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双特异性抗体药物是一种能够同时抑制两个或两类靶点的药物,具有更强的特异性、靶向性和低脱靶毒性,适用于抗肿瘤、自身免疫病及其他疾病治疗。目前全球已有9款双抗药物获批准,国内已有300余款在研药物,预计未来将迎来收获期,推动行业高速增长。双特异性抗体药物可分为不含Fc和含有Fc两类,其中不含Fc的双抗分子量较小,可在原核细胞中表达,渗透性高,但半衰期较短;含有Fc的双抗分子量较大,可介导多种生物学功能,但可能面临聚合和低稳定性等问题。双特异性抗体药物的研发壁垒高,需要在结构设计、产率和纯化效率提升、抗体活性、降低不良反应等方面进行研究。