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国内运动医学市场方兴未艾 本土企业加速国产替代

医药生物2023-08-18云湖咨询张***
国内运动医学市场方兴未艾 本土企业加速国产替代

国内运动医学市场方兴未艾本土企业加速国产替代 2022年7月 01 前言 前言 随着人们对于运动与健康领域的重视程度逐步加大,运动医学潜在市场需求端不断增加;而在骨科器械被纳入集采的大背景下,骨科厂家原始利润下降,纷纷寻找转型机会,运动医学目前作为唯一没有被纳入集采的骨科器械,成为热门选择,在需求端和供给端的双重加持下,运动医学已成为骨科增长最快的细分领域,未来随着运动医学手术在更多的医院和城市的普及,预计未来仍将保持高速增长态势。 除了高增长外,运动医学的另一大特点就是进口垄断,2017年,国内运动医学市场国产占有率不足2%,国产替代空间巨大。目前国产企业包含德美医疗、天星医疗、凯利泰等均对运动医学细分领域展开布局。高增长、广阔的国产替代让骨科产业、投资市场对运动医学有了很大的想象空间。近几年运动医学赛道逐渐火热,投融资和并购活动活跃;产业基金及创投基金对该赛道持续加码,期待能够发掘未来国内运动医学市场上的优质标的。 本篇文章参考网络公开信息与业内专家访谈,对国内运动医学细分赛道潜力和相关公司进行分析,分享下我们的研究供大家做行业参考。 02 运动医学行业概述 运动医学概述 1)基础概念 运动医学是医学与体育运动相结合的一门基础和临床多学科综合性应用的医学学科,主要诊治与运动有关或影响运动的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、滑膜等损伤,与骨科、康复医学、运动学、材料科学、生物力学和内镜微创技术等关系密切。 运动医学源于骨科,但运动医学更关注与运动相关的损伤,在发病规律、诊断和治疗原则、预后等方面又与普通创伤骨科有所不同,为了更好地处理运动性损伤,运动医学从骨科中分离出来。现阶段上海交通大学附属瑞金医院、上海第六人民医院、北京大学第三医院等大型三甲医院中,运动医学手术量已达到300-500台。运动医学已经逐渐从骨科剥离出来,形成专门的科室。 2)发展历程 1955年,全国各体育学院与医学院陆续建立起运动医学教研室,开启了中国运动医学发展的篇章。 1978年,中国运动医学会成立,并于1980年加入国际运动医学联合会。 2007年,随着北京奥运会成功申办及后续的筹备,中华医学会的运动医学分会正式成立。 2019年,中国医师协会运动医学医师分会在北京成立,此后全国各地医学会与医师学会的运动医学组织相继成立,推动了运动医学在全国各地的整体与快速发展。 2020年,瑞金医院、上海六院、北京三院等大型三甲医院把运动医学从骨科单独划分,而年手术量超过300台的医院也在考虑单独划分运动医学,关节、创伤等专业医生也开始从事运动医学。 3)市场规模 2021年全球运动医学市场规模预计在70亿美金左右,整体市场稳健增长,相比起2015年,复合增长率为4.8%。而中国运动医学市场虽然发展较晚,规模小,但市场增速迅猛。2021年中国运动医学市场规模约为40亿人民币,复合增长率超过23%。 国内运动医学市场规模 +23.5% 单位:亿元单位:亿美元 全球运动医学市场规模 40 30 20 10 0 2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年 80 +4.8% 60 40 20 0 2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年 表源:BISResearch,云湖分析表源:BISResearch,云湖分析 运动医学产业链(1/2) 从产业链看,运动医学行业的上游为原材料供应商,中游为运动医学产品及耗材制造商,下游主要为运动医学产品流通及终端医院。 1)上游:包括植入与非植入耗材,生产加工工艺为上游厂商的核心竞争力。 植入耗材对强度、生物相容性、可加工性、力学相容性、耐磨性等均有较高要求,临床使用的植入耗材经历了从金属逐步到无机非金属、高分子、可降解高分子材料的发展过程,且材料的更迭仍在持续。随着材料的演变,其价格逐渐升高,但对应可选择的供应商数量逐渐减少。