IVD专家交流要点–20230612

IVD专家交流要点0612 总结：7月底方案出来，基本沿系21年安徽化学发光集采方案，降幅47%左右。 一、集采的流程和时间点：7月方案公布 国家局发文安徽省牵头体外诊断，目前整体方案还在招标、讨论阶段，还未定稿，定稿后报医保局审批，然后再报量。具体哪些品种集采要看报量来确定。根据各省报量、汇总，按照排名前30名的报量选30个品种。 时间点：6月报医保局——7月组织报量（筛选出纳入体外诊断的产品目录，完善招标文件，向社会公示，然后组织企业申报，周期15-20天） ——7月底启动报价、谈判议价，周期1个月——10月发布公告中标结果，落地。 需要报量的产品4个逻辑原则：临床用量大、使用成熟、采购金额高、市场应用充分。二、品类： 1、接下来安徽集采不会把江西的肝功能类别再纳入，也不会再把凝血、心梗类纳入； 2、安徽集采的周期是21年8月份-今年11月份，这些化学发光目录会纳入集采范围。安徽省是试点经验，化学发光得到了国家医保局的肯定，因此列入范围之内是较为确定的 3、其他品类：POCT：专家个人认为不会纳入：如抗原抗体类检测已经进入过集采，需求开始缩小不会纳入；微生物+病理体量小；血液体液安徽刚集采完，因此本次化学发光+分子诊断纳入类别可能性比较大。 三、降幅可以和21年类比、参考？ 可以，入围价的设定和议价范围可以做出一定的预判。21年降幅47%左右，相比国采、省际联盟而言降幅不算高，未来可能有相同降幅。集采减少中间的流通环节、流通成本降低，中标后对于头部企业落地价和出厂价没有太大变动，但是量提升，营收提升。