医疗器械行业专题：呼吸道检测系列三：国内淡季不淡，关注美国流感样病例逐年上升带来的投资机会

2024年07月14日 医疗器械 呼吸道检测系列三：国内淡季不淡，关注美国流感样病例逐年上升带来的投资机会 999563319 行业专题 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 国内呼吸道检测行业“淡季不淡”得验证： 行业表现 医疗器械 沪深300 37%27%17% 7% -3% -13%-23% 2023-07 2023-11 2024-032024-07 我们在前次报告中提出了“呼吸道检测行业‘淡旺季’分布呈‘四六开’规律”，行业存在“淡季不淡”的现象。从目前行业层面的高频数据以及企业层面的经营情况来看，此判断得到了较好印证。站在当前时点，“淡季不淡”预期已经落地，我们将持续跟踪国内市场其他企业的二季度业绩披露，并对三季度末开始的“旺季”持乐观态度。同时，三季度开始，国产品牌新冠三联检产品纷纷开始在美国销售，叠加美国新冠流行程度抬头，我们看好甲乙新三联检产品在美国的销售前景。 美国需求端：常规检测高涨，新冠检测抬头： 常规呼吸道检测：进入“管控政策优化后的第三年”，2024年上半年美国ILI上报数再创新高，截至第22周（6月中旬），美国CDC收到的ILI累计上报数，达到了182.30万例，相比2023年增长53.23%，相比2019年增长110.48%，再次创下历年同期新高。从致病原来看，流感病毒、新冠病毒、呼吸道合胞病毒造成的危害较大，其余如腺病毒、冠状病毒、偏肺病毒、副流感病毒、鼻病毒等均有相当的流行程度。 新冠检测：三季度往往为美国新冠流行次高峰，近期阳性率已有抬头。2020、2021、2023年，三季度均是美国当年新冠流行的次高峰，2022年三季度是当年最高峰。近期新冠检测的阳性率已开始上升，KP.3等变异毒株来势汹汹，美国或将逐步进入今年的新冠病毒流行季。 资料来源：Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -5.3 -3.9 -10.4 绝对收益 -7.3 -4.0 -20.1 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 龚涵清联系人 SAC执业证书编号：S1450123060062 gonghq@essence.com.cn 首选股票目标价（元）评级 相关报告 国投证券消费一周看图2024W25 中国医疗器械：供给端出清叠加需求端恢复有望共同提升行业景气度 【呼吸道检测行业深度】再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度 复盘国际及国内IVD龙头公 司近年经营与发展 呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道 2024-06-23 2024-06-08 2024-05-06 2024-02-14 2024-01-29 美国供给端：亚马逊成为国产三联检产品的良好放量渠道： 美国本土巨头赛沛与雅培的呼吸道检测业务分别占据了医院和线下药店两个应用场景的主要市场，均取得了不俗的亮眼业绩。同时各家国际巨头纷纷在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售，呼吸道病原体检测的联检、快检趋势十分明显。 亚马逊美国站上，新冠检测产品的市场集中度较高，CR5达到94.55%。在线上平台，中国生产商得以发挥优秀的产品性能和良好的供应链管控优势，避开线下销售存在的种种渠道壁垒，成功占据了主要市场。值得一提的是，美国线上消费者表现出了价格敏感度较低，追求质优产品的特点。 从现有销售情况来看，甲乙新三联检产品受到消费者欢迎。截至2024年6月末，SEKISUI、CorDx、OSANG、万孚生物、九安医疗Watmind共六家企业获批了甲乙新三联检的居家自测证书。以SEKISUI为例，其店铺销售中，三联检在新冠检测中的渗透率约为1/8。甲乙新三联检的推出本质上更接近新冠单检的产品升级由于三联检的价格较高，通常为新冠单检产品的1.5-2倍，其渗透率上升有望拉动店铺客单价的提高，为企业贡献业绩增量。 建议关注标的：万孚生物：国内呼吸道检测产品大放异彩，美国三联检有望贡献增量；其他建议关注标的：英诺特、圣湘生物。 风险提示：呼吸道诊疗需求不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险、产品获批进度不及预期的风险、合规及政策相关风险、全球政治经济环境形势变化风险。 内容目录 前言：国内呼吸道检测行业“淡季不淡”得验证5 1.患者有需求：常规检测高涨，新冠检测抬头，看好覆盖多种病原体的联检产品放量6 1.1.常规呼吸道检测需求高涨，2024年诊疗人次再创新高6 1.2.新冠检测需求抬升，亚马逊平台相关产品或将进入销售旺季9 2.销售有基础：亚马逊有望成为国产三联检产品的良好放量渠道12 2.1.美国本土龙头占据医院和药店市场，产品联检化、快检化的趋势十分明显12 2.2.国产品牌在亚马逊平台表现强势，三联检有望拉动客单价提升15 3.建议关注标的18 3.1.万孚生物18 3.2.其他建议关注标的19 4.风险提示20 图表目录 图1.美国历年总计ILI上报数（原始值）6 图2.美国历年总计ILI上报数（例；经调整）6 图3.美国历年分周度ILI上报数（例）7 图4.美国当年累计ILI上报数（例）7 图5.美国经上报的各呼吸道病原体检测阳性标本数8 图6.美国LILNet统计ILI数量、美国CDC统计临床实验室上报流感检测样本9 图7.美国经上报的急诊中新冠病人比例（%）9 图8.美国经上报的新冠检测阳性率（%）10 图9.美国新冠病毒感染各毒株占比10 图10.不同新冠病毒毒株的RelativeRe11 图11.亚马逊美国站covidtest搜索指数11 图12.亚马逊美国站头部品牌新冠检测产品销售总额（万美元；低估）11 图13.赛沛呼吸道检测产品销售额预期值与实际值（百万美元）12 图14.雅培新冠检测产品收入（亿美元）14 图15.2024Q1雅培新冠检测收入结构（百万美元）14 图16.