医药生物行业双周报2023年第12期总第86期：中成药集采拟中选结果出炉，建议关注板块机会

2023年6月27日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第12期总第86期 行业评级： 中成药集采拟中选结果出炉，建议关注板块机会 报告期：2023.6.12-2023.6.23 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为-2.58%，在申万31个一级行业中位居第25，跑输沪深300指数（0.71%）。从子行业来看，血液制品、线下药店涨幅居前，涨幅分别为4.00%、3.54%；医疗研发外包、体外诊断跌幅居前，跌幅分别为6.98%、4.72%。 估值方面，截至2023年6月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.75x（上期末为26.34x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（70.85x）、其他医疗服务（61.45x）、医疗设备 （35.58x），中位数为26.24x，体外诊断行业（12.41x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有44家上市公司的股东净减持18.29 亿元。其中，7家增持0.53亿元，37家减持18.82亿元。 重要行业资讯： ◆国家药监局：实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》 ◆国家中医药管理局：《中西医协同“旗舰”医院建设试点项目管理办法》 ◆国家药监局：印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案 ◆国家医保局：2022年度医保基金飞行检查情况公告 ◆科伦博泰：SKB264（MK-2870）拟被CDE授予第3项突破性疗法认定 ◆艾伯维指控泽布替尼侵犯专利权，百济神州做出回应 投资建议： 6月21日，全国中成药联合采购办公室公示全国中成药集采拟中选结果，63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。根据30省（区、市）联盟地区年度采购金额测 算，预计每年可节约药品费用超过45亿元。同时，国家药监局决定开展中药材GAP监督实施示范建设工作，旨在推动中药材规范化生产，从源头提升中药质量，促进中药传承创新和高质量发展。 我们认为在政策支持的大环境下，中医药集采有利于行业标准和评价机制的统一，龙头企业有望受益，行业整体集中度将持续提升优化。我们建议关注具备优质资源的中成药龙头企业。 风险提示： 政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市14 2.3其他17 3公司动态19 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测19 3.2医药生物行业上市公司重点公告20 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况25 4投资建议27 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级19 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值19 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册20 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册23 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他24 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况25 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为-2.58%，在申万31个一级行业中位居第25，跑输沪深300指数（0.71%）。从子行业来看，血液制品、线下药店涨幅居前，涨幅分别为4.00%、3.54%；医疗研发外包、体外诊断跌幅居前，跌幅分别为6.98%、4.72%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2023年6月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.75x （上期末为26.34x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（70.85x）、其他医疗服务（61.45x）、医疗设备（35.58x），中位数为26.24x，体外诊断行业（12.41x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家药监局：实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》 《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号）已于 2023年1月19日发布，并将于7月1日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔 接，2023年6月21日，国家药监局发布公告，主要内容如下： 自2023年7月1日起，药物非临床研究质量管理规范认证（GLP认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。对通过GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构（GLP机构）发给新版药物GLP认证证书（GLP证书），证书有效期为5年。 对新《办法》实施前已取得药物GLP认证批件的机构，至2023年6月30日末次定期检查 （或者首次认证）未满3年的，应当在末次定期检查（或者首次认证）期满3年后6个月内按 照新《办法》规定提出延续申请；已满3年的，应当在2023年12月31日之前按照新《办法》规定提出延续申请。逾期未提出延续申请的GLP机构，其GLP认证批件不再有效，按新《办法》规定予以注销。 