华创医药周观点第43期：人福医药研发管线拆解

证券研究报告 证券研究报告|医药生物|2023年09月09日 华创医药周观点·第43期 人福医药研发管线拆解 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数下降2.41%，跑输沪深300指数1.05个百分点，在中信30个一级行业中排名第28位。 •本周涨幅前十名股票为锦好医疗、德源药业、普瑞眼科、*ST吉药、峆一药业、福瑞股份、通化金马、智飞生物、康华生物、润达医疗。 •本周跌幅前十名股票为C民生健、开开实业、华人健康、科源制药、我武生物、海创药业-U、益方生物-U、华大智造、太极集团、奕瑞科技。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 6% 4% 2% 国防军工 煤炭石油石化 银行电子 消费者服务电力及公用事业 通信基础化工 综合有色金属 机械非银行金融 建材综合金融纺织服装商贸零售 汽车钢铁 食品饮料房地产轻工制造计算机家电 建筑交通运输农林牧渔 医药电力设备及新能源 传媒 0% -2% -4% -6% -8% -22.12% -15.95% -12.26% -10.08% -9.91% -9.57% -9.41% -9.14% -9.02% -8.71% C民生健开开实业华人健康科源制药我武生物 海创药业-U益方生物-U华大智造太极集团奕瑞科技 锦好医疗德源药业普瑞眼科 *ST吉药峆一药业福瑞股份通化金马智飞生物康华生物润达医疗 9.92% 8.50% 7.65% 7.36% 7.16% 6.34% 5.94% 5.52% 13.55% 16.92% -25%-20%-15%-10%-5%0% 0%5%10%15%20% 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 资料来源：Wind，华创证券资料来源：Wind，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：1）医药板块调整时间长，从21q1开始调整；2）估值水平低，医药整体TTM仍处于历史低位；3）配置低，根据23Q2基金行业配置来看，基金对医药行业的配置处于历史低位；4）行业需求刚性，景气度不改；5）预计未来行情有望触底反弹，持续散发，百花齐放，市值不拘泥于大小，风格不拘泥于成长或价值。 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械：1）高值耗材关注电生理赛道和骨科赛道。骨科首推春立医疗，关注三友医疗、威高骨科等。电生理关注惠泰医疗、微电生理；2）IVD关注集采弹性和高增长，首推普门科技、迪瑞医疗，关注新产业；3）医疗设备受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求，首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗；4）低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗；5）医保控费等环境下，ICL渗透率有望提升，推荐金域医学，关注迪安诊断。 •中药：政策支持下星辰大海长坡厚雪，国企改革+集中度提升+持续提价能力将为优质头部公司带来极为广阔的发展空间。重点推荐近期景气度较高的细分领域（感冒、滋补、安宫产业链），建议关注华润三九、东阿阿胶、同仁堂等，同时建议关注片仔癀、太极集团、达仁堂、江中药业、健民集团等。 •医疗服务：反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头：固生堂；2、综合医疗：海吉亚、国际医学、新里程等、3、眼科赛道：普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科等；4、口腔、康复、脑科、体检、辅助生殖等赛道。 •药房：反腐+集采常态化持续推动院内药企向院外转型，药房渠道价值预计显著提升；同时处方外流为制度性解决药品腐败的重要方式之一，多年推进后已具备落地执行的政策基础。建议关注健之佳、大参林、益丰药房、漱玉平民、一心堂、老百姓等。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专 利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务：国产市占率低，替代空间大，经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司。国产企业商业环境有利：政策端，国家高度重视供应链自主可控；需求端，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。建议关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司，重点关注百普赛斯、毕得医药等。 ┃人福医药：麻药龙头，归核化持续推进 •人福医药业务以医药工业为主、医药商业为辅，其中医药工业主要子公司包括宜昌人福、葛店人福、新疆维药、武汉人福、三峡人福、EpicPharma，医药商业子公司主要有湖北人福和北京医疗。其中，公司精麻药品业务集中在子公司宜昌人福，为公司核心资产。 •宜昌人福成立于2001年8月，是国家麻醉药品定点研发、生产企业，主要产品包括瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、氢吗啡酮等麻醉镇痛产品以及瑞马唑仑、磷丙泊酚等麻醉镇静产品。