医药生物行业周报（23年第38周）：三季度末配方颗粒备案数据更新，头部企业省均备案数已接近/超过400个

本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨0.39%（总市值加权平均），沪深300上涨0.81%，中小板指上涨0.29%，创业板指上涨0.53%，生物医药板块整体上涨0.35%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌0.04%，生物制品上涨1.74%，医疗服务上涨0.58%，医疗器械上涨0.07%，医药商业下跌0.39%，中药上涨0.17%。医药生物市盈率（ TTM ）26.84x，处于近5年历史估值的29.76%分位数。 三季度末配方颗粒备案数据更新：头部企业省均备案数已接近/超过400个，国标备案数已接近饱和。截至2023年9月23日，天江、一方、华润三九、红日药业的省均备案数分别为419、451、403、383个，相较于2023年6月初新增省均备案数分别为31、52、63、16个，取得较大进展；其中，省标的省均备案数分别为188、204、184、135个，国标的省均备案数分别为231、247、219、248个。随着备案工作的稳步推进，我们认为当前备案数对于入院工作的限制已经逐步淡化，取而代之的是集采等政策的落地节奏及医院方/渠道方对于政策的预期及态度。 中药配方颗粒十五省（地区）联盟集采文件发布，配方颗粒行业短期或将承压。2023年8月17日，山东省公共资源交易平台发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，由山东等14省（市、自治区）及新疆生产建设兵团组成省际联盟，拟对中药配方颗粒进行集采，共涉及具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种。 短期维度，地方型中药配方颗粒生产企业有望借助集采提高市场份额，推荐关注具备国标生产能力的地方型优秀企业；长期维度，一方面行业利润或将持续承压，但另一方面集采使得企业之间竞争转向质量和价格的竞争，有助于形成法制化、市场化的良好营商环境，也有助于推动行业高质量发展，具备规模成本效应的优质企业或将形成相对优势（中国中药、华润三九、红日药业）。 风险提示：研发及商业化不及预期；行业竞争加剧；集采超预期风险。 重点事件及国信医药观点 三季度末配方颗粒备案数据更新：备案数增长迅速 头部企业省均备案数已接近/超过400个，国标备案数已接近饱和。截至2023年9月23日，天江、一方、华润三九、红日药业的省均备案数分别为419、451、403、383个；其中，省标的省均备案数分别为188、204、184、135个，国标的省均备案数分别为231、247、219、248个，考虑到当前共有248个国标正式颁布实施，头部四家企业国标备案数已经接近饱和状态。 图1：天江、一方、华润三九、红日药业2023Q3末省均备案情况（个/省） 图2：天江、一方、华润三九、红日药业2023Q3末省均备案情况拆分（个/省） 头部四家企业2023年三季度备案取得较大进展。从新增情况来看，相较于2023年6月初，2023年9月末天江、一方、华润三九、红日药业新增省均备案数分别为31、52、63、16个，取得较大进展。 图3：天江、一方、华润三九、红日药业省均备案数变化情况（个/省） 图4：天江、一方、华润三九、红日药业省均新增备案数情况（个/省） 对于等级医院：有望迎来快速切换期。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足70%以上的组方需求。由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数（国标+省标）为界，23年9月末天江、一方、华润三九、红日药业分别在27、27、26、25个省（市、自治区）备案数（国标+省标）超过330个，相较于22年12月底分别增加8、7、14、16个省份。以400个备案数（国标+省标）为界，23年9月末天江、一方、华润三九、红日药业分别在18、24、19、9个省（市、自治区）备案数（国标+省标）超过400个，相较于22年12月底分别增加8、14、17、6个省份。 图5：备案超过400个品种的省份数量 图6：备案超过330个品种的省份数量 对于基层医疗机构及专科/民营医院：当前备案数已能满足基本需求。基层医疗机构及专科/民营医院对品种数目要求较低，150-200个品种即可满足一般组方要求，以200个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业在全部省份备案数（国标+省标）均超过200个，即已经可以满足基层及专科/民营市场的一般处方需求。 图7：备案超过300个品种的省份数量 图8：备案超过200个品种的省份数量 国信医药观点：随着备案工作的稳步推进，我们认为当前备案数对于入院工作的限制已经逐步淡化，取而代之的是集采等政策的落地节奏及医院方/渠道方对于政策的预期及态度。 中药配方颗粒十五省（地区）联盟集采文件发布，配方颗粒行业短期或将承压 2023年8月17日，山东省公共资源交易平台发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团组成省际联盟，拟对中药配方颗粒进行集采，共涉及具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种。 国信医药观点： 1）本次集采所涉及区域的中药配方颗粒用量占比相对较小，对企业实质影响有限。 本次集采范围包括15省（地区），从省份数量上来看，集采涉及省份较多；从用量上来看，此次涉及区域除山东用量较大外，其他省（地区）用量相对较小。 2）中选规则：降幅40%即可获得拟中标资格，规则相对温和。价格是本次中药配方颗粒集采的重要考察因素，以最高有效申报价作为参照基准进行价格申报。 我们预计此次最高有效申报价或将处于较高水平，且“降幅达到40%的企业将全部获得拟中选资格”的条款设置相对友好，叠加中药配方颗粒的资源属性及生产成本较大的不可控性，其集采降幅有望相较于化药品种更加温和。 3）看短期：相关企业或将承压。