为进一步提升工作质量和效率，国家药监局将于2023年7月1日起实施GLP认证受理、审查、审批全流程电子化。GLP机构可以访问国家药监局网上办事大厅，完善机构信息并经核查中心激活后办理相关事项。GLP证书为电子证照，GLP机构可以自行下载。 各省（区、市）药监局组织行政区域内GLP机构应认真学习新《办法》以及相关要求，严格执行有关规定，确保药物非临床安全性评价研究工作质量。各省（区、市）药监局应当将GLP机构检查作为日常监管的重要内容纳入工作计划，加强监督管理。对监督检查中发现违法违规行为的，坚决依法予以查处。（资料来源：国家药监局网站） ◆国家药监局：关于15批次药品不符合规定的通告 2023年6月20日国家药监局发布通告：经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验， 标示为修正药业集团股份有限公司等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。具体内容如下： 经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为西安高科陕西金方药业公司生产的1批次己酮可可碱注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。 经贵州省食品药品检验所检验，标示为四川美大康华康药业有限公司生产的1批次维生素 B6注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为湖北睿泽药业有限公司委托湖北鑫安康药业有限公司生产的1批次熊去氧胆酸片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经广州市药品检验所检验，标示为修正药业集团股份有限公司生产的1批次妇康片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。 经成都市药品检验研究院检验，标示为河南济世药业有限公司、广西金页制药有限公司生产的2批次三黄片不符合规定，不符合规定项目为土大黄苷。 经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为葵花药业集团湖北武当有限公司委托葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司生产的1批次杏苏止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为pH值。 经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北全泰药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、山东本草堂中药饮片有限公司生产的5批次炒酸枣仁不符合规定，不符合规定项目为水分。 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为成都仁济宏药业有限公司、四川光然中药材饮片有限公司生产的2批次地骨皮不符合规定，不符合规定项目为总灰分。 经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1 批次茯苓皮不符合规定，不符合规定项目包括总灰分和酸不溶性灰分。 对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（资料来源：中国医药信息网） ◆国家卫健委：《进一步改善护理服务行动计划（2023-2025年）》 为全面贯彻落实党的二十大精神，深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，聚焦人民群众日益增长的多元化护理服务需求，进一步改善护理服务，持续提升患者就医体验，切实推动护理工作更加贴近患者、贴近临床和贴近社会，国家卫生健康委、国家中医药局决定开展以“强基础、提质量、促发展”为主题的进一步改善护理服务行动，国家卫健委于2023年6月20日发布公告，印发《进一步改善护理服务行动计划（2023-2025年）》，主要内容如下： （一）总体要求。本次行动以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，聚焦人民群众日益增长的多样化护理服务需求，坚持以人民健康为中心，着 力解决群众急难愁盼护理问题，持续提升患者就医体验。力争用3年时间，开展以“强基础、提质量、促发展”为主题的进一步改善护理服务行动，促进护理工作更加贴近患者、贴近临床和贴近社会，人民群众获得感、幸福感、安全感进一步增强。 （二）任务举措。《行动计划》提出4个方面19项具体任务。一是加强临床护理，促进护理服务贴近患者。包括落实责任制整体护理，加强基础护理，注重沟通交流，强化人文关怀，做好健康指导。二是提高护理质量，促进护理服务贴近临床。包括加强巡视观察，保障护理质量安全，提高护理技术水平，提升中医护理能力，切实为护士减负。三是拓展护理领域，促进护理服务贴近社会。包括开展延续性护理服务，扩大“互联网+护理服务”，提高基层护理服务能力，增加老年护理服务供给。四是加大支持力度，确保工作取得实效。要求医疗机构加大支持保障，加强护士人力配备，充分调动护士积极性，加强信息化技术支撑，加强医疗护理员规范管理。 （三）组织实施。《行动计划》要求各级卫生健康行政部门加强组织领导，及时跟踪评估，创造有利条件，加大宣传引导。 此外，《行动计划》要求各级卫生健康行政部门和医疗机构应充分认识改善护理服务对于推动医疗机构高质量发展、改善和保障民生的重要意义，主要负责同志亲自抓，结合实际制定具体方案并做好动态监测和评估工作，统筹安排部署、认真组织实施。医疗机构要按照统一部署，结合实际明确本单位改善护理服务目标和任务并有效落实。每年将对各地实施改善护理服务行动情况开展评估总结，及时通报各地进展情况。同时，挖掘先进做法和典型经验，加强宣传推广。（资料来源：中国政府网） ◆国家中医药管理局：《中西医协同“旗舰”医院建设试点项目管理办法》 2023年3月17日，国家发展改革委办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合印发了中西医协同“旗舰”医院建设试点项目储备库和试点单位名单，正式启动了中西医协同“旗舰”医院建设。为加强对中西医协同“旗舰”医院建设试点