2023Q1疫苗批签发跟踪（季度）：多数品种供给有所下滑，少数品种回暖

2023Q1疫苗批签发跟踪(季度) 多数品种供给有所下滑，少数品种回暖 www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2023年4月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2023Q1疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况：多数品种有所下滑 多联苗：2023年Q1，五联苗、四联苗同比下滑，康泰生物四联苗批签发4批次；赛诺菲巴斯德五联苗批签发22批次（-12%）。2022Q1-4，康泰生物四联苗批签发31批次（-26%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发85批次（+27%）。 肺炎疫苗：2023年Q1，13价肺炎疫苗批签发8批次（-38%），23价肺炎疫苗批签发7批次（-22%）。 2023Q1，13价肺炎结合疫苗批签发8批次，同比降低38%；23价肺炎多糖疫苗批签发7批次，同比降低 22%；共计三家企业23价肺炎疫苗获批签发，康泰生物批签发3批次，默沙东批签发2批次（-33%），成都所批签发2批次。 HPV疫苗：2023年Q1批签发175批次（+48%）。其中双价HPV疫苗批签发134批次，是同期批签发数据的2倍，2023Q1万泰生物批签发批次数据为118批次（+37%），沃森生物批签发16批次，葛兰素史克无批签发数据；默沙东四价HPV疫苗批签发20批次(+100%)；默沙东九价HPV疫苗批签发21批次（-5% ）。2022Q1-4HPV总批发批次为450批次（+78%）。 带状疱疹疫苗：2023Q1带状疱疹疫苗无批签发数据。2020年4月，葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。 流感疫苗：2023年Q1，三价流感疫苗获批签发2批次（-60%），四价流感疫苗批签发3次（+200%）； 2022Q1-4，三价流感疫苗批签发111批次（-4%），四价流感疫苗批签发279批次（0%）。 轮状病毒疫苗：2023年Q1轮状病毒疫苗批签发46批次（-40%），2022Q1-4批签发187批次（-2%）。鼻喷流感疫苗：2023Q1无批签发数据。 其他主要疫苗品种批签发情况 人用狂犬疫苗：2023年Q1批签发151批次（-24%），2022Q1-4批签发850批次（-18%）。 水痘疫苗：批签发有所下滑，2023年Q1水痘疫苗批签发59批次（-36%），其中百克生物占比最大，批 签发29批次。 Hib疫苗，2023年Q1批签发9批次（+50%），2022Q1-4批签发44批次（-40%）。 肠道病毒疫苗:2023年Q1，EV71疫苗批签发16批次（-36%），2022Q1-4批签发127批次（-15%）。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理1 2023Q1疫苗批签发批次情况 投资建议： 1）2023年Q1，多数品种批签发有所下滑，少部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发20批次（+100%）、21批次（-5%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发25批次（-36%）。万泰生物二价HPV疫苗实现118批次（+37%）。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发4批次，13价肺炎疫苗无批签发。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗暂未获批签发，欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发5批次（+25%）。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发15批次（-29%）。百克生物水痘疫苗批签发29批次（+16%）；鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发，华兰生物四价流感疫 苗无批签发，金迪克无批签发。 主要标的：智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、 金迪克、成大生物、华北制药等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2023Q1疫苗批签发批次情况 2023Q1疫苗主要品种批签发批次数据 疫苗名称 企业名称 签发批次（次） 同比增速 签发批次（次） 同比增速 2021Q1-4 2022Q1-4 2022Q1 2023Q1 百白破-Hib-IPV（五联苗） 赛诺菲巴斯德 67 85 27% 25 22 -12% 百白破-Hib（四联苗） 康泰生物 42 31 -26% 4 4 0% 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 21 22 5% 3 0 -100% 吸附破伤风疫苗 欧林生物 44 55 25% 4 5 25% 成都所 27 17 -37% 3 0 -100% 武汉所 37 10 -73% 7 8 14% 吸附无细胞百白破联合疫苗 沃森生物 29 20 -31% 12 8 -33% 康泰生物 0 2 / 2 0 / 总计 93 49 -47% 24 16 -33% 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） GSK 5 7 40% 0 0 / GSK 10 6 -40% 0 0 / 二价HPV 沃森生物 0 30 / 0 16 / HPV 万泰生物默沙东 16338 28860 77%58% 8610 11820 37%100% 四价HPV九价HPV 默沙东 42 66 57% 22 21 -5% 总计 253 450 78% 118 175 48% 辉瑞 59 1 -98% 1 0 -100% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 康泰生物沃森生物 3 42 4171 1267% 69% 12 0 08 -100% / 总计 