医药生物行业动态研究报告：甲流病例激增，关注流感免疫及抗病毒治疗需求

2023年03月06日 甲流病例激增，关注流感免疫及抗病毒治疗需求 —医药生物行业动态研究报告 推荐(维持)投资要点 分析师：胡博新 hubx@cfsc.com.cn 联系人：俞家宁 yujn@cfsc.com.cn S1050522120002 S1050122040006 ▌流感样病例暴发初现 国家流感中心2023年第8周（2023.2.20-2023.2.26）监测数据显示，全国共报告390起流感样病例暴发疫情，277起为A （H1N1）pdm09，54起为H3N2。2023年第6周首次报告了 表现1M3M12M 医药生物(申万)-0.82.7-5.8 沪深3001.14.1-8.1 行业研究 证券研究报告 行业相对表现 市场表现 (%)医药生物沪深300 10 5 0 -5 -10 -15 -20 -25 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究 甲型流感病例，其中6起为A（H1N1）pdm09，3起为H3N2，短短两周增速分别达到了4516%和1700%，甲型流感感染病例激增，主要系学校开学等人群聚集性活动增多以及受新冠疫情暴发、新冠疫苗接种影响人群流感疫苗接种率总体偏低有关。此次春季流感甲型流感样病例显著高于去年同期（甲型流感0病例），有望带动高危人群进行流感疫苗接种的主观能动性及抗病毒药物的销量。区别于普通感冒，流感常伴随全身肌肉酸痛、乏力、食欲减退等全身症状，体温可达39～40°C，儿童发热程度更甚，对人体的健康威胁较大。同时甲流感染常伴随并发症，常见于肺炎、喉炎、中耳炎、神经系统损伤、心脏损伤、心肌炎和横纹肌溶解、休克等症状，与新冠肺炎感染临床症状相似。 ▌春季疫苗接种率有望升高 1、《众生药业（002317）：新冠口 服药入组完成，加固防疫堡垒》 2022-01-03 2、《医药生物行业策略报告：疫后复苏与创新回归》2022-12-31 3、《医药生物行业策略报告：疫情管控放下，感冒用药需求释放弹性》2022-12-15 4、《众生药业（002317）：新冠流感双推进，抗病毒产线迎来突破》2022-11-06 5、《产业需求新生与供给自主化》 2022-11-01 接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险，相关回顾性荟萃分析表明，2019～2020流感季，我国流感疫苗保护效果达到42.73% （95%CI：21.47%～58.23%）。我国目前获批上市的流感疫苗主要为三价流感病毒裂解疫苗，三价流感灭活疫苗和四价流感灭活疫苗。三价疫苗组分含有H3N2和H1N1亚型甲流和乙流中的一种；四价疫苗组分含有H3N2和H1N1亚型甲流和乙流的Victoria谱系和Yamagata谱系，全面覆盖流行毒株亚型。截止2023年2月26日，2023年流感疫苗合计批签发6批次， 其中科兴四价2批次，国光生物四价2批次，浙江天元三价2批次；2022年全年，流感疫苗合计批签发516批次，其中四价流感疫苗总批签发335批次：金迪克（100批次）、华兰生物 （91批次）、国光生物（40批次）、武汉所（38批次）、长春所（37批次）、科兴生物（29批次），百克生物冻干鼻喷流感疫苗批签发12批次。春季流感流行季甲流病例的增加，有望 带动流感疫苗接种需求提升，助力消化2022年的流感疫苗库存（因封控、新冠阳性率升高及新冠疫苗接种流感疫苗销售遇到阻力），同时利于2023年针对接种流感疫苗的教育推广工 作的展开，2023年流感疫苗接种率有望恢复至新冠疫情前水平。推荐华兰生物、百克生物、金迪克、三叶草生物等。 ▌抗流感新药ZSP1273片有望完成III期临床试验 ZSP1273片自2022年5月开始III期临床首例入组。根据CDC检测数据，2022年6月-7月，南方省份哨点医院ILI%为4.3%～7.5%，显著高于2020年和2021年同期水平（2.7%～ 3.3%和3.3%～4.3%）。