植入耗材对产品的安全性要求较高,目前国内的优质原材料供应商数量较少,核心关键材料仍以进口为主。以PEEK材料为例,其上游材料价格昂贵,目前国内仍被威格斯等进口厂商垄断,上游供应商的话语权较强。 金属材料 (钛及钛合金等) 无机非金属材料 (氧化铝、羟基磷灰石等) 高分子材料 (超高分子量聚乙烯、PEEK等) (PLA、PGA等) 可降解高分子材料 2)中游:医疗器械供应商,高值耗材为海外医疗器械厂商所垄断。 临床使用的医疗器械中,关节镜系统为基础设备,带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、人工韧带等为主要的植入耗材。由于国内运动医学领域起步较晚,厂商多处于产品线布局阶段,目前市场以施乐辉、强生、史赛克、锐适等进口厂家为主,未来可见国产替代的趋势。由于中游厂商数量较多,且预计未来将陆续有国产商业化产品,因此后文将着重介绍已在国内取得运动医学相关资质的头部厂商。 3)下游:药械流通企业以及终端医院,降本增效为药械流通环节的核心竞争力。 骨科产品较为复杂,产品类型型号繁多,且临床医生通常有多元化需求,因此目前业内以经销模式为主。由于药械流通行业集中度高,与药品相比,高值耗材领域的两票制仍处于早期。随两票制和器械集采等政策的逐步落地,药械流通企业的降本增效能力将决定其竞争优势。 运动医学产业链(2/2) 原材料 上游 •金属、非金属、高分子等材料供应商 •电子、光学等元件供应商 药械供应商 中游 •关节镜等手术器械供应商 •带线锚钉、带袢钛板、人工韧带等植入耗材供应商 流通与服务机构 下游 •服务提供商,包括配送商、经销商以及终端医院 •终端医院包括综合医院(骨科/运动医学科室)、骨科专科医院、骨科个体诊所、运动医学康复中心等机构 资料来源:国金证券,专家访谈,云湖分析 运动医学宏观政策导向 政策环境 早在2014年的《关于加快发展体育产业促进体育消费的若干意见》中,运动康复领域就已被划上重点:“大力发展运动医学和康复医学,积极研发运动康复技术,鼓励社会资本开办康体、体质测定和运动康复等各类机构。” 近年来,各相关部门更是相继出台有关政策,大力支持运动康复产业发展,鼓励集团化、连锁化康复医疗中心及护理中心的成立,全面打造“治疗—康复—长期护理”为一体的康复服务链条。 但由于行业发展仍处于初级阶段,目前国内关于运动康复方面的医保政策尚不完善。运动康复在医保报销范围内项目较少,主要以自费为主,高昂的治疗费用在一定程度上抑制了患者需求释放,制约市场增长。 总体来看,我国对于运动康复行业发展持“大力鼓励”态度。未来随着医保政策体系的不断完善,患者所承担的成本费用降低背景下其需求将逐步释放,我国运动康复行业也将实现高速增长。 历年主要政策 时间 政策规划 要点 2014年 《关于加快发展体育产业促进体育消费的若干意见》 大力发展运动医学和康复医学,积极研发运动康复技术,鼓励社会资本开办康体、体质测定和运动康复等各类机构 2017年1月 《关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知》 要完善“治疗-康复-长期护理”服务链,发展和加强康复、长期护理等连续性医疗机构,大力发展社会办医,放宽社会力量举办医疗机构的服务领域要求,支持社会力量以多种形式参与健康服务 2017年4月 《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》 鼓励护理院、专业康复机构等加入医联体。建立医联体内转机制,重点畅通向下转诊通道,为患者提供一体化、便利化的连续性康复服务 2017年5月 《关于支持社会力量提供多层级多样化医疗服务的意见》 加快发展专业化服务,积极支持社会力量深入专业医疗等细分服务领域,扩大服务有效供给,培育专业优势,在康复、护理、体检等领域,加快打造一批具有竞争力的品牌服务机构 2017年8月 《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》 鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构,打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延申的“最后一公里” 