公司秘书 许燕珊女士 授权代表 孙洪斌先生许燕珊女士 审计委员会 梅永康先生（主席）李明华博士 孙欣先生 薪酬与考核委员会 李明华博士（主席）姚海嵩先生 孙洪斌先生 提名委员会 姚海嵩先生（主席）梅永康先生 何超博士 战略与发展委员会 孙洪斌先生（主席）何超博士 李明华博士 中国注册办事处 中国上海市 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号 1幢B区101室 中国总部 中国上海市 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号 1幢B区 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场5楼 公司资料（续） 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港 中环 遮打道10号太子大厦8楼 法律顾问 盛德律师事务所 H股股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 公司网站 www.medbotsurgical.com 主要往来银行 中国建设银行股份有限公司上海张江支行 上海浦东发展银行股份有限公司上海张江科技支行招商银行股份有限公司上海虹口体育场支行 财务摘要 综合损益表 截至6月30日止六个月2023年2022年 人民币千元人民币千元 收入 47,603 1,048 毛利 22,068 691 税前亏损 (544,733) (463,501 期内亏损 (544,733) (463,501 本公司权益股东应占亏损 (539,012) (459,052 每股亏损—基本及摊薄（人民币元） (0.56) (0.48 （未经审核）（未经审核） ) ) ) ) 综合财务状况表 于2023年6月30日 于2022年12月31日 人民币千元人民币千元 （未经审核）（未经审核） 非流动资产 733,719 831,303 流动资产 1,010,299 1,098,822 总资产 1,744,018 1,930,125 非流动负债 219,485 196,933 流动负债 586,270 325,314 负债总额 805,755 522,247 权益总额 938,263 1,407,878 公司概况 我们是一家第一梯队的手术机器人公司，致力于面向微创伤手术最前沿发展需求，运用机器人、智能控制、传感与信息领域的前沿研究和产业集成，创新性提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案。经过多年研发创新与产业积累，本集团已发展成为全面掌握手术机器人全链条底层技术的集团化运营公司，具备光、机、电、控、软、算、影像等多学科集成及平台化拓展能力，构建了全方位的手术机器人技术创新平台和健全的产业化运营体系，覆盖研发、临床试验、注册及供应链管理以及市场营销等各个环节。 本集团是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司，已积累数款处于不同研发、临床、注册及商业化阶段的产品。公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已通过绿色通道获得上市批准。 愿景 建设一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台 使命 提供能延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案 初心 让天下没有难做的手术 信念 探索未知，塑造超智能手术时代 总裁报告 执行董事兼总裁 何超博士 尊敬的各位投资者： 面对2023年上半年及现时不甚明朗的全球经济形势、充满挑战的资本市场环境、日益激烈的行业市场竞争格局，我们坚定推进业务聚焦及全球化战略，以坚持自主研发创新为核心、严格把控运营效率，并取得了一些突破性进展，这些阶段性成果奠定了我们引领国产手术机器人行业发展的坚实基础，亦是微创机器人实现可持续发展的重要引擎。 聚焦核心战略，业绩增势稳健 2023年上半年，本集团秉持业务聚焦战略，以推动收益可持续增长为首要目标，重点推进已上市产品的商业化工作，国内海外双线并举，录得收入人民币47.6百万元，较上年同期收入人民币1.0百万元实现大幅增长， 其中：核心产品图迈充分发挥其于国产手术机器人行列的领先优势，保持良好的商业化势头，于报告期内实现四台商业化装机，并于多个国内头部三甲医院实现中标；鸿鹄作为本集团首个出海的手术机器人产品，2023年上半年凭借与微创医疗集团良好的协同合作，其海外商业化活动持续推进，并助力本集团首次实现海外市场销售收入；旗舰产品蜻蜓眼于报告期内继续录得稳定收入，其收入与销售额均实现同比大幅增长。 多赛道产品海内外获批，产品组合日益丰富 本集团旗舰产品鸿鹄于报告期内继续快速拓展其全球化版图，去年至今连续获得NMPA上市批准、FDA510(k)认证、欧盟CE认证、巴西ANVISA认证及澳大利亚TGA认证，成为首款及截至目前唯一一款于中国、美国、欧盟、巴西及澳大利亚等五地获批上市的国产手术机器人。 可广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、妇产科、泌尿外科、胸外科等多科室手术的新一代蜻蜓眼产品于报告期内获得上海市药品监督管理局颁发的上市注册证、并成功取得欧盟CE认证，为其后续规模化临床应用及设备出海奠定了坚实基础。 国际合作产品MonaLisa于2023年5月获得NMPA批准上市，成为国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人，有望填补国内市场空白，为前列腺活检穿刺患者提供更多医疗选择、创造更优条件。 