中药配方颗粒深度（4）：22Q4备案总结：头部企业省均备案数已超300个

证券研究报告|2023年01月07日 中药配方颗粒深度（4） 22Q4备案总结：头部企业省均备案数已超300个 行业研究·深度报告医药生物·中药 投资评级：超配（维持评级） 证券分析师：彭思宇 0755-81982723 pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 证券分析师：陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 看存量，天江、一方备案总数保持领先，天江、一方、华润三九、红日药业在各省平均备案数（国标+省标）分别为348、353、299、306个/省。国标方面，头部4家企业国标备案数目接近，均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为199、198、189、199个/省；省标方面，备案进度呈现明显差异性，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为149、155、110、107个/省，在各自的强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数。 观增量，22Q4无新国标公示及颁布实施，国标备案饱和，省标备案持续推进。天江、一方、华润三九、红日药业22Q4在各省的平均新增备案数（国标+省标）分别为32、58、62、32个/省，其中：华润三九和一方备案推进积极，新增备案数领先，31省总计新增备案数（国标+省标）分别为1931、1789个；天江和红日药业备案推进平稳，31省总计新增备案数（国标+省标）分别为985、990个。三九、一方22Q4新增备案数居前。 头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显。行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省 （市、自治区）均有备案覆盖，各省备案数（国标+省标）均接近或超过300个，头部四家企业在各省备案数（国标+省标）占比为18%-70%，平均占比34%。第二梯队企业以重点省份备案为主，在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多，其余省份未覆盖备案或备案数较少，区域性明显。 备案进度略低于我们此前预期：4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过300个品种的备案。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求，以300个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在24、26、17、21个省（市、自治区）备案数超过300个，12月底相较9月底分别增加5、10、12、15个省份，即4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过300个品种的备案；由于目前已颁布实施国标的品种中存在~30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在19、20、12、9个省（市、自治区）备案数超过330个，12月底相较9月底分别增加4、8、9、7个省份，天江、一方已在大部分省份完成超过330个品种的备案，华润三九、红日药业仍稍显不足。 风险提示：中药配方颗粒标准颁布实施不及预期，中药配方颗粒备案不及预期，行业竞争加剧风险，集采风险，疫情反复风险 投资建议：总体来看，22Q4并无新国标公示及颁布实施，国标出台进度偏缓，叠加公共假期、疫情防控政策优化等因素影响下的社会资源分配变化，备案进度略低于我们此前预期。短期维度从单季环比来看，随着备案数的增加、医院诊疗的逐步恢复，中药配方颗粒行业逐季改善；中期维度从同比来看，标准切换所带来的行业阵痛造成2022年的低基数，2023年下半年有望迎来超过300个国标，预计行业将在2023年迎来同比高增长；长期维度从竞争、利润、集采、空间出发，我们看好中药配方颗粒行业的发展趋势，推荐买入：华润三九、中国中药，推荐增持：红日药业。 2 受中药配方颗粒新旧标准切换影响，公司业绩短期受挫。2022H1公司实现营收59.12亿元（-27.46%），归母净利润4.14亿元 （-55.52%），扣非归母净利润3.51亿元（-60.68%）。中药配方颗粒实现营收27.62亿元（-49.09%），毛利率61.6%（-9.9pp），对公司上半年整体业绩有所拖累。 供给、需求双重作用下，颗粒行业2022H1经历阵痛。中药配方颗粒行业处于标准转换期：1）从需求端来看，2021年四季度企标品种大量发货透支22年一季度发货需求；2）从供给端来看，2021年11月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022年上半年企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制，颗粒业务2022年上半年经历阵痛。 随着新标的制定及备案提速，颗粒业务有望环比持续好转。根据NMPA数据，公司标准备案工作有序推进，除个别省外，天江、一方在大部分地区已基本完成国标备案，但省标备案进度各省不一。随着公司持续推进国省标的研究制定与销售备案，新标体系有望持续完善，配方颗粒业务有望环比持续好转。 其他业务稳健，全产业链布局下各业态发展良好。公司坚持中药大健康全产业链高质量发展，优化六大板块业务布局。2022上半年，除中药配方颗粒，其余板块均实现营收同比增长。中药材方面，积极开展种质资源建设和溯源管理，实现中药源头的质量提升和标准化生产；中药饮片方面，发挥代煎代配业务优势，便捷高效的新业务模式获得群众认可；中药大健康产品方面，特色新品+OEM/ODM代工模式促进发展；中成药方面，临床大品种培育和线上渠道拓展推动业务回暖；国医馆方面，积极进行业务模式+产品技法创新，疫情影响下实现业务稳中向好。