104 113 9% 13 8 -38% 默沙东 6 5 -17% 3 2 -33% 肺炎 科兴生物 10 7 -30% 6 0 -100% 23价肺炎球菌多糖疫苗 康泰生物成都所 1042 3 15 -70%-64% 00 32 // 沃森生物 9 16 78% 0 0 / 总计 77 46 -40% 9 7 -22% 总计 181 159 -12% 22 15 -32% 脑膜炎 总计 523 295 -44% 54 123 128% IPV 总计 341 421 23% 156 85 -46% 肠道病毒 总计 150 127 -15% 25 16 -36% 赛诺菲巴斯德 2 1 -50% 0 1 / 康泰生物 30 8 -73% 0 0 / 智飞生物 21 12 -43% 1 4 300% b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗） 欧林生物 8 7 -13% 0 0 / 兰州所 4 10 150% 5 0 -100% 沃森生物 14 6 -57% 0 4 / 总计 79 44 -44% 6 9 50% 流感疫苗 总计 424 418 -1% 9 5 -44% 狂犬疫苗 总计 1036 850 -18% 198 151 -24% 轮状病毒 总计 190 197 4% 77 46 -40% 水痘减毒活疫苗 总计 471 414 -12% 92 59 -36% 乙肝疫苗 总计 562 397 -29% 89 43 -52% 数据来源：中检院，医药魔方，西南证券整理，截至2023.3.27 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理3 1.多联苗：2023Q1四联苗持平、五联苗下降 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（三联苗）由智 飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）由康泰生物生产；吸附无细胞百 白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（五联苗）由赛诺菲巴斯德生产。 23年一季度多联苗批签发批次略有下降。2023Q1多联苗合计批签发26批次，同比下降10%。 2011-2022年多联苗批签发份额 120% 100% 80% 60% 40% 20% 100%100% 67% 33% 84% 6% 16% 14% 70% 64% 30% 26% 17% 57% 15% 38% 47% 53% 31% 35% 34% 47% 61% 39% 73% 700 644 2500% 600 2019% 2000% 500 489 470 428 400 1345% 1500% 1000% 300 200500% 100 37% 34 0% 22 -95% -33% 0-500% 201420152016201720182019 AC-Hib疫苗（万支）YOY 2014-2019三联苗批签发量 27% 0%0%0% 0%10%5% 0%0%0% 201120122013201420152016201720182019202020212022 三联苗四联苗五联苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 1.多联苗：2023Q1四联苗持平、五联苗上升 从批签发批次数据来看，23Q1三联苗无批签发、四联苗下降、五联苗有所上升。（规格0.5ml） 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联 苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2023年Q1四联苗批签发4批次，与同期批签发数据持平，批签发数据全部来自于康泰生物 。 五联苗：2023年Q1五联苗批签发22批次（-12%）。2023Q1赛诺菲巴斯德五联苗批签发22批次（-12%）。 2013-2022年四联苗批签发批次数据 2011-2022年五联苗批签发批次数据 51 42 42 33 31 12 14 14 7 2 60 50 40 30 20 10 0 2013201420152016201720182019202020212022 百白破-Hib（批次）YOY 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% -100% 90 85 79 67 60 37 33 2829 15 12 80 70 60 50 40 30 20 10 0 2013201420152016201720182019202020212022 百白破-Hib-IPV疫苗（批次）YOY 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降，13价肺炎结合疫苗成为主流 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2023年Q1，肺炎疫苗批签发15批次（-32% ）。其中，13价肺炎结合疫苗批签发8批次，同比降低38%；23价肺炎多糖疫苗批签发7批次，同比降低22%。2016年在国内获批上市后，13价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升 。 2006-2022年肺炎疫苗批签发情况 2007-2022年肺炎疫苗批签发份额 1377845 73 688777 50 39 104108 69 1023 351737 4022 17 8 18 22 250 200 150 100 50 0 120% 5%5%4%5%7% 29% 70% 29% 43% 67% 100%100%95% 95%96%95%93% 83% 100%100% 74% 77% 71% 30% 71% 57% 33% 17% 26% 23% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 七价肺炎球菌结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降，13价肺炎结合疫苗成为主流 13价肺炎结合疫苗：2023Q1批签发同比下降。2023年Q1，13价肺炎疫苗批签发8批次（-38%）。 2022Q1-4，13价肺炎结合疫苗批签发113批次（+9%）。