总裁报告（续） 加速多科室大规模临床验证，稳步推进医生培训 早在微创机器人商业化团队搭建之初，即率先提出在中国大规模开展国产手术机器人临床培训及验证活动的商业化策略，这一史无前例、敢为人先的探索是我们作为一个年轻的市场培育者让更广泛的医生和患者群体接触手术机器人这一高端医疗设备所尽到的责任和努力。 截至目前，图迈已在全国20个省份的40多家医院的泌尿外科、肝胆外科、胃肠外科、胸外科、妇产科、甲乳外科等科室累计完成了超过1,200例机器人辅助临床验证手术，全面覆盖盆腔、腹腔、胸腔的高难度复杂术式；其中，仅今年完成的临床手术量就超过700例，通过大规模的临床验证，图迈的技术与临床应用水平得到快速提升和完善，无论是临床表现还是操作手感都进一步接近进口品牌。2023年，我们重点打造图迈满足商业化高频次手术需求的能力，并以此全面提升图迈产品的手术性能与产品质量稳定性，报告期内，图迈在新疆自治区人民医院创下了单日6连台泌尿外科手术的记录。 鸿鹄已在中国16个省份及直辖市、40多家医院累计完成超600例机器人辅助临床验证手术，在美国当地医院开展了三十多例全膝关节置换手术，大量的临床手术展现出了鸿鹄高度的质量稳定性，为美国、欧洲等海外 市场的商业化推广构建坚实基础。同时，我们将美国市场的临床需求与中国的快速研发能力结合，实现了鸿鹄在多个高端功能上的快速迭代，这样的临床需求响应能力进一步加速了鸿鹄在海外市场的临床合作与商业推广。 截至目前，我们已在全国范围内累计布局了超过四十家临床应用和培训中心，并在十余个省市进行渠道布局，提供覆盖专业教育、技术服务、数字化学习平台等多种内容的一站式全方位配套服务，广泛赋能全国各地基层医疗机构，加速智能机器人辅助手术技术的普惠化进程。 5G远程手术探索创新，更广更难屡创纪录 应用5G技术实现远程机器人手术的标准化，将有利于实现优质医疗资源下沉，普惠广大边远地区的患者，对外科手术乃至整个医疗行业的发展具备革命性意义，在国家优质医疗扩容和均衡分布、智慧医疗的政策大背景下，具有非常广阔的应用前景。5G远程手术目前也是公司技术研究和推进临床探索的重点方向之一，是我们引领国内机器人手术发展趋势的重要突破点。我们继续坚持医工合作，优化医生远程手术体验，不断践行“让天下没有难做的手术”的初心。 总裁报告（续） 报告期内，图迈的5G远程手术探索进一步拓展到多科室领域，跨越更大地域范围、辅助更多高难度复杂手术，创造了多项全国乃至全球首例。通过众多成功的手术实践，充分验证了其稳定卓越的远程手术能力。截至目前，图迈已辅助国内微创外科领域的专家们陆续开展了近50例5G远程手术，完成了包括全球首例5G超远程机器人肝脏切除手术、全球首例5G超远程机器人全子宫切除术，全球首例5G超远程机器人辅助前列腺癌根治术等众多高难度复杂手术，并实现了图迈5G单日三连台的手术记录。而鸿鹄也在报告期内完成了多例5G远程机器人辅助关节置换术，包括西藏首例5G远程国产手术机器人全膝关节置换术，帮助雪域高原同胞享受到高端医疗救治，恢复到高质量的健康生活中。 目前，我们已启动图迈远程内窥镜手术系统已启动注册临床工作，并预计将于近期打开临床入组。未来，我们将继续以5G远程手术为抓手，打破医疗技术的地域限制，塑造完善的远程诊疗模式，让越来越多的优质资源得到共享，让医疗服务真正做到以患者为中心，满足基层百姓多种健康需求，促进行业发展，助力健康中国建设。 持续探索，开拓全球机遇 微创机器人正积极推进资源集成、搭建全球化布局，充分利用微创医疗集团在全球医疗器械领域的广泛影响力，协同合作，互利共赢。伴随鸿鹄于全球范围内主要手术机器人市场的陆续获批、以及蜻蜓眼于欧盟获准上市，我们欣喜的看到微创机器人的全球化布局已初具雏形。 2023年上半年，鸿鹄作为微创机器人首个出海的产品首次为本集团带来于海外市场的销售收入。2023年7月，本集团作为国产手术机器人企业代表，携图迈、鸿鹄于全球知名学术会议机器人外科学会(SRS)2023年年会重磅亮相，向世界级专家及同行介绍微创机器人的 产业布局、临床应用及5G实践成就，深入剖析与解读图迈、鸿鹄在微创伤外科诊疗领域的最新进展，吸引了众多海内外同道观摩试驾，并获得海内外专家广泛认可及赞誉，展现了中国“智造”手术机器人的创新理念与技术实力。 与此同时，我们正积极推进图迈的出海计划，截至目前，图迈已提交欧盟CE认证申请。图迈、鸿鹄，甚至更多微创机器人的旗舰产品将在未来走向更多国家和地区，服务于世界各地的医生和患者。 国产手术机器人行业正处于商业化早期探索和起步阶段，而微创机器人作为领域内先行者，在研发、临床、培训、临床验证等各个方面均走在行业前列。在引领行业发展的过程中，我们完成了很多首次的尝试和突破，同样也面临着前所未有的困难和挑战。但我们欣喜的看到，微创机器人各部门、各团队携手拼搏，迎难而上，坚持不懈的为国产手术机器人的成长和壮大在努力奋斗，通过屡次的磨练和经验积累，亦助力微创机器人公司的发展之路走得更加自信和稳健。 未来，本集团将始终秉持“让天下没有难做的手术”的初心，认真践行“提供能延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案”这一充满社会责任感的使命。我们期待随着公司发展战略的严格落实，凭借广泛的行业布局、优异的产品性能、强大的综合研发能力、全链条覆盖的商业化服务，本集团将进一步精进自主研发创新，开拓海内外市场，持续引领行业前沿探索，迎来业务加速布局和发展，为股东、为行业、为社会创造更大价值。 在此，本人谨代表微创机器人全体同仁衷心感谢各位股东、投资人、合作伙伴、医生以及社会各界对微创机器人的信任和支持。 总裁 何超博士 管理层讨论及分析 行业概览 手术机器人是近年来高端医疗器械领域最重要的创新突破之一，具有较高的临床价值，可有效提升手术精准度和稳定性，缩短患者术后恢复周期，减少并发症的发生；亦可有效缩短