2022Q1-3疫苗批签发：多数品种批签发有所下滑

2022Q1-3疫苗批签发：多数品种批签发有所下滑 www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2022年10月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2022Q1-3疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况：多数品种有所下滑 多联苗：2022年Q3，四联苗、五联苗同比均下滑，康泰生物四联苗批签发无批签发；赛诺菲巴斯德五联苗批签发21批次（+0%）。2022Q1-3，康泰生物四联苗批签发15批次（-55%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发73批次（+59%）。 肺炎疫苗：2022年Q3，13价肺炎结合疫苗批签发33批次（+32%），23价肺炎结合疫苗批签发8批次（- 53%）。2022Q1-3，13价肺炎结合疫苗批签发90批次（+18%），其中康泰33批次、沃森生物56批次。 23价肺炎结合疫苗批签发27批次（-56%），默沙东批签发5批次（+25%），科兴生物批签发7批次（- 30%），成都所批签发为6批次（-82%）。 HPV疫苗：2022年Q3，HPV疫苗批签发总计108批次（+11%）。其中双价HPV疫苗批签发76批次，万泰生物批签发69批次（-1%），沃森生物批签发4批次，葛兰素史克批签发3批次；默沙东四价HPV疫苗批签发22批次（+267%）；默沙东九价HPV疫苗批签发10批次（-33%）。2022Q1-3HPV总批发批次为327批次（+96%）。 带状疱疹疫苗：2022Q1-3带状疱疹疫苗无批签发。2020年4月，葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签 发。 流感疫苗：2022年Q3，三价流感疫苗批签发98批次（+27%），四价流感疫苗批签发161批次（+13%） ；2022Q1-3，三价流感疫苗批签发110批次（+43%），四价流感疫苗批签发260批次（+67%）。 轮状病毒疫苗：2022年Q3轮状病毒疫苗批签发29批次（-44%），2022Q1-3批签发155批次（-4%）。鼻喷流感疫苗：2022Q1-3批签发12批次（-57%）。 其他主要疫苗品种批签发情况 人用狂犬疫苗：2022年Q3批签发240批次（-22%），2022Q1-3批签发570批次（-19%）。 水痘疫苗批签发有所下滑，2022年Q3批签发134批次（-1%），2022Q1-3批签发批次335批次（-3%）。 Hib疫苗，2022年Q3批签发15批次（-52%），2022Q1-3批签发29批次（-45%）。 肠道病毒疫苗批签发有小幅增长，2022年Q3批签发27批次（+23%），2022Q1-3批签发103批次（+1% ）。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理1 2022Q1-3疫苗批签发批次情况 投资建议： 2022年Q3，多数品种批签发有所下滑，少部分品种逆势增长。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发22批次（+267%）、10批次（-33%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发13批次（-54%）。万泰生物二价HPV疫苗实现69批次（-1%）。康泰生物百白破-Hib四联苗无批签发，13价肺炎疫苗批签发11批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗实现批签发34批次（+183%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发13批次（-19%）。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发42批次（+40%）。百克生物水痘疫苗批签发36批次（-5%）；鼻喷流感疫苗批签发8批次（-71%）。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗批签发33批次（+3%），华兰生物四价流感疫苗批签发22批次（-61%）。 主要标的：智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2022Q1-3疫苗批签发批次情况 2022Q1-3疫苗主要品种批签发批次数据 疫苗名称 企业名称 签发批次（次） 同比增速 签发批次（次） 同比增速 2021Q1-3 2022Q1-3 2021Q3 2022Q3 百白破-Hib-IPV（五联苗） 赛诺菲巴斯德 46 73 59% 21 21 0% 百白破-Hib（四联苗） 康泰生物 33 15 -55% 16 0 / 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 15 19 27% 14 4 -71% 吸附破伤风疫苗 欧林生物 38 37 -3% 16 13 -19% 成都所 24 3 -88% 7 0 / 吸附无细胞百白破联合疫苗 武汉所 沃森生物 2514 7 15 -72%7% 48 03 / -63% 总计 63 25 -60% 19 3 -84% 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） GSK 5 0 / 0 0 / GSK 10 5 -50% 6 3 -50% 二价HPV 沃森生物 0 10 / 0 4 / HPV 万泰生物 默沙东 115 19 21645 88% 137% 70 6 6922 -1% 267% 四价HPV九价HPV 默沙东 23 51 122% 15 10 -33% 总计 167 327 96% 97 108 11% 辉瑞 42 1 -98% 13 0 / 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 康泰生物沃森生物 0 34 3356 / 65% 0 12 1122 / 83% 总计 76 90 18% 25 33 32% 默沙东 4 5 25% 1 0 -100% 肺炎 科兴生物 10 7 -30% 7 0 / 23价肺炎球菌多糖疫苗 康泰生物 成都所 4 34 06 / -82% 08 03 / -63% 沃森生物 9 9 0% 