2017年11月 《康复医疗中心基本标准(试行)》、《护理中心基本标准(试行)》 鼓励康复医疗中心、护理中心集团连锁经营化,建立规范、标准的管理与服务模式,并对申请举办集团化、连锁化康复医疗中心、护理中心实行优先审批 2019年11月 《关于开展加速康复外科试点工作的通知》 逐步在全国推广加速康复外科诊疗模式,提高诊疗效果和医疗服务效率,提升医疗资源利用率,改善患者就医体检,进一步增强人民群众获得感 表源:公开资料分析,云湖分析 集采对于运动医学领域高值耗材的影响 集采品种由骨科向运动医学逐步渗透 按照“十四五”时期全民医疗保障发展的主要目标,到2025年,各省高值耗材的集采品种将超过5类(包含国家和省级带量采购)。2020年1月14日,国家卫生健康委办公厅印发《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》的通知,首批18个品种中,骨科和心血管介入耗材占据较大比重,成为两大重点监控种类。到2021年,我国已经开展的大型医用耗材集采共涉及9大领域,其中骨科的中的重点品类为人工关节与脊柱。整体来看,带量采购呈现出入围品种不断增多、集采规则不断完善、覆盖地区不断扩大的稳步推进态势。 作为骨科的细分领域,运动医学目前整体市场需求较小、国产化率低下,承受集采压力较小,但随着骨科类集采力度的加大和相关耗材的国产化率不断提高,预计未来2-3年内,运动医学相关耗材也将逐步受到集采影响,且现阶段已现端倪。例如,2021年4月,江苏6市已将带线锚钉纳入集采名单;2021年11月,河南省洛阳市将带线锚钉纳入集采范围。由此判断,未来运动医学的集采将以用量较大的基础植入耗材为开端,如锚钉类、缝合线、钛板等。 时间 2019/7 2019/7 2019/9 2021/4 2021/5 2021/11 地区 安徽 江苏 江苏 江苏 安徽 河南 范围 全省 南通 全省 苏州、盐城、宿迁、徐州、南通和淮安 十二省际联盟 十二省际联盟 相关文件 《省属医疗机构高值耗材集中带量采购谈判议价试点实施方案》 《关于公布南通市医用耗材集中带量采购价格谈判结果》 《第二轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购谈判结果》 《苏盐宿徐通淮公立医疗机构医用耗材联盟带量续约谈判公告》 《安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件》 《关于执行十二省 (区、市)骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》 实施品种 脊柱类 髓内钉类 人工髋关节类 带线锚钉 创伤类、脊柱类 髓内钉 表源:公开资料分析,云湖分析 03 运动医学主要医疗器械的竞争格局 整体竞争格局 运动医学手术主要按照损伤部位划分为膝关节,肩关节、髋关节和其他小关节,其中膝关节和肩关节的植入耗材在运动医学手术占比约为98%,属于运动医学领域的主导手术。膝关节手术主要包含交叉韧带重建和半月板修复,而肩关节主要为肩袖及盂唇损伤修复。运动 医学手术中所需的医疗器械分为设备与耗材,其中设备主要为关节镜手术系统,约占整体市场40%,而剩余的60%为带线锚钉、界面螺钉、带绊钛板等医疗耗材。 2% 51% 47% 主要术式及所需耗材植入类耗材市场规模占比 损伤部位 主要术式 治疗方式 主要耗材 膝关节 交叉韧带重建 主流实现方式是取自身肌腱编织处理作为替代的韧带,两端穿过预先在胫骨和股骨内穿透的通道,上端可以用金属板悬吊固定住,下端则需要使用螺钉将韧带和骨压紧 缝线、带袢钛板、界面螺钉、人工韧带 膝关节 半月板修复 主要分为半月板修复术(缝合)、半月板成形术(部分切除),为了能尽可能地保全半月板的完整性,如果撕裂发生在红区和红白区,医生倾向于选择缝合 缝线、锚钉、半月板修复系统 肩部 肩袖及盂唇损伤修复 通过在患者肩部打孔,并置入关节镜,在关节镜的配合下,进行诊断并发现有损伤的部位,通过铆钉将破损的肌腱与骨头上肌腱的支点进行缝合固定,到达修复的效果 缝线、缝合锚钉 髋关节 髋关节盂唇损伤修复 较为严重的而髋关节损伤需要采用关节镜进行手术治疗。使用髋关节镜下盂唇修补术在体内置入关节镜,配合带线铆钉