亚马逊头部品牌新冠检测产品市占率（按销售额；2024年初至2024年6月中旬） .............................................................................16 图17.亚马逊头部品牌新冠检测产品市占率（按销量；2024年初至2024年6月中旬）.16 图18.万孚生物传染病检测业务收入（百万元）18 图19.万孚生物呼吸道感染检测解决方案（病原学部分）18 图20.万孚生物亚马逊平台店铺（孕检）19 图21.万孚生物亚马逊平台店铺（毒检）19 表1：国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数各季度占比5 表2：美国呼吸道检测项目报销额度（部分）8 表3：赛沛呼吸道分子检测试剂（截至2024年1月）13 表4：赛沛POCT分子检测仪器13 表5：雅培呼吸道病原体检测获批产品（截至2024年1月）14 表6：罗氏诊断呼吸道检测产品（截至2024年1月）14 表7：亚马逊头部品牌新冠检测产品15 表8：获FDA批准上市的甲乙新三联抗原检测产品（截至2024年7月初）17 表9：已上市新冠甲乙新三联居家抗原检测产品销售情况（截至2024年7月初）17 前言：国内呼吸道检测行业“淡季不淡”得验证 我们于2024年1月末发布了行业深度报告《呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道》，对呼吸道病原体检测行业的基本情况、需求端和供给端的边际变化、行业的发展逻辑和空间以及行业的竞争格局做了深入分析。 我们于2024年5月初发布了行业更新专题报告《再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度》，拆解了龙头企业业绩增长因素，得出呼吸道病原体检测渗透率的大幅提升是行业增长的首要因素，行业增长具备长期可持续性的结论，尤其提出了“呼吸道检测行业‘淡旺季’分布呈‘四六开’规律”，行业存在“淡季不淡”的现象。从目前行业层面的高频数据以及企业层面的经营情况来看，此判断得到了较好印证。 行业层面，整个二季度，国家流感监测网络实验室共检测流感样病例标本11.69万份，是Q1样本总数（14.29万份）的81.80%，延续了淡旺季分布“四六开”的规律（4/6=66.67%）； 企业层面，圣湘生物一季度呼吸道检测产品销售收入超过2亿元，上半年整体预计超过4亿元，二季度业务延续了良好的势头；英诺特上半年实现营业收入4.21亿元，同比增长88.3%，单二季度实现营业收入1.39亿元。 站在当前时点，“淡季不淡”预期已经落地，我们将持续跟踪国内市场其他企业的二季度业绩披露，并对三季度末开始的“旺季”持乐观态度。同时，三季度开始，国产品牌新冠三联检产品纷纷开始在美国销售，叠加美国新冠流行程度抬头，我们将在本篇报告中聚焦美国呼吸道市场，着重分析甲乙新三联检产品在美国的销售前景。 表1：国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数各季度占比 年份 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1+Q4 Q2+Q3 Q2/Q1 2011 31.85% 23.91% 20.16% 24.08% 55.93% 44.07% 75.09% 2012 28.39% 21.11% 21.45% 29.05% 57.44% 42.56% 74.37% 2013 16.81% 24.55% 23.94% 34.69% 51.50% 48.50% 146.03% 2014 29.16% 21.05% 19.97% 29.82% 58.98% 41.02% 72.19% 2015 28.20% 21.66% 21.22% 28.92% 57.12% 42.88% 76.81% 2016 31.44% 20.87% 19.08% 28.62% 60.05% 39.95% 66.39% 2017 29.14% 22.48% 17.79% 30.59% 59.72% 40.28% 77.16% 2018 29.60% 19.60% 19.64% 31.16% 60.76% 39.24% 66.22% 2019 31.63% 17.97% 18.38% 32.02% 63.64% 36.36% 56.82% 2020 29.42% 18.05% 17.68% 34.85% 64.27% 35.73% 61.35% 2021 31.41% 23.16% 18.06% 27.36% 58.78% 41.22% 73.73% 2022 31.74% 22.29% 23.00% 22.97% 54.71% 45.29% 70.22% 2023 23.94% 24.90% 23.05% 28.11% 52.05% 47.95% 104.01% 2024 81.80% 非疫情年份平均 28.01% 21.81% 20.47% 29.70% 57.72% 42.28% 81.51% 资料来源：国家流感中心，国投证券研究中心 1.患者有需求：常规检测高涨，新冠检测抬头，看好覆盖多种病原体的联检产品放量 1.1.常规呼吸道检测需求高涨，2024年诊疗人次再创新高 长期，美国ILI上报总数长年保持快速增长。美国CDC公布了每年收到的ILI上报总数，但其受到了上报机构数量变化的影响。为了更好反映实际的呼吸道疾病流行程度，我们对ILI上报总数进行了调整，拉平上报医疗机构数量变动带来的影响。首先计算每年上报机构的平均上报量，这一数字在2010-2019年间（尤其是2015-2019年）经历了快速的上升，并在解 除管控后达到高峰，2023年平均每家机构的ILI上报数为812例。其次以2023年的上报医疗机构数量为基准，乘以历年的平均ILI上报数，得到经调整的ILI上报总数。 从结果来看，美国的呼吸道感染流行表现出了和国内类似的特征： 1.呼吸道感染的就诊人群在疫情前就已经保持了相当高速的增长（2010-2019年CAGR达到8.60%，高于中国同期）； 2.2022年呼吸道感染高发明显，但排除从2021年到2022年的断层提升，从更长的时间维度看2022年ILI的增长并没有大幅偏离其原本的发展轨迹