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PD-1医保适应症扩展,玛仕度肽值得关注

2023-08-25赵海春国金证券梅***
PD-1医保适应症扩展,玛仕度肽值得关注

事件 2023年8月23日,公司公告,2023年上半年营业收入27.02亿 元,较去年同期22.40亿元增加20.6%;其中,产品收入24.58亿 元,同比增长20.4%;经调亏损1.90亿元,较2022年同期的10.85亿元,同比减亏82.5%。 经营分析 PD-1医保适应症拓展,玛仕度肽等管线值得期待。(1)达伯舒(信 迪利单抗注射液):新增一线食管癌和一线胃癌纳入医保,是首个且唯一纳入医保适用于胃癌治疗的PD-1抑制剂。耐力克(奥雷巴替尼片):首次且唯一纳入医保的第三代BCR-ABL抑制剂。达攸同 (贝伐珠单抗注射液)、苏立信(阿达木单抗注射液)、达伯华(利妥昔单抗注射液):多项新增适应症纳入医保。公司进入产品陆续纳入医保,进一步提升患者可及性。(2)IBI-362(玛仕度肽)治 港币(元)成交金额(百万元) 疗超重或肥胖的3期以及治疗2型糖尿病的两项3期临床都完成 了所有患者入组。(3)2023年1月,PI3Kδ抑制剂(盐酸帕沙利塞片)新药上市申请获国家药品监督管理局受理,并纳入优先审评程式,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性 滤泡性淋巴瘤(“r/rFL”)的成人患者。此外,公司具有8个管线在上市申请或关键临床,约20个管线进入临床研究。 细胞治疗获批,商业化产品增至十款。(1)商业化产品新增两款: 2023年6月,BCMACAR-T(伊基奥仑赛注射液)获批上市,用于 公司基本情况(人民币) 治疗复发难治多发性骨髓瘤的成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。Kexin-9单抗(托莱西单抗注射液)获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。(2)商业化产品获批新适应症:2023年5月,信迪利单抗获批第七项适应症,成为全球首个获批用于治疗经表皮生长因数受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (“NSCLC”)患者的PD-1抑制剂。商业化产品持续丰富与现有产品新适应症不断扩充,有望为公司业绩带来新增长。 盈利预测、估值与评级 52.00 47.00 42.00 37.00 32.00 27.00 22.00 220825 成交金额信达生物恒生指数 1,200 1,000 800 600 400 200 0 项目 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 4,270 4,556 5,615 7,075 9,197 营业收入增长率 11.08% 6.71% 23.23% 26.00% 30.00% 归母净利润(百万元) -3,138 -2,179 -2,154 -1,230 60 归母净利润增长率 n.a n.a n.a n.a n.a 摊薄每股收益(元) -2.037 -1.414 -1.398 -0.798 0.039 每股经营性现金流净额 -1.31 -1.25 -0.29 -0.80 0.18 ROE(归属母公司)(摊薄) -30.38% -20.31% -24.55% -16.29% 0.78% P/E n.a n.a n.a n.a 873.47 P/B 5.04 4.85 5.93 6.90 6.85 我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收56.15/70.75/91.97亿元,同比增长23%/26%/30%;归母净利润-22/-12/0.6亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期等风险。 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(百万元) 资产负债表(百万元) 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 3,844 4,270 4,556 5,615 7,075 9,197 货币资金 1,276 1,359 1,016 757 187 729 增长率 266.9% 11.1% 6.7% 23.2% 26.0% 30.0% 应收款项 630 1,173 908 1,160 1,462 1,900 主营业务成本 388 573 931 1,147 1,445 1,879 存货 706 1,347 1,429 1,639 2,065 2,684 %销售收入 10.1% 13.4% 20.4% 20.4% 20.4% 20.4% 其他流动资产 6,854 7,672 8,154 7,252 7,252 7,252 毛利 3,456 3,697 3,625 4,468 5,629 7,318 流动资产 9,467 11,551 11,507 10,807 10,966 12,566 %销售收入 89.9% 86.6% 79.6% 79.6% 79.6% 79.6% %总资产 80.0% 71.1% 65.4% 62.2% 60.9% 62.7% 营业税金及附加 0 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 0 %销售收入 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 固定资产 1,584 2,693 3,411 3,631 3,839 4,037 销售费用 1,341 2,728 2,591 2,639 2,688 2,759 %总资产 13.4% 16.6% 19.4% 20.9% 21.3% 20.2% %销售收入 34.9% 63.9% 56.9% 47.0% 38.0% 30.0% 无形资产 58 883 1,317 1,544 1,759 1,963 管理费用 0 0 0 898 920 1,012 非流动资产 2,368 4,693 6,082 6,563 