由于2022年夏季流感高发，病例入组迅速，入组病例已经过半。新冠疫情发生以来，长期戴口罩等行动在短期限制了流感病毒传播，同时也减少了人群对流感的预存免疫力，同时受新冠疫情影响人群流感疫苗接种率总体偏低，致使春季甲型流感发生率大幅回升，预计此次春季流感期间III期临床试验剩余病例将完成入组。【众生药业】有望形成新冠+流感口服小分子药物双布局态势。 ▌抗病毒治疗药物及时干预可有效降低并发症发生率 2022年流感疫苗接种受到阻力，春季接种流感疫苗的部分人群在注射流感疫苗后可能存在尚未产生足量抗体但已暴露的情况，此时有重症流感高危因素的密切接触者需及时进行药物预防，暴露后48h内服用药物，可有效减少并发症发生率、降低死亡率、缩短住院时间。根据《流行性感冒诊疗方案（2020版）》对于抗病毒治疗药物的推荐，建议服用奥司他韦（胶囊/颗粒）等抗神经氨酸酶抑制剂药物。奥司他韦胶囊剂、干混悬剂型均已纳入集采，受新冠+集采的影响，2020、2021年奥司他韦销售额逐步低落，2023年受流感病例增多影响，奥司他韦品种有望放量消化集采影响。东阳光药拥有原料药自我供给的优势，在集采大环境下成本控制具备优势，同时独家奥司他韦颗粒品种尚未纳入集采。推荐东阳光药、博瑞医药、南新制药。 我们认为甲流病例激增，行业将迎来流感检测、免疫和抗病毒药物的需求增加，给予“推荐”评级。 2023-03-03 EPS PE 公司代码 名称 投资评级 重点关注公司及盈利预测 ▌风险提示 流感疫情发展的不确定性，临床试验进展不及预期，疫苗接种受阻，抗病毒治疗药物销售不及预期等风险。 股价 2021 2022E 2023E 2021 2022E 2023E 002007.SZ华兰生物 22.11 0.88 0.71 0.79 47.77 40.93 28.03 买入 002317.SZ众生药业 22.51 0.34 0.45 0.50 66.00 50.40 45.50 买入 688276.SH百克生物 58.94 0.59 0.38 1.37 116.28 157.08 42.92 买入 688670.SH金迪克 52.07 0.94 0.58 3.86 80.76 89.72 13.49 买入 资料来源：Wind，华鑫证券研究（注：华兰生物、百克生物、金迪克盈利预测取自万得一致预期） 正文目录 1、行业评级及投资策略4 2、重点推荐个股4 3、风险提示5 图表目录 图表1：重点关注公司及盈利预测错误! 未定义书签。 1、行业评级及投资策略 我们认为甲流病例激增，医药生物行业将迎来流感检测、免疫和抗病毒药物的需求增加，给予“推荐”评级。 新冠疫情发生以来，长期戴口罩等行动在短期限制了流感病毒传播，同时也减少了人群对流感的预存免疫力，同时受新冠疫情影响人群流感疫苗接种率总体偏低，致使春季甲型流感发生率大幅回升。ZSP1273片III期临床试验入组病例已经过半，预计此次春季流感期间III期临床试验剩余病例将完成入组。届时有望形成新冠+流感口服小分子药物双布局态势，重点推荐【众生药业】。 接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，春季流感流行季甲流病例的增加，有望带动流感疫苗接种需求提升，助力消化2022年的流感疫苗库存及2023年针对接种流感疫苗的教育推广工作的展开，2023年流感疫苗接种率有望恢复至新冠疫情前水平。推荐华兰生物、百克生物、金迪克、三叶草生物等。 流感流行季甲型流感病例的增加带动抗病毒治疗药物--奥司他韦的销售。奥司他韦胶囊剂、干混悬剂型均已纳入集采，受新冠+集采的影响，2020、2021年奥司他韦销售额逐步低落，2023年受流感病例增多影响，奥司他韦品种有望放量消化集采影响。推荐东阳光药、博瑞医药、南新制药。 2、重点推荐个股 众生药业：新冠+流感双推进，加固防医堡垒。1）RAY1216片在前期的剂量探索性研究 （IIT研究）证实可以做到单药使用，可有效避免利托那韦的副作用，与已经上市的同为3CL靶点的Paxlovid比较，RAY1216片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等剂量的PF-07321332（Paxlovid复方组分之一）片的2-3倍，在抗新冠病毒药物中具备绝对优势。