同时公司积极开拓海外市场，产品已在45个国家和地区进行注册和销售，16个高端缓控释药品获得FDA批文。 宜昌人福营业收入宜昌人福净利润 70.1 60.7 48.2 40.1 40.3 31.4 80 70 60 50 40 30 20 10 0 201820192020202120222023H1 营业收入（亿元）增速（右轴） 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0 20.8 18.6 15.8 12.1 11.0 8.0 201820192020202120222023H1 净利润（亿元）增速（右轴）在公司扣非中占比（右轴） 300% 250% 200% 150% 100% 50% 0% ┃麻醉药品管线聚焦麻醉镇痛和麻醉镇静 •人福医药麻醉药品聚焦麻醉镇痛和麻醉镇静。（1）在麻醉镇痛领域，人福拥有较为领先的市场地位。根据中康数据，2022年人福的瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼在中国的市占率分别为84%、97%、99%，纳布啡市占率为63%，氢吗啡酮是人福独家品种。（2）在麻醉镇静领域，公司依托创新药加快镇静领域布局。公司2020和2021年先后上市了苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚二钠两款镇静新药，两款镇静创新药有望借助极具竞争力的临床数据和现有强大的精麻销售渠道实现快速放量。 宜昌人福在售麻醉药品 领域 产品 剂型 公司产品获批时间 监管分类 2022年中国市场（亿元） 2022年国内市场竞争格局 麻醉镇痛 芬太尼 注射剂 1971 麻醉药品 3.1（-10.8%） 杨森（54%）、宜昌人福（19%）、其他（27%） 瑞芬太尼 注射剂 2003 麻醉药品 33.5（+11.7%） 宜昌人福（84%）、恩华药业（9%）、国药廊坊（7%） 舒芬太尼 注射剂 2005 麻醉药品 21.3（+0.8%) 宜昌人福（97%）、恩华药业（2%）、Eurocept（1%） 阿芬太尼 注射剂 2020 麻醉药品 1.9（+91.3%） 宜昌人福（99%）、恩华（1%） 氢吗啡酮 注射剂 2012 麻醉药品 8.9（+26.0%) 宜昌人福独家品种及剂型 注射剂（预灌封） 2021 麻醉药品 羟考酮 口服缓释片 2021 麻醉药品 11.5（-0.1%） 英国Napp（100%） 纳布啡 注射剂 2013 二类精神药品 8.8（+100.6%） 宜昌人福（63%）、扬子江（37%） 麻醉镇静 咪达唑仑 注射剂 2007 二类精神药品 9.3（+12.5%） 恩华（87%）、宜昌人福（12%）、江苏九旭（1%） 口服溶液剂 2021 二类精神药品 0.1（+517.6%） 宜昌人福和恩华药业获批 右美托咪定 注射剂 2018 - 21.6（-46.4%） 扬子江（87%）、恒瑞（7%）、恩华1%、其他（5%） 苯磺酸瑞马唑仑 注射剂 2020 二类精神药品 1.1（+27.1%） 宜昌人福独家品种 磷丙泊酚二钠 注射剂 2021 - - 宜昌人福独家品种 丙泊酚中/长链脂肪乳 注射剂 2022 - 6.1（-52.8%） 费森尤斯卡比（47%）、科伦药业（15%）、扬子江（11%）、其他（27%） ┃研发投入持续加大，在研管线储备丰富 •近年来公司持续加大研发投入，布局麻醉镇痛和镇静新品并不断丰富现有产品的剂型，产品管线储备丰富。公司多款麻醉新品种获批上市，2020年镇痛产品阿芬太尼获批，为国内首家。镇静1类新药苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚先后于2020年和2021年上市。 •同时，公司通过丰富剂型来巩固和强化现有品种的市场地位，例如2012年获批的氢吗啡酮注射剂为宜昌人福独家品种，公司在2021年又推出氢吗啡酮注射剂（预灌封）剂型，定位急性疼痛应用，不同剂型进行差异化推广。此外，公司舒芬太尼透皮贴剂、氨酚羟考酮缓释片、氢吗啡酮口服缓释片等也正在临床试验。 •创新药方面，公司拥有RFUS-144注射液、LL-50注射液、RF20001三款镇痛和YJJS-71一款肌松新药。新品种和新剂型的销售有 望为公司贡献新的收入增量，支撑未来业绩增长。同时LL-50注射液和YJJS-71也帮助人福切入局麻和肌松两大精麻细分赛道。 宜昌人福麻醉药品在研管线 治疗领域 产品 研发进度 监管分类 剂型 注册分类 镇痛 RFUS-144注射液 I期临床 - 注射剂 化药1类 LL-50注射液 临床获批 - 注射剂 化药1类 RF20001 临床前 - - 化药1类 舒芬太尼透皮贴剂 II期临床 麻醉药品 透皮贴剂 化药2类 氨酚羟考酮缓释片 I期临床 麻醉药品 缓释片 化药2类 RF16001（注射用罗哌卡因微球） I期临床 - 注射剂 化药2类 盐酸氢吗啡酮缓释片 申报生产 麻醉药品 缓释片 化药3类 布洛氢可酮片 申报生产 - 片剂 化药3类 盐酸他喷他多片/缓释片 BE试验 一类精神药品 片剂/缓释片 化药3类 氟比洛芬酯注射液 BE试验 - 注射剂 化药3类 枸橼酸芬太尼口腔贴片 验证性临床 麻醉药品 口腔贴片 化药3类 芬太尼透皮贴剂(II) 临床获批 麻醉药品 透皮贴剂 化药3类 镇静 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 I期临床 - 喷雾剂 化药2类 右美托咪定透皮贴剂 临床获批 - 贴剂 化药2