7,027 7,469 %销售收入 0.0% 0.0% 0.0% 16.0% 13.0% 11.0% %总资产 20.0% 28.9% 34.6% 37.8% 39.1% 37.3% 研发费用 1,851 2,478 2,871 2,976 3,042 3,127 资产总计 11,835 16,244 17,589 17,370 17,993 20,035 %销售收入 48.2% 58.0% 63.0% 53.0% 43.0% 34.0% 短期借款 255 365 888 1,226 2,149 2,715 息税前利润(EBIT) 264 -1,510 -1,836 -2,045 -1,021 420 应付款项 121 195 326 574 723 939 %销售收入 6.9% n.a n.a n.a n.a 4.6% 其他流动负债 1,110 2,490 2,286 2,835 2,865 3,265 财务费用 -48 -89 -88 222 273 358 流动负债 1,486 3,050 3,499 4,635 5,737 6,919 %销售收入 -1.2% -2.1% -1.9% 4.0% 3.9% 3.9% 长期贷款 925 2,023 2,215 2,815 3,565 4,365 - 0 0 0 0 0 0 其他长期负债 644 840 1,144 1,144 1,144 1,144 - 0 0 0 0 0 0 负债 3,055 5,913 6,859 8,594 10,446 12,429 投资收益 0 0 0 0 0 0 普通股股东权益 8,780 10,330 10,730 8,776 7,546 7,606 %税前利润 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 其中:股本 0 0 0 0 0 0 营业利润 -557 -3,113 -3,122 -2,045 -1,021 420 未分配利润 8,780 10,328 10,748 8,794 7,565 7,624 营业利润率 n.a n.a n.a n.a n.a 4.6% 少数股东权益 0 0 0 0 0 0 营业外收支 -349 -28 864 0 0 0 负债股东权益合计 11,835 16,244 17,589 17,370 17,993 20,035 税前利润利润率 -859 n.a -3,051n.a -2,170n.a -2,268n.a -1,294n.a 630.7% 比率分析 所得税 140 87 9 -113 -65 3 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a n.a 5.0% 每股指标 净利润 -998 -3,138 -2,179 -2,154 -1,230 60 每股收益 -0.648 -2.037 -1.414 -1.398 -0.798 0.039 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 5.698 6.705 6.964 5.696 4.898 4.937 归属于母公司的净利润 -998 -3,138 -2,179 -2,154 -1,230 60 每股经营现金净流 -0.200 -1.314 -1.245 -0.286 -0.797 0.177 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a 0.6% 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 回报率 现金流量表(百万元) 净资产收益率 -11.37% -30.38% -20.31% -24.55% -16.29% 0.78% 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 -8.44% -19.32% -12.39% -12.40% -6.83% 0.30% 净利润 -998 -3,138 -2,179 -2,154 -1,230 60 投入资本收益率 2.89% -11.45% -12.31% -13.92% -6.73% 2.52% 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 939 999 -369 222 273 358 主营业务收入增长率 266.94% 11.08% 6.71% 23.23% 26.00% 30.00% 非经营收益 EBIT增长率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 营运资金变动 -334 -90 310 1,238 -549 -441 净利润增长率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 经营活动现金净流 -308 -2,025 -1,919 -441 -1,229 273 总资产增长率 63.68% 37.25% 8.28% -1.24% 3.58% 11.35% 资本开支 -772 -1,848 -1,382 -700 -700 -700 资产管理能力 投资 -4,592 -3,248 -306 -40 -40 -40 应收账款周转天数 45.1 82.8 46.1 46.2 46.2 46.2 其他 179 2,397 252 5 0 0 存货周转天数 664.2 858.1 560.2 521.4 521.4 521.4 投资活动现金净流 -5,185 -2,698 -1,435 -735 -740 -740 应付账款周转天数 113.5 124.2 127.7 182.5 182.5 182.5 股权募资 4,620 3,896 2,131 200 0 0 固定资产周转天数 150.4 230.2 273.2 236.0 198.1 160.2 债权募资 338 1,184 687 600 750 800 偿债能力 其他 -46 -77 74 116 650 208 净负债/股东权益 6.24% 18.09% 30.12% 50.47% 88.40% 98.55% 筹资活动现金净流 4,912 5,003 2,892 916 1,400 1,008 E