全产业链布局下，各项业务相互赋能，持续提升公司抗风险能力及业绩稳定性。 风险提示：配方颗粒新标颁布及备案不及预期；集采风险；疫情反复 投资建议：配方颗粒短期承压，环比持续好转，维持“买入”评级。公司是中药配方颗粒龙头，随着行业标准体系逐步完善，公司业绩有望持续改善，维持“买入”。 3 华润三九：单三季度归母净利润同比增长38.12%，感冒药恢复良好 单三季度营业收入、归母净利润均实现双位数增长。2022前三季度公司实现营收121.11亿元（+7.53%），归母净利润19.52亿元（+11.17%），扣非归母净利润17.83亿元（+10.08%）。其中三季度单季营收37.10亿元（+10.99%），归母净利润5.19亿元（+38.12%），扣非归母净利润4.51亿元（+27.17%）。经历上半年疫情扰动后，在CHC业务带动下，三季度营收、利润实现双增长。得力于销售费用的良好控制，利润端增速亮眼。 “四类药”管控政策整体趋缓，三季度感冒药恢复较好。2022上半年疫情期间“四类药”（退烧、止咳、抗菌素、抗病毒）管控严格，公司感冒品类营收受挫。随着6月下旬第九版新冠疫情防控方案的出台，终端销售逐步规范，公司感冒药销售也逐渐回归正常状态，带动CHC业务增长。目前，新疆等地已宣告杜绝禁止销售“四类药”，预计“四类药”管控政策整体上持续趋缓，步入规范化，叠加四季度呼吸类疾病高发期，感冒品类将迎来旺季。 CHC核心竞争力持续强化，配方颗粒业务有望逐步恢复。2022前三季度CHC业务稳健，除感冒药持续恢复外，儿科、胃药、皮肤药同样表现良好。CHC是公司核心业务，有望通过“品牌建设+产品升级+线上线下渠道布局深化”持续强化竞争力，巩固行业领先地位。处方药业务中，注射剂业务受到疫情和集采叠加影响有所下滑，易善复、诺泽等增长较好。国药业务中，配方颗粒业务受限于品种不足仍处阵痛期，饮片的快速增长有望部分弥补配方颗粒的下滑，随着后续更多国标品种出台，配方颗粒业务有望逐步恢复。 风险提示：疫情反复；配方颗粒推进及新品推出不及预期；商誉减值风险 投资建议：CHC核心优势持续，维持“买入”评级。“四类药”管控政策趋缓，CHC业务持续增长，维持盈利预测，预计2022-2024年收入169.21/195.15/224.99亿元，同比增速10.45%/15.33%/15.29%，归母净利润23.72/27.51/31.74亿元，同比增速15.91%/15.95%/15.38%，当前股价对应PE=21/18/15x。公司是品牌OTC龙头，随着CHC核心竞争持续强化、行业地位不断巩固，叠加配方颗粒业务逐步恢复，业绩有望稳中向好，维持“买入”。 4 前三季度业绩承压。2022前三季度公司实现营收49.00亿元（-10.68%），归母净利润4.70亿元（-26.15%），扣非归母净利润4.10亿元（-34.10%）。其中三季度单季营收15.89亿元（-20.58%），归母净利润1.18亿元（-40.63%），扣非归母净利润0.99亿元（-50.00%）。前三季度营收、利润均同比下滑，利润端下滑幅度大于收入端。 配方颗粒国标颁布缓慢，品种仍存不足，业务恢复不及预期。目前国标品种仅颁布实施200个，而5月份公示的50个国标仍未正式颁布，导致近两月公司在国标备案上未有较大进展；省标方面，各省品种数量、品种参数等存在较大差异且互认度低，给省标备案带来困难。省标备案难度较大叠加国标颁布缓慢导致公司可销售的新标品种数不足，销量受到较大影响，业务恢复缓慢。 配方颗粒长期前景广阔，有望迎来数倍扩容。自2021年试点结束后，配方颗粒的使用终端将由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构，使用范围大大增加，有望迎来数倍增长空间。目前行业虽受限于品种数量短期受挫，但长期前景广阔，作为中药现代化的重要一步，配方颗粒标准化势不可挡，随着后续国标品种颁布实施，配方颗粒行业将逐步恢复，有望于2023年迎来拐点，进入市场扩容的机遇期。 产品线丰富，全产业链布局。公司以研发精药、生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，业务横跨成品药、中药配方颗粒及饮片、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等六大领域。随着业务领域拓展，公司从优秀中药产品制造商向卓越大健康产业服务提供商不断转型。 风险提示：疫情反复；配方颗粒推进及新品推出不及预期；商誉减值风险 投资建议：国标颁布势在必行，配方颗粒有望迎来恢复，维持“增持”。配方颗粒国标颁布势在必行，标准制定和发布将提速，随着年底和明年国标陆续出台，业务将迎来拐点，获得强势恢复。预计2022-2024年收入65.66/81.33/98.02亿元，同比增 速-14.40/+23.87/+20.52%，归母净利润5.53/7.13/9.39亿元，同比增速-19.50/+28.86/+31.66%，当前股价对应PE=32/25/19x。综合绝对估值和相对估值，公司合理估值为7.10-8.22元，考虑到公司是配方颗粒领先企业，成品药、医疗器械等多业务布局完善，维持“增持”评级。 5 01 2022年底天江、一方、三九、红日备案情况一览 02 第二梯队企业区域性明显 03 配方颗粒行业前景四问四答 04 投资建议 05 行业动态及往期报告回顾 整体备案情况良好，省均备案348个/省。综合国标与省标备案数，天江在各省平均备案数为348个/省，在江苏等10个省（市、自治区）的备案数已超过400个，在24个省（市、自治区）的备案数目超过300个，在31个省（市、自治区）的备案数目均超过190个，各省市备案推进顺利。 31省国标备案超过197个。天江在31个省（市、自治区）的国标备案数均超过197个。在全国各省份基本完成现有国标的备案工作。 在31省的省标平均备案数目为149个/省。天江在江苏、西藏等10个省（市、自治区）的省标备案数超过200个，在17个省（市、自治区） 的省标备案数超过150个，各省差异较大，上海、湖南等5省省标备案数不超过10个。 整体备案情况良好，省均备案353个/省。综合国标与省标备案数，一方在各省平均备案数为353个/省，在广东等10个省（市、自治区）的备案数已超过400个，在26个省（市、自治区）