医药生物行业周报：配方颗粒集采文件出台，头部企业长期受益

证配方颗粒集采文件出台，头部企业长期受益 研 券——医药生物行业周报（20230821-0825） 究增持（维持）主要观点 报 告行情回顾：过去一周（8.21-8.25日，下同），A股SW医药生物行业 行业:医药生物 指数下跌2.62%，板块整体跑输沪深300指数0.64pct，跑赢创业板综 日期: 2023年08月27日 指1.09pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第12位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨3.50%，跑赢恒生指数3.47pct， 分析师:邓周宇 Tel:0755-23603292 E-mail:dengzhouyu@shzq.comSAC编号:S0870523040002 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 分析师:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.comSAC编号:S0870523070001 联系人:王真真 行Tel:021-53686246 业E-mail:wangzhenzhen@shzq.co 周m 报SAC编号:S0870122020012 联系人:徐昕 Tel:021-53686141 E-mail:xuxin03308@shzq.comSAC编号:S0870121100014 最近一年行业指数与沪深300比较 医药生物 沪深300 11% 8% 5% 2% -2%08/2211/2201/2303/2306/2308/23 -5% -8% -11% -15% 相关报告： 《卫健委发文表态支持学术会议，2023医保初步审查药品名单公布》 ——2023年08月20日 《反腐有望正本清源，持续看好医药板块创新药/器械品种》 ——2023年08月13日 在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第1位。本周观点：配方颗粒集采文件出台，头部企业长期受益 中药配方颗粒集采文件出台，涉及200个品种。8月17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，在继牵头全国范围内首个中药饮片联采之后，山东再次牵头针对中药配方颗粒开展集采。本次集采由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团15个省级单位组成省际联盟，针对具有中药 配方颗粒国家药品标准的200个品种开展，涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等。 配方颗粒集采酝酿许久，国标推出叠加医保覆盖推进等举措奠定集采基础。中药配方颗粒纳入集采为大势所趋，先前受限于标准不统一、是否纳入医保等问题，随着中药配方颗粒试点工作结束，中药配方颗粒国标推出，医保覆盖全面推开等，中药配方颗粒进集采的条件逐渐成熟。从时间线来看，2021年2月国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局四部门共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》指出，可将中药配方颗粒纳入医保支付范围，并组织审定中药配方颗粒国家药品标准。随后，国家医保局2021年8月在回应“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”中提到，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。同年11月，中药配方颗粒结束20多年的试点工作，纳入中药饮片管理范畴，正式实施备案制。至2021年12月，省际中药（材）采购联盟与三明采购联盟在厦门联合召开会议，合并成立全国省际中药（材）采购联盟，宣布由山东牵头开展中药配方颗粒、中药饮片、中成药联盟采购工作。2021年后，各地陆续按照国家医保局要求，将中药配方颗粒纳入医保支付范围，同时各地也在推进中药配方颗粒的阳光挂网，促进交易公开透明。在经过多方准备后，2023年8月17日《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》正式出台。 竞价规则相较温和，40%降幅可确定获得拟中选资格。根据集采文件公布的拟中选企业确定规则，申报品种报价降幅达到40%（按最高有效申报价计算，下同）及以上的企业，全部获得拟中选资格；报价降幅不足40%的企业若获得拟中选资格，须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价1.5倍，且视报价降幅达到40%及以上企业的数量，按照报价由低到高顺序确定，具体而言，当报价降幅在40%及以上的企业数量在分别不多于3家、4-6家、7-9家、10家及以上时，报价降幅 《严监管实质利好创新品种、价值品种，有利于医药行业中长期发展》 ——2023年08月06日 行业周报 不足40%的产品拟中选企业数量对应分别为9、6、3、0家。我们认为此次竞价规则较为温和，40%的降幅可确定获得拟中选资格规则设定，中标产品有望以价换量获得更大市场空间。此外，最高有效申报价原则上以参与省份的医药集中采购平台有交易记录的相应品种加权平均价计算确定。各品种采购周期原则上为2年，自中选结果实际执行日起计算，采购周期内采购协议每年一签。 投资建议 自2021年4月29日国家药监局批准颁布第一批160个中药配方颗粒 国家标准以来，截至2023年8月15日，国家药典委颁布了第五批配 方颗粒国家标准，国标品种目前已扩充至265个。我们认为随着配方颗粒国标品种数量持续增加，叠加配方颗粒集采开展，行业空间有望进一步打开，同时具备规模生产优势的头部企业，有望持续受益。建议关注中国中药、华润三九、红日药业等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险。 