中国生物制药二零二三年年报

2023 年报 目录 公司概览2 财务摘要7 主席报告10 管理层讨论及分析21 企业管治报告29 董事会报告45 董事及高级管理人员简历57 公司资料63 独立核数师报告65 经审核财务报表 综合损益表70 综合全面收益表71 综合财务状况表72 综合权益变动表74 综合现金流量表76 财务报表附注78 1中国生物制药有限公司 公司概览 主要产品 抗肿瘤用药： 福可维（盐酸安罗替尼胶囊）、安尼可（派安普利单抗注射液）、亿立舒（艾贝格司亭α注射液）、安跃（泊马度胺胶囊）、 安倍斯（贝伐珠单抗注射液）、得利妥（利妥昔单抗注射液）、赛妥（注射用曲妥珠单抗） 肝病用药： 天晴甘美（异甘草酸镁注射液）、润众（恩替卡韦分散片） 呼吸系统用药： 天晴速畅（吸入用布地奈德混悬液）、天韵（多黏菌素E甲磺酸钠注射液） 外科╱镇痛用药： 泽普思（氟比洛芬凝胶贴膏）、凯立通（利马前列素片）、 安恒吉（注射用重组人凝血因子Ⅷ） 心脑♛管用药： 依伦平（厄贝沙坦╱氢氯噻嗪片）、凯那（贝前列素钠片） 创新产品 创新药： 福可维（盐酸安罗替尼胶囊）、安尼可（派安普利单抗注射液）、亿立舒（艾贝格司亭α注射液）、天晴甘美（异甘草酸镁注射液）、泽普思（氟比洛芬凝胶贴膏）、凯立通（利马前列素片） 生物类似药： 安倍斯（贝伐珠单抗注射液）、得利妥（利妥昔单抗注射液）、赛妥（注射用曲妥珠单抗）、 安恒吉（注射用重组人凝血因子Ⅷ）、泰博维（阿达木单抗注射液） 二零二三年年报2 公司概览 中国生物制药有限公司（“本公司”或“中国生物制药”）及其附属公司（“本集团”）是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科╱镇痛四大治疗领域处于优势地位。 本公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成份股；2018年入选恒生指数成份股；2019年入选恒生中国企业指数成份股；2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成份股、恒生中国（香港上市）25指数。中国生物制药连续五年荣登美国权威杂志 《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”，连续三年获评《福布斯》（亚洲）“亚太最佳公司50强”。 中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港等地，拥有多个药品生产基地。本公司成立至今，持续取得卓越成就和稳健发展，核心成员企业正大天晴药业集团股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。 本公司以仿制为基石，向创新全面转型，创新药驱动增长，收入占比逐年提升；内研管线驱动创新转型，不断提升技术平台；在顶尖科学团队带领下积极推动国际化进程，抢占国际前沿赛道。 中国生物制药将秉承“健康科技，温暖更多生命”的使命，专注创新，服务病患，致力于成为全球领先的制药企业。望与有识之士共享医药健康产业的发展成果，鼎力合作、共赢未来！ 本集团主要附属公司包括正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）、北京泰德制药股份有限公司（“北京泰德”）、南京正大天晴制药有限公司（“南京正大天晴”）、江苏正大丰海制药有限公司（“江苏正大丰海”）、江苏正大清江制药有限公司（“江苏正大清江”）及invoXPharmaLimited（“invoX”）。南京正大天晴、江苏正大清江和江苏正大丰海分别被江苏省科学技术厅认定为“江苏省抗肿瘤及心脑血管类植物化学药物制剂工程技术研究中心”、 “骨科药物制剂工程技术研究中心”和“肠外营养工程技术研究中心”。 正大天晴研发中心乃中国人社部授予的“博士后科研工作站”，是中国唯一一个“新型肝病药物工程技术研究中心”。 北京泰德已于二零一二年十二月再次获得日本厚生劳动省对外国制药企业的GMP认证许可。日本制药企业可将日本国内在研及已上市的医药品无菌制剂委托北京泰德生产及出口到日本。 3中国生物制药有限公司 公司概览 第一家通过一致性评价的企业 于二零一七年十二月，晴众（富马酸替诺福韦二吡呋酯）片是首个按照仿制药质量和疗效一致性评价（“一致性评价”）标准完成生物等效性研究的仿制药。本集团成为第一家通过一致性评价的企业。 MSCI全球标准指数之中国指数成份股 本公司获纳入为MSCI全球标准指数之中国指数成份股，已于二零一三年五月三十一日收市后正式生效。 恒生综合行业指数成份股 本公司获选成为恒生综合行业指数－消费品制造业和恒生综合小市值指数成份股，于二零一零年三月八日正式生效。 2017 十二月 2013 五月 2010 三月 2018 一月 2016、2017 及2018 2011 九月 托妥（瑞舒伐他汀钙）片 于二零一八年一月，托妥 （瑞舒伐他汀钙）片成为江苏省全品种唯一一个获得一致性评价的品种，同品种全国首家。 福布斯亚洲50强公司 本公司于二零一六年、二零一七年及二零一八年连续三年荣登《福布斯亚洲》 “亚太最佳公司50强”。 首张新版GMP证书 二零一一年九月正大天晴的小剂量注射剂获得国家食品药品监督管理局批出全国首张新版GMP证书（证书编号CN20110001）。 二零二三年年报4 公司概览 于二零一九年至 二零二三年连续五年荣登 “全球制药企业50强” 本公司于二零一九年至二零二三年连续五年荣登美国杂志 《制药经理人》发布的“全球制药企业50强”。 恒生中国企业指数成份股 本公司获选成为恒生中国企业指数成份股，于二零一九年十二月九日正式生效。 福可维 （盐酸安罗替尼胶囊） 于二零一八年五月，抗肿瘤化学药第1类新药─福可维（盐酸安罗替尼胶囊）获得国家药监局颁发药品注册批件。 2019 至 2023 2019 十二月 2018 五月 2020 三月 2018 九月 恒生沪深港通生物科技50指数 本公司于二零二零年三月二十三日获选成为恒生沪深港通生物科技50指数成份股。 