当前新标品种入院工作尚在持续推进当中，中药配方颗粒的处方量尚未恢复，此次集采文件的颁布或将导致医院、经销商处于观望态度，短期内将对集采区域内医院、乃至全国范围内其他医院的入院产生一定消极影响，相关企业2023年下半年业绩或将有所承压。 4）观长期：量价关系决定行业利润空间，如若出现较大降幅，则同样需要较大的处方量增加幅度才能有效弥补，行业利润或将持续承压。 投资建议：短期维度，地方型中药配方颗粒生产企业有望借助集采提高市场份额，推荐关注具备国标生产能力的地方型优秀企业；长期维度，集采使得企业之间竞争转向质量和价格的竞争，有助于形成法制化、市场化的良好营商环境，也有助于推动行业高质量发展，具备规模成本效应的优质企业或将形成相对优势（中国中药、华润三九、红日药业）。 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表1：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 本周行情回顾 本周全部A股上涨0.39%（总市值加权平均），沪深300上涨0.81%，中小板指上涨0.29%，创业板指上涨0.53%，生物医药板块整体上涨0.35%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌0.04%，生物制品上涨1.74%，医疗服务上涨0.58%，医疗器械上涨0.07%，医药商业下跌0.39%，中药上涨0.17%。 个股方面，涨幅居前的是常山药业（37.44%）、翰宇药业（36.88%）、福瑞股份（22.62%）、健麾信息（17.37%）、德展健康（16.47%）、新诺威（12.71%）、山外山（11.56%）、博瑞医药（10.89%）、众生药业（8.62%）、贵州三力（7.85%）。 跌幅居前的是恩华药业（-11.99%）、爱美客（-11.51%）、*ST太安（-10.61%）、*ST美谷（-9.68%）、莱美药业（-9.09%）、康为世纪（-8.60%）、纳微科技（-8.46%）、人福医药（-7.84%）、宏源药业（-7.38%）、国药股份（-6.62%）。 本周恒生指数下跌0.69%，港股医疗保健板块下跌1.67%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌1.42%，生物科技下跌2.20%，医疗保健设备上涨0.40%，医疗服务上涨0.11%。 市场表现居前的是（仅统计市值50亿港币以上）云顶新耀-B（19.87%）、博安生物（16.13%）、中国中药（14.53%）、爱康医疗（10.48%）、绿竹生物-B（10.14%）； 跌幅居前的是3D MEDICINES（-22.96%）、联邦制药（-17.08%）、乐普生物-B（-15.00%）、科笛-B（-8.65%）、百济神州（-7.12%）。 图9：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ）26.84x，全部A股（申万A股指数）市盈率15.37x。分板块来看，化学制药32.17x，生物制品23.94x，医疗服务31.84x，医疗器械22.85x，医药商业17.14x，中药26.69x。 图10：申万一级行业市盈率情况（ TTM ） 图11：医药行业子板块一周涨跌幅（%） 图12：医药行业子板块市盈率情况（ TTM ） 投资策略 医药行业9月月度投资观点 上市公司2023年中报业绩披露完毕，以A+H生物医药行业490家上市公司为样本数据，2023H1收入端实现8.6%的增速，较一季度2.4%的增速有明显加快； 从利润端来看，2023Q2利润下滑幅度相比2023Q1收窄，收入增长及盈利能力均环比改善。 从细分子行业来看，23H1收入实现正增长的板块包括：创新药、医疗设备、刚需属性较强的民营连锁医院、仿创结合、中药、疫苗、连锁药店、医药流通等； 其中23Q2收入端实现加速的有：创新药、仿创结合、不受集采影响的大部分高值耗材、刚需属性较强的民营连锁医院；其他细分领域如医疗器械中的IVD、低值耗材，医疗服务中的ICL由于新冠基数、去库存、应收账款减值等原因导致表观业绩承压；医药研发外包CXO、生命科学上游等板块则由于行业景气度等因素仍然处于磨底阶段。23H1中报一定程度上反映出：国内常规诊疗和刚性需求持续恢复，海外科研及工业B端需求有所回暖，国内C端非刚性需求、科研及工业B端需求仍然低迷。 此外，无论是在景气度较高还是较差的板块，不同公司体现的经营能力差异较大，这些差异让我们看到了部分企业在顺境时把握机会的能力，更让我们看到了这些企业在逆境时处理问题的能力，阿尔法特征非常明显。因此目前医药行业不仅在整体层面有较好投资机会（短期问题导致的基本面与估值的错位），更是存在众多阿尔法机会。 目前医药板块是主动管理投资机构获取阿尔法的最好时点之一，同时还伴随着不确定事件落地后的向上期权。我们重申目前行业处于基本面向上（需求稳定可持续，优质供给涌现，一般供给持续退出，自主可控能力持续提升）、长期发展路径清晰（创新、合规、国际化），但短期1-2个季度业绩可能有扰动的局面。我们认为23H2医药板块投资机会大于风险，建议积极关注“创新+国际化”龙头企业，获得更高的长期复合回报。 医药行业的整顿预计将更加聚焦“关键少数”和“关键岗位”、做好舆情管控，9月上旬多场行业学术会议相继召开。从23年下半年短期维度来看，由于医药医疗行业整顿影响部分择期手术量和设备招标，预计主营业务和公立医院药品、设备、择期手术耗材、服务使用或采购关系密切的企业，Q3乃至下半年收入增速可能短期受到影响，但由于医疗需求的刚需属性，相关采购或者使用需求预计会在今年Q4到明年Q1很快恢复，相关企业的估值水平处于历史低位，建议在今年Q4加大对于医药行业的配置，我们看好以下几个方向： 1）短期手术量受到影响，23Q4之后业绩有望快速恢复的骨科手术耗材企业，如爱康医疗、春立医疗、威高骨科、三友医疗等； 2）短期招标采购进度受到影响，有望于Q4到明年Q1逐步恢复的医疗设备龙头企业，如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜等； 3）鼓励创新药、创新器械的长期趋势不会改变，