1 5 400% 总计 61 27 -56% 17 8 -53% 总计 137 117 -15% 42 41 -2% 脑膜炎 总计 464 199 -57% 152 89 -41% IPV 总计 227 339 49% 125 76 -39% 肠道病毒 总计 102 103 1% 22 27 23% 赛诺菲巴斯德 0 1 / 0 0 / 康泰生物 26 8 -69% 12 5 -58% 智飞生物 12 5 -58% 12 4 -67% b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗） 欧林生物 1 4 300% 1 0 / 兰州所 0 8 / 0 3 / 沃森生物 14 3 -79% 6 3 -50% 总计 53 29 -45% 31 15 -52% 流感疫苗 总计 261 392 50% 248 274 10% 狂犬疫苗 总计 708 570 -19% 309 240 -22% 轮状病毒 总计 162 155 -4% 52 29 -44% 水痘减毒活疫苗 总计 347 335 -3% 136 134 -1% 乙肝疫苗 总计 425 295 -31% 135 98 -27% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理。截至2022.10.113 1.多联苗：2022Q3四联苗、五联苗小幅下降 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（三联苗）由智 飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）由康泰生物生产；吸附无细胞百 白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（五联苗）由赛诺菲巴斯德生产。 22年多联苗逐渐恢复正常水平。2022Q3多联苗合计批签发21批次，2022Q1-3多联苗批签发88批次。 2011-2021年多联苗批签发份额 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 20112012201320142015201620172018 2019 2020 700 2500% 600 2000% 500 1500% 400 1000% 300 200 500% 100 0% 0 -500% 201420152016201720182019 2014-2019三联苗批签发量 AC-Hib疫苗（万支）YOY 2021 三联苗四联苗五联苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 1.多联苗：2022Q3四联苗、五联苗小幅下降 从批签发批次数据来看，22Q3三联苗无批签发、四联苗和五联苗有所下降。（规格0.5ml） 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联 苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2022年Q3四联苗无批签发。2022Q1-3康泰生物四联苗批签发15批次。 五联苗：2022年Q3五联苗批签发21批次（+0%）。2022Q1-3赛诺菲巴斯德五联苗批签发73批次（ +59%）。 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 300% 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100% 20112012201320142015201620172018201920202021 百白破-Hib（批次）YOY 百白破-Hib-IPV疫苗（批次）YOY 2013-2021年四联苗批签发批次数据 2011-2021年五联苗批签发批次数据 60 50 40 30 20 10 0 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% -100% 201320142015201620172018201920202021 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降，13价肺炎结合疫苗逆势增长 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2022年Q3，肺炎疫苗批签发41批次（-2%） 。2022Q1-3，肺炎疫苗批签发117批次，同比降低15%。其中，13价肺炎结合疫苗批签发90批次，同比增长18%；23价肺炎多糖疫苗批签发27批次，同比降低56%。2016年在国内获批上市后，13价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 2006-2021年肺炎疫苗批签发情况 2007-2021年肺炎疫苗批签发份额 250 200 150 100 50 0 2006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗七价肺炎球菌结合疫苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降，13价肺炎结合疫苗逆势增长 13价肺炎结合疫苗：2022Q1-3平稳增长。2022年Q3，13价肺炎疫苗批签发33批次（+32%）。 2022Q1-3，13价肺炎结合疫苗批签发90批次（+18%）。2022Q1-3，沃森生物批签56批次（+65%） ，占比62%，于2020年3月首次获批签发，13价肺炎结合疫苗批签发的增量部分主要来自于沃森生物 ；康泰生物获批签发33批次，占比37%；辉瑞获批签发1批次。 2017-2021年13价肺炎结合疫苗批签发情况 2017-2021年13价肺炎疫苗-企业批签发份额 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）YOY 120 250% 100 200% 80 150% 60 100% 40 20 50% 0 0% 20172018201920202021 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 20172018201920202021 辉瑞沃森生物康泰 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降，13价肺炎结合疫苗逆势增长 13