微创机器人-B2023年度报告

2023 年度报告 上Sh海an微gh创ai医Mi疗cro机Po器rt人M（ed集B团ot）(G股ro份up有)C限o.公,L司td. 股票代码：2252 （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 公司资料2 财务摘要4 公司概况5 主席报告6 管理层讨论及分析9 董事、监事及高级管理层32 董事会报告40 企业管治报告61 监事会报告79 环境、社会及管治报告81 独立核数师报告121 综合损益表127 综合损益及其他全面收益表128 综合财务状况表129 综合权益变动表131 综合现金流量表133 财务报表附注135 释义204 公司资料 董事及监事 执行董事 何超博士（总裁） 非执行董事 孙洪斌先生（董事会主席）孙欣先生1 陈新星先生2陈琛先生 独立非执行董事 李明华博士姚海嵩先生梅永康先生 监事 张劼博士张丽红女士袁帅先生1陈功先生2 公司秘书 许燕珊女士 授权代表 孙洪斌先生许燕珊女士 1于2023年12月29日届满离任 2于2023年12月29日获委任 审计委员会 梅永康先生（主席）李明华博士 孙欣先生1陈新星先生2 薪酬与考核委员会 李明华博士（主席）姚海嵩先生 孙洪斌先生 提名委员会 姚海嵩先生（主席）梅永康先生 何超博士 战略与发展委员会 孙洪斌先生（主席）何超博士 李明华博士 中国注册办事处 中国上海市 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号 1幢B区101室 2 公司资料（续） 中国总部 中国上海市 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号 1幢B区 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场 5楼 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环 康乐广场8号 交易广场1期26楼 中国法律顾问 上海市方达律师事务所中国 上海 石门一路288号 兴业太古汇香港兴业中心二座24楼 H股股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号 合和中心17楼1712–1716号铺 公司网站 www.medbotsurgical.com 主要往来银行 中国建设银行股份有限公司上海张江支行 上海浦东发展银行股份有限公司上海张江科技支行招商银行股份有限公司上海虹口体育场支行 上海银行浦东科技支行 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司|年度报告20233 财务摘要 综合损益表 2023年 截至12月31日止年度 2022年2021年 2020年 2019年 人民币千元 人民币千元人民币千元 人民币千元 人民币千元 （经审核） （经审核）（经审核） （经审核） （经审核） 收入 104,592 21,603 2,150 — — 毛利 14,694 6,562 919 — — 税前亏损 (1,023,530) (1,146,284) (584,507) (209,290) (69,801) 年内亏损 (1,023,530) (1,146,284) (584,507) (209,290) (69,801) 本公司权益股东应占亏损 (1,012,174) (1,139,806) (582,921) (208,874) (69,801) 每股亏损—基本及摊薄（人民币元） (1.06) (1.19) (0.63) (0.27) (0.11) 综合财务状况表 于12月31日 2023年2022年2021年2020年2019年 人民币千元人民币千元人民币千元人民币千元人民币千元 （经审核）（经审核）（经审核）（经审核）（经审核） 非流动资产 633,859 831,303 697,658 189,304 22,108 流动资产 794,048 1,098,822 2,094,226 1,515,050 56,327 总资产 1,427,907 1,930,125 2,791,884 1,704,354 78,435 非流动负债 240,876 196,933 167,263 33,994 10,725 流动负债 685,276 325,314 234,469 228,908 41,299 负债总额 926,152 522,247 401,732 262,902 52,024 权益总额 501,755 1,407,878 2,390,152 1,441,452 26,411 附注：本公司H股于2021年11月2日于香港联合交易所有限公司主板上市。 4 公司概况 我们是一家第一梯队的手术机器人公司，致力于面向微创伤手术最前沿发展需求，运用机器人、智能控制、传感与信息领域的前沿研究和产业集成，创新性提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案。经过多年研发、创新与产业积累，本集团已发展成为全面掌握手术机器人全链条底层技术的集团化运营公司，具备光、机、电、控、软、算、影像等多学科集成及平台化拓展能力，构建了全方位的手术机器人技术创新平台和健全的产业化运营体系，覆盖研发、临床试验、注册及供应链管理以及市场营销等各个环节。 本集团是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司，已积累数款处于不同研发、临床、注册及商业化阶段的产品。 愿景 建设一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台 使命 提供能延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案 初心 让天下没有难做的手术 信念 探索未知，塑造超智能手术时代 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司|年度报告20235 主席报告 核心产品图迈中标进程加速，巩固国产品牌市场领先地位 尊敬的各位投资者： 主席 孙洪斌先生 核心产品图迈的多科室应用于2023年10月获得NMPA批准，拉开其商业化进程新篇章。