中国生物制药二零二二年年报

年报 2022 1 中国生物制药有限公司 目录 公司概览2 财务摘要7 主席报告11 管理层讨论及分析19 企业管治报告26 董事会报告42 董事及高级管理人员简历54 公司资料60 独立核数师报告62 经审核财务报表 综合损益表67 综合全面收益表68 综合财务状况表69 综合权益变动表71 综合现金流量表73 财务报表附注75 公司概览 主要产品 抗肿瘤用药： 福可维（盐酸安罗替尼）胶囊、安尼可（派安普利单抗）注射液、晴可舒（阿比特龙）片、 安跃（泊马度胺）胶囊 肝病用药： 天晴甘美（异甘草酸镁）注射液、润众（恩替卡韦）分散片 外科╱镇痛用药： 得百安（氟比洛芬）凝胶贴膏、盖三淳（骨化三醇）软胶囊 心脑♛管用药： 依伦平（厄贝沙坦╱氢氯噻嗪）片、凯那（贝前列素钠）片 2 呼吸系统用药： 天晴速畅（布地奈德）混悬液、 天韵（多黏菌素E甲磺酸钠）注射液 二零二二年年报 公司概览 中国生物制药有限公司（“本公司”或“中国生物制药”）及其附属公司（“本集团”）是中华人民共和国（“中国”）领先的创新研究和开发（“研发”）驱动型医药集团，业务覆盖医药各种研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。其产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统疾病、外科╱镇痛等多个极具潜力的治疗领域处于优势地位。为持续提升企业竞争力，本集团高度重视研发及创新，研发投入和产品创新能力行业领先，积极开拓与国内外着名医药科研机构、企业广泛合作，旨在将全球最前沿科技尽快实现生态产业化造福人类；本集团亦把握科技和政策趋势，注重围绕主营业务的关联拓展，全面布局大健康发展战略；同时积极利用大数据、人工智能及科技金融等新技术和手段不断提升企业的管理和研发、生产和行销效率。 本集团已取得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）颁布的有关药品生产质量管理（“GMP”）的规范认证书的剂型包括：大容量注射液、小容量注射液、非PVC共挤膜注射液、胶囊、片剂、散剂和颗粒剂。此外，本集团亦获得江苏省卫生厅颁发的GMP胶囊剂保健食品认证书。 本集团主要附属公司正大天晴药业集团股份有限公司 （“正大天晴”）、北京泰德制药股份有限公司（“北京泰德”）、南京正大天晴制药有限公司（“南京正大天晴”）、江苏正大丰海制药有限公司（“江苏正大丰海”）、江苏正大清江制药有限公司（“江苏正大清江”）、正大制药（青岛）有限公司（“正大青岛”）、连云港润众制药有限公司 （“连云港润众”）及上海通用制药有限公司（“上海通用”）均属高新技术企业。此外，南京正大天晴、江苏正大清江和江苏正大丰海分别被江苏省科学技术厅认定为“江苏省抗肿瘤及心脑血管类植物化学药物制剂工程技术研究中心”、“骨科药物制剂工程技术研究中心”和“肠外营养工程技术研究中心”。 正大天晴研发中心乃中国人社部授予的“博士后科研工作站”，是中国唯一一个“新型肝病药物工程技术研究中心”。 北京泰德已于二零一二年十二月再次获得日本厚生劳动省对外国制药企业的GMP认证许可。日本制药企业可将日本国内在研及已上市的医药品无菌制剂委托北京泰德生产及出口到日本。 3 中国生物制药有限公司 公司概览 第一家通过一致性评价的企业 于二零一七年十二月，晴众 （富马酸替诺福韦二吡呋酯）片是首个按照仿制药质量和疗效一致性评价（“一致性评价”）标准完成生物等效性研究的仿制药。本集团成为第一家通过一致性评价的企业。 MSCI全球标准指数之中国指数成份股 本公司获纳入为MSCI全球标准指数之中国指数成份股，已于二零一三年五月三十一日收市后正式生效。 恒生综合行业指数成份股 本公司获选成为恒生综合行业指数–消费品制造业和恒生综合小市值指数成份股，于二零一零年三月八日正式生效。 2017 十二月 2013 五月 2010 三月 2018 一月 托妥（瑞舒伐他汀钙）片 于二零一八年一月，托妥 （瑞舒伐他汀钙）片成为江苏省全品种唯一一个获得一致性评价的品种，同品种全国首家。 2016,2017 及2018 亚太最佳公司50强 本公司于二零一六年、二零一七年及二零一八年连续三年荣登《福布斯亚洲》 “亚太最佳公司50强”。 2011 九月 首张新版GMP证书 二零一一年九月正大天晴的小剂量注射剂获得国家食品药品监督管理局批出全国首张新版GMP证书 （证书编号CN20110001）。 二零二二年年报4 公司概览 于二零一九年至 二零二二年连续四年荣登 “全球制药企业50强” 本公司于二零一九年至二零二二年连续四年荣登美国杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业50强”。 2019 至 2022 恒生中国企业指数成份股 本公司获选成为恒生中国企业指数成份股，于二零一九年十二月九日正式生效。 2019 十二月 福可维（盐酸安罗替尼）胶囊 于二零一八年五月，抗肿瘤化学药第1类新药─福可维（盐酸安罗替尼）胶囊获得国家药监局颁发药品注册批件。 2018 五月 2020 三月 恒生沪深港通生物科技50指数 本公司于二零二零年三月二十三日获选成为恒生沪深港通生物科技50指数成份股。 2018 九月 恒生指数成份股 本公司获选成为恒生指数成份股，于二零一八年九月十日正式生效。 本集团网站：http://www.sinobiopharm.com 5中国生物制药有限公司 公司概览 本集团主要附属公司 表1.1 55.588% 江苏正大清江制药有限公司 （中国） 研发、制造及销售 100% InvoXPharmaLimited （英国） 研发 93% 正大制药（青岛）有限公司 （中国） 研发、制造及销售 55.6% 南京正大天晴制药有限公司 （中国） 研发、制造及销售 SINOBIOPHARMACEUTICALLIMITED 60.898% 江苏正大丰海制药有限公司 （中国） 研发、制造及销售 57.6% 北京泰德制药股份有限公司 （中国） 研发、制造及销售 60% 正大天晴药业集团股份有限公司（中国） 研发、制造及销售 6 二零二二年年报 根据各经审核财务报表及经重新分类（如合适）后，本集团过去五年财政年度已公布的业绩、资产、负债、净资产及非控制权益载列于下表。