2）甲流病例的增多，推进ZSP1273片III期临床入组进度，2023年有望完成III期临床试验，届时形成流感+新冠双布局态势。 百克生物：流感疫苗有望恢复放量态势，带状疱疹获批迎来放量期。1）公司鼻喷流感疫苗适用3-17岁儿童，完美覆盖新冠疫苗儿童接种年龄范围，流感疫苗2021年接种推进 工作受阻。公司独家鼻喷流感疫苗2020年上市，尚处于放量期，独特鼻喷方式儿童患者依从性更高，疫苗还可同时诱导粘膜免疫、体液免疫和细胞免疫，差异优势明显，2023年有望恢复放量态势。2）目前国内带状疱疹疫苗均为国外公司生产，国内百克生物研发进展处领先位置，瞄准40-50岁空白年龄段，以价格+一剂接种优势有望快速攻占市场份额。 华兰生物：血制品和流感疫苗业务有望稳步回升。1）公司凭借产能优势高效推进流感疫苗的生产，于2022年5月下旬取得首批流感疫苗批签发，2022年公司四价流感疫苗 共获批签发91个批次，四价流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。甲型流感 病例的增加，加强民众接种意愿，有望带动2023年流感疫苗接种渗透率的提升。2）河南 省十四五期间规划7家单采血浆站，新浆站的不断获批及原有浆站的浆源拓展为公司血液制品业务保持增长奠定了坚实基础，疫情于采浆量的影响也逐渐消退。为配合采浆量的增长，公司征地350亩新建医药研发及智能化生产基地，扩大和拓展公司现有生产规模和产业布局，以巩固公司在血液制品行业的领先地位。 金迪克：四价流感疫苗销售有望恢复疫前水平，在研品种稳步推进。1）2021-2022年流感季，美国流感疫苗成人接种率约45.10%，2020年度我国流感疫苗总体接种率不足4.2%，国内流感疫苗接种率还处于较低水平，未来市场增长空间广阔。流感疫苗属于自愿接种非免疫规划疫苗，公众对疫苗的认知严重影响疫苗的渗透率，春季流感甲流病例的增加有望带动流感疫苗渗透率的提升。2）公司专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，产品管线覆盖流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病，形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验正在进行产品注册申请中，四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验。 2023-03-03 EPS PE 公司代码 名称 投资评级 图表1：重点关注公司及盈利预测 股价 2021 2022E 2023E 2021 2022E 2023E 002007.SZ华兰生物 22.11 0.88 0.71 0.79 47.77 40.93 28.03 买入 002317.SZ众生药业 22.51 0.34 0.45 0.50 66.00 50.40 45.50 买入 688276.SH百克生物 58.94 0.59 0.38 1.37 116.28 157.08 42.92 买入 688670.SH金迪克 52.07 0.94 0.58 3.86 80.76 89.72 13.49 买入 资料来源：Wind，华鑫证券研究（注：华兰生物、百克生物、金迪克盈利预测取自万得一致预期） 3、风险提示 流感疫情发展的不确定性，临床试验进展不及预期，疫苗接种受阻，抗病毒治疗药物销售不及预期等风险。 ▌医药组介绍 胡博新：药学专业，10年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 俞家宁：康奈尔大学硕士，2022年4月加入华鑫证券。 ▌证券分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或