汇宇制药机构调研纪要
汇宇制药机构调研报告 调研日期:2023-09-07 四川汇宇制药股份有限公司成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在英国和爱尔兰等地设有子公司。公司的研发团队以经验丰富的海归博士为核心，在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，公司在研项目超过80个，包含10个一类创新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。在海外，汇宇制药2014年首次通过英国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥药业通过欧盟药品放行资质认证，同年自主品牌抗肿瘤注射剂在欧盟实现规模化销售。公司自有或授权合作方持有海外批件超过100件，在近90个国家签订了合作协议，覆盖6大洲。目前汇宇在英国有15个一线抗肿瘤及相关领域的注射剂获得上市批准，并在海外超过1000家医疗机构上市销售。在国内，2017年注射用培美曲塞二钠视同通过一致性评价，次年中标国家集采，在国内开始大规模销售 ，覆盖了超过2000家等级医院。目前公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液等10个药品在中国获批上市，均视同通过注射剂一致性评价，且汇宇制药都是在同品种中前三家过评企业。 2023-09-07 董事长、总经理丁兆,董事、财务总监高岚,副总经理、董事会秘书马莉娜 ,独立董事龙永强 2023-09-072023-09-07 上证路演平台https://road 业绩说明会 show.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id =15101 通过线上方式参与制药及生物制品行业2023年半年度业绩说明会的-投资者- 围绕投资者关注的一些问题,公司主要回复的内容包括: 1、营收、净利下降的原因 报告期内,公司实现营业收入为45057.47万元,归属上市公司股东的净利润6870.23万元,研发费用16854.16万元。营 收同比有所降低主要原因是国家集采政策和市场竞争环境激烈,注射用培美曲塞二钠在过往所占收入比重高,本期销售收入下降显著,使得公司整体营业收入下降。但公司营收结构改善明显,国内产生销售收入的产品已增加至10个,奥沙利铂收入1.68亿元,其他产品多个产 品贡献收入1.25亿元。2、公司新上市产品有多少,是否都已产生销售收入 公司新增优质仿制药上市产品8个,累计上市的产品数量达到20个,在国内已有10款药品产生销售收入。上市产品中有7个中标、续标国家前8批次带量集中采购,除带量集采体系外,公司积极拓展挂网、双通道等渠道,使得更多上市产品形成收入。 3、公司在创新药方面的进展 公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程,其中6个为小分子药物,7个为大分子药物。其中,双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目申报IND获得受理,预计10月可以获得临床批件。这款双靶点小分子创新药HY-0002a拥有双靶向阻断 KRASG12C和PI3K的作用,既可以通过有效阻断KRAS介导的RAF-MEK-ERKMAPK信号通路,抑制肿瘤细胞增殖;又可以有效阻断PI3K介导的PI3K-AKT-mTOR耐药信号通路,并产生两个靶点被同时阻断后协同增效、克服耐药的结果,有望成为改善耐药的迭代新型KRAS抑制剂 。4、海外业务发展有何计划 截止目前,公司境外已有18个品种获批上市,持有近300项批件(含自主持有及授权合作方持有批件)。今年上半年实现境外销售收入约4000万元,与去年同期同比增长近20%。产品在53个国家销售,较2022年新增8个,包括新西兰等1个新兴市场国家和葡萄牙 、意大利、丹麦、荷兰、瑞典等7个欧洲国家,在新兴市场区域实现收入约340万元。上半年新增递交注册申请23项,已递交注册待批的海外批件156个,区域市场包含北美洲、欧洲、美国等国际主流市场,持续为公司国际化战略提供强有力的支撑。未来,公司将继续拓 展更多海外销售可覆盖领域,在已覆盖的区域里做深做强。同时,公司已开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMO服务,2023年上半年签约多位客户,实现业绩破冰。公司会持续拓展CDMO的全球化业务,为公司增加效益的同时 能够更广泛的服务于同行业的国际化。5、公司募投项目目前进展 报告期内,公司募投项目的建设进展相对较为顺利,“汇宇创新药物研究院”项目预计今年投入使用。“欧盟标准注射剂产业化基地(二期 )”项目主体建筑完成建设,4个肿瘤药物车间已完成建设,且已有2个肿瘤药物车间已投入使用;2个复杂注射剂车间和1个肿瘤药物车间正在建设中,预计下半年完成建设。此项目因减少车间建设而调减的募集资金2亿元,投向新增募投项目—“HY-0002项目”,为创 新药的研发增加了资金的保障。“高端绿色药物产业延链项目”的主要车间已完成主体封顶,主要车间建设、设备安装、安全环保等重要环节正在有序开展。 6、三季度的营收情况 公司三季度业绩请关注公司后续信息披露情况。7、关于股价、股东减持与回购 公司对股票在二级市场的价格表现保持关注。公司持续通过投资者关系管理,提高市场对汇宇制药的了解,更为重要的是公司推动有竞争优势产品的研发、生产和销售,实现更好的企业运营管理成绩。 公司股东减持股份系股东基于自身需求的考虑,符合监管规则的情形进行的,公司及时履行信息披露的义务。 因公司存在表决权差异安排,待有此类型公司的回购监管政策和案例,公司会及时响应,尽快采取措施。