目录 1本周观点：配方颗粒集采文件出台，头部企业长期受益5 2上周市场回顾6 2.1板块行情回顾6 2.2个股行情回顾8 3行业要闻与最新动态8 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态8 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态11 4沪深港通资金流向更新17 5行业核心数据库更新17 5.1疫情及流感数据更新17 5.2一致性评价及注册信息更新19 5.3核心原料药数据更新19 6医药公司融资情况更新21 7本周重要事项公告22 8医药行业重点个股估值23 9风险提示24 图： 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（8.21-8.25）7 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （8.21-8.25）.................................................................7 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（8.21-8.25）7 图4：2020－2024年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%18 图5：2020－2024年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%19 图6：主要维生素原料药价格（单位：元/千克）20 图7：主要抗生素原料药价格（单位：元/千克、元/BOU）20 图8：主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）21 表： 表1：《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见 稿）》拟中选企业确定规则6 表2：A股医药行业涨跌幅Top5（8.21-8.25）8 表3：H股医药行业涨跌幅Top5（8.21-8.25）8 表4：A+H股公司要闻核心要点（08.21-08.26）9 表5：陆股通资金医药持股每周变化更新（8.21-08.25）17 表6：港股通资金医药持股每周变化更新（8.21-08.25）17 表7：通过仿制药一致性评价的上市公司品规（08.21-08.25）19 表8：近期医药板块定向增发预案更新21 表9：近期医药板块可转债预案进度更新22 表10：本周股东大会信息（08.28-09.01）22 表11：本周医药股解禁信息（08.28-09.01）22 表12：行业重点个股估值（08.25数据）23 1本周观点：配方颗粒集采文件出台，头部企业长期受益 中药配方颗粒集采文件出台，涉及200个品种。8月17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，在继牵头全国范围内首个中药饮片联采之后，山东再次牵头针对中药配方颗粒开展集采。本次集采由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团15个省级单 位组成省际联盟，针对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个品种开展，涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等。 配方颗粒集采酝酿许久，国标推出叠加医保覆盖推进等举措奠定集采基础。中药配方颗粒纳入集采为大势所趋，先前受限于标准不统一、是否纳入医保等问题，随着中药配方颗粒试点工作结束，中药配方颗粒国标推出，医保覆盖全面推开等，中药配方颗粒进集采的条件逐渐成熟。从时间线来看，2021年2月国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局四部门共同发布 《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》指出，可将中药配方颗粒纳入医保支付范围，并组织审定中药配方颗粒国家药品标准。随后，国家医保局2021年8月在回应“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”中提到，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。同年11月，中药配方颗粒结束20多年的试点工作，纳入中药饮片管理范畴，正式实施备案制。至2021年12月，省际中药（材）采购联盟与三明采购联盟在厦门联合召开会议，合并成立全国省际中药（材）采购联盟，宣布由山东牵头开展中药配方颗粒、中药饮片、中成药联盟采购工作。2021年后，各地陆续按照国家医保局要求，将中药配方颗粒纳入医保支付范围，同时各地也在推进中药配方颗粒的阳光挂网，促进交易公开透明。在经过多方准备后，2023年8月17日《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》正式出台。 竞价规则相较温和，40%降幅可确定获得拟中选资格。根据集采文件公布的拟中选企业确定规则，申报品种报价降幅达到40% （按最高有效申报价计算，下同）及以上的企业，全部获得拟中选资格；报价降幅不足40%的企业若获得拟中选资格，须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价1.5倍，且视报价降幅达到40%及以上企业的数量，按照报价由低到高顺序确定（如下表所示），具体而言，当报价降幅在40%及以上的企业数量在分别不多于3家、4-6家、7-9家、10家及以上时，报价降幅不足40%的产品拟中选企业数量对应分别为9、6、3、0家。我们认为此次竞价规则较为温和，40%的降幅可确定获得拟中选资格规则设定，中标产品有望以价换量获得更大市场空间。此外，最高有效申报价原则上以参与省份的医药集中采购平台有交易记录的相应品种加权平均价计算确定。各品种采购周期原则上为2年，自中选结果实际 执行日起计算，采购周期内采购协议每年一签。 序号报价降幅在40%及以上的企业数量报价降幅不足40%的产品拟中选企业数量（须报价≤同品种所有有效申报企 业最低报价1.5倍） 表1：《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》拟中选企业确定规则 1≤3家9 410家以上0 24-6家6 37-9家3 资料来源：山东省公共资源交易平台，上海证券研究所 自2021年4月29日国家药监局批准颁布第一批160个中药 配方颗粒国家标准以来，截至2023年8月15日，国家药典委颁 布了第五批配方颗粒国家标准，国标品种目前已扩充至265个。我们认为随着配方颗粒国标品种数量持续增加，叠加配方颗粒集采开展，行业空间有望进一步打开，同时具备规模生产优势的头部企业，有望持续受益。建议关注中国中药、华润三九、红日药业等。 2上周市场回顾 2.1板块行情回顾 过去一周（8.21-8.25日，下同），A股SW医药生物行业指数下跌2.62%，板块整体跑输沪深300指数0.64pct，跑赢创业板综指1.09pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排