此摘要并不构成经审核财务报表的一部份。 二零二二年 二零二一年 二零二零年 二零一九年 二零一八年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 （经重列） （经重列） 收入销售成本 28,780,412 (5,795,510) 26,861,356 (5,332,095) 23,647,224 (5,182,320) 24,234,030 (4,926,268) 21,472,122 (4,291,133) 毛利 22,984,902 21,529,261 18,464,904 19,307,762 17,180,989 其他收益 768,055 807,013 793,205 857,156 877,557 其他（亏损）╱利润，净额 (258,733) 251,694 469,054 (79,456) (147,949) 销售及分销成本 (10,359,310) (10,518,393) (8,972,635) (9,319,541) (8,277,054) 行政费用 (2,204,697) (2,185,234) (2,655,926) (2,477,418) (2,252,313) 其他费用 (4,559,579) (4,633,841) (2,758,957) (2,479,346) (2,261,656) －包括研发费用 (4,253,154) (3,677,259) (2,626,709) (2,398,712) (2,124,040) 财务成本 (439,058) (308,617) (323,368) (229,950) (151,476) 应占联营公司及一家合营公司盈利 及亏损 (152,976) 13,630,790 (3,233) 111,385 (63,902) 税前盈利 5,778,604 18,572,673 5,013,044 5,690,592 4,904,196 所得税费用 (775,986) (1,957,880) (672,377) (902,747) (748,725) 本年度盈利 5,002,618 16,614,793 4,340,667 4,787,845 4,155,471 归属于： 母公司持有者 2,543,570 14,608,412 2,771,086 2,761,542 2,390,096 非控制权益 2,459,048 2,006,381 1,569,581 2,026,303 1,765,375 5,002,618 16,614,793 4,340,667 4,787,845 4,155,471 总资产 64,064,284 60,543,337 47,210,438 37,514,192 29,031,350 总负债 (26,120,736) (22,814,314) (24,790,880) (16,953,010) (11,252,131) 净资产 37,943,548 37,729,023 22,419,558 20,561,182 17,779,219 非控制权益 (8,196,513) (7,437,907) (5,672,398) (5,611,937) (4,757,776) 收入增长 表1.2 人民币千元 30,000,000 28,780,412 26,861,35 23,647,224 24,234,030 6 经营利润*增长 表1.3 人民币千元 8,000,000 7,000,0006,167,741 25,000,000 21,472,122 6,000,000 5,112,091 5,148,375 20,000,000 4,527,582 5,000,000 4,209,634 15,000,000 4,000,000 3,000,000 10,000,000 2,000,000 5,000,000 1,000,000 0 0 2018201920202021 2022 20182019202020212022 *经营利润=毛利–销售及分销成本–行政费用–研发费用 销售网络 表1.4 销售网络遍布全国，超过14,000名销售人员。 ‧覆盖全国90%以上医院。 ‧研发开支总额占销售收入15%以上。 二零二二年年报8 重磅产品 表1.5 9个过人民币5亿产品 合计收入：人民币130亿，占比45.1% 福可维（盐酸安罗替尼）胶囊晴可舒（阿比特龙）片 天晴甘美（异甘草酸镁）注射液润众（恩替卡韦）分散片 天晴速畅（布地奈德）混悬液得百安（氟比洛芬）凝胶贴膏盖三淳（骨化三醇）软胶囊 依伦平（厄贝沙坦╱氢氯噻嗪）片凯那（贝前列素钠）片 资产净值 表1.6 人民币千元 40,000,000 人 37,729,02337,943,548 30,000,000 25,000,000 22,419,558 20,000,00020,561,182 17,779,219 15,000,000 10,000,000 5,000,000 0 20182019202020212022 * 包括非流动银行存款 20182019202020212022 0 5,000,000 6,676,042 10,000,000 现金及银行结余* 表1.7 民币千元 20,000,00018,418,217 15,540,812 14,209,084 15,000,000 11,911,210 10 表1.8 外科╱镇痛药17.0% 抗肿瘤用药31.9% 心脑血管药9.4% 其他18.2% 肝病用药13.3% 呼吸系统用药10.2% 研发实力－未来3年计划上市重磅创新药产品 按治疗领域划分之收入（二零二二年） 表1.9 名称