凭藉卓越的临床价值、前瞻性技术创新实力和完善的培训服务体系，图迈赢得广大医生的信赖并获得了医院及市场的高度认可。报告期内图迈完成10台商业化装机，较上年同期实现强劲增长。截至本报告日期，图迈已在全国多个省份累计实现近20台中标，不仅在国产品牌中市场份额第一，同时也首次打破了进口品牌长期的市场垄断。在图迈的中标医院中，有多家为国内头部三甲医院，进一步证实了图迈于国产腔镜手术机器人中绝对的领先优势，并为图迈后续开展大规模商业化应用奠定良好基础。旗舰产品鸿鹄及蜻蜓眼亦于报告期内贡献稳健的销售收入。本集团通过国际合作于经皮穿刺手术领域布局的MonaLisa前列腺穿刺机器人于2023年5月获得NMPA批准，并于报告期内达成1台销售装机；我们在泛血管领域布局的R-ONE血管介入机器人更是自2023年12月获批后至今，短时间内快速积累了数台意向订单，显示良好的商业化潜力。我们欣喜的看到，随着我们多赛道产品的陆续上市，各赛道产品之前的技术协同、销售带动等 尽管面对全球经济及地缘政治的重重挑战，微创机器人持续展现韧性和实力，于2023年年内我们坚定推进业务聚焦及全球化战略，以坚持自主研发创新为核心、严格把控运营效率，于报告期内继续实现收入的强劲增长，巩固我们作为国产手术机器人龙头企业的影响力和领导地位。2023年是微创机器人商业化全面提速的一年，公司全体员工始终怀着“让天下没有难做的手术”的信念，积极应对日益激烈的行业竞争，在产品出海、商业化、创新研发等方面实现里程碑式的突破。 协同效应开始显现。 6 主席报告（续） 产品出海实现新的里程碑，持续开拓及探索全球机遇 于2023年年末，我们的核心产品图迈成功拿下其于海外的首份订单，这也是国产腔镜手术机器人海外销售的第一笔订单。截至目前，这台图迈已在海外成功完成了数十例人体临床手术，这是图迈立足国内、勇于开拓国际市场并成功实现商业转化、进入临床应用的标志性里程碑，对本集团的发展和全球化战略意义重大。 作为首个出海的国产手术机器人，鸿鹄海外业务于报告期内获得加速推进，在包括美国、德国在内的全球高端医疗装备制造主流国家取得商业化突破。截至目前，鸿鹄已累计获得15笔海外销售订单、完成逾百例机器人辅助手术，并顺利实现多次连台手术。 全球化策略层面，我们预计未来将有更多的产品加入我们出海产品的队列，因此，我们持续探索更经济、更有效率的出海路径。针对海外目标市场，我们从品牌建设、海外注册、临床应用、市场拓展及运维保障等方面着手，逐步推进海外业务发展；与此同时，通过充分发挥我们与微创医疗集团及其广泛布局的海外销售网络的协同效应这一天然优势，我们得以全面而快速的推动多个产品的海外商业化活动。 持续推进创新产品的开发落地，报告期内共获8项海内外注册批准╱认证 2023年是本集团创新产品密集获得市场准入的一年，我们广泛于五大黄金赛道布局的产品大多数均已处于获批中后期阶段，提供机器人智能手术全解方案。其中： —腔道手术领域，我们的核心产品图迈应用于泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科腔镜手术于2023年10月获得NMPA批准上市，标志着图迈多科室商业化应用的全面打开；蜻蜓眼新一代产品于报告期内获得上海市药品监督管理局颁发的上市注册证、并通过英国标准协会(BSI)的审核获得欧盟认证。 —骨科手术领域，我们的鸿鹄应用于髋膝关节置换手术于2023年9月获得NMPA批准上市。于报告期内及截至本报告日期，鸿鹄（应用于膝关节置换手术）进一步获得巴西ANVISA、澳大利亚TGA、以及英国UKCA认证，成为首款及唯一一款同时于中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚及英国等手术机器人主要市场获批上市的国产手术机器人。 —泛血管手术领域，R-ONE血管介入机器人于2023年12月获得NMPA上市批准，成为首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入机器人。 —经皮穿刺手术领域，iSR’obotMonaLisa前列腺穿刺机器人定位系统于2023年5月获得NMPA上市批准，成为国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人，与图迈联合构建诊疗一体化平台。 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司|年度报告20237 主席报告（续） 手术机器人远程手术探索及应用引领行业升级 远程手术是本集团持续探索的方向之一，得益于我们对底层技术的全面掌握，本集团包括图迈、鸿鹄、R-ONE等多个手术机器人产品均实现与远程手术技术的联合应用。截至目前，图迈已在全球范围内完成超过120例5G远程人体临床手术探索，且成功率达100%。图迈亦在这些手术中辅助完成了一系列创举—手术距离最远、术式最复杂、适应症最广泛、术式高难度、创造首例纪录最多（全国乃至全球远程手术首例（次）纪录近20项）等，有望依靠创新引领中国乃至全球手术机器人行业发展及产业升级。 降本增效各项措施有序落实，公司自由现金流净流出大幅减少 —战略聚焦，将本集团资源进一步投入在主要商业化初期产品（包括图迈及鸿鹄），包括其产品迭代╱优化及商业化活动，更有效率地提升本集团竞争优势。 —全方位落实降本增效各项措施。于报告期内，本集团细致检视及梳理整体运营，扎实落实研发效率提升、生产降本、优化运营效率等各项方案及措施，强化精益运营能力，以期为后续业绩增长、提升盈利能力打下良好基础。 —通过上述的战略聚焦及降本增效，于报告期内，本集团自由现金流净流出自截至2022年12月31日止年度的人民币 1,158百万元下降42%至截至2023年12月31日止年度的人民币670百万元。 展望将来，可以预料到的是我们的发展仍将持续受到当下经济、地缘政治环境、行业政策等大环境、大趋势的影响，作为国产品牌的领导者，我们已为在这不断变化的环境与格局中发挥关键作用做好准备：稳扎稳打、谨慎沉着地应对各种已知或未知的风险，专心一志、尽最大能力把业务做好，提高收入、挖掘降费潜力，进一步收窄亏损，在2024年、甚至未来数年都将是微创机器人管理团队的首要任务。未来，我们将继续着力提升产品市场竞争力和覆盖率，以多元产品组合满足临床需求，推动海内外销售收入的持续增长。同时，进一步提升公司创新能力和研发成果快速转化能力，深度挖掘、优化、完善运营效