恒生指数成份股 本公司获选成为恒生指数成份股，于二零一八年九月十日正式生效。 本集团网站：http://www.sinobiopharm.com 5中国生物制药有限公司 公司概览 本集团主要附属公司 表1.1 60% 正大天晴药业集团股份有限公司 （中国） 研发、制造及销售 57.6% 北京泰德制药股份有限公司 （中国） 研发、制造及销售 100% invoXPharmaLimited （英国） 研发 SINOBIOPHARMACEUTICALLIMITED 55.6% 南京正大天晴制药有限公司 （中国） 研发、制造及销售 60.898% 江苏正大丰海制药有限公司 （中国） 研发、制造及销售 55.588% 江苏正大清江制药有限公司 （中国） 研发、制造及销售 二零二三年年报6 财务摘要 根据各经审核财务报表及经重新分类（如合适）后，本集团过去五年财政年度已公布的业绩、资产、负债、净资产及非控制权益载列于下表。此摘要并不构成经审核财务报表的一部份。 二零二三年 二零二二年 二零二一年 二零二零年 二零一九年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 （经重列*） （经重列） 持续经营业务收入 26,199,409 26,026,164 26,861,356 23,647,224 24,234,030 销售成本 (4,989,877) (4,487,616) (5,332,095) (5,182,320) (4,926,268) 毛利 21,209,532 21,538,548 21,529,261 18,464,904 19,307,762 其他收益 1,134,432 689,626 807,013 793,205 857,156 其他（亏损）╱利润，净额 (142,816) (258,733) 251,694 469,054 (79,456) 销售及分销成本 (9,193,351) (9,809,372) (10,518,393) (8,972,635) (9,319,541) 行政费用 (1,873,284) (1,899,408) (2,185,234) (2,655,926) (2,477,418) 其他费用 (4,703,660) (4,463,322) (4,633,841) (2,758,957) (2,479,346) －包括研发费用 (4,402,973) (4,164,498) (3,677,259) (2,626,709) (2,398,712) 财务成本 (495,237) (429,494) (308,617) (323,368) (229,950) 应占联营公司及一家合营公司盈利 及亏损 (525,710) (152,976) 13,630,790 (3,233) 111,385 持续经营业务之税前盈利 5,409,906 5,214,869 18,572,673 5,013,044 5,690,592 所得税费用 (797,267) (696,716) (1,957,880) (672,377) (902,747) 持续经营业务之本年度盈利 4,612,639 4,518,153 16,614,793 4,340,667 4,787,845 已终止经营业务已终止经营业务之年内盈利 484,759 484,465 – – – 本年度盈利 5,097,398 5,002,618 16,614,793 4,340,667 4,787,845 归属于： 母公司持有者 2,331,939 2,543,570 14,608,412 2,771,086 2,761,542 非控制权益 2,765,459 2,459,048 2,006,381 1,569,581 2,026,303 5,097,398 5,002,618 16,614,793 4,340,667 4,787,845 总资产 63,604,819 64,064,284 60,543,337 47,210,438 37,514,192 总负债 (25,434,866) (26,120,736) (22,814,314) (24,790,880) (16,953,010) 净资产 38,169,953 37,943,548 37,729,023 22,419,558 20,561,182 非控制权益 (7,695,484) (8,196,513) (7,437,907) (5,672,398) (5,611,937) *2022年比较年度损益表已重新列报，于2023年度内已终止经营业务为犹如2022年开始时已终止经营。 7中国生物制药有限公司 财务摘要 收入 表.1.2 人民币千元 30,000,000 经营利润*增长 表.1.3 人民币千元 8,000,000 26,861,35626,026,16426,199,409 25,000,00024,234,03023,647,224 7,000,000 6,000,0005,665,2705,739,924 20,000,000 5,112,091 5,148,375 5,000,000 4,209,634 15,000,000 4,000,000 3,000,000 10,000,000 2,000,000 5,000,000 1,000,000 0 0 2019202020212022202320192020202120222023 （重列）（重列）（重列）（重列） *经营利润=毛利–销售及分销成本–行政费用–研发费用 资产净值 表.1.4 人民币千元 40,000,000 37,729,02337,943,54838,169,953 资金储备* 表.1.5 人民币千元 25,000,000 22,961,456 30,000,000 20,000,000 20,360,845 18,992,148 18,614,197 21,129,986 25,000,000 2