□□【亚虹医药】差异化布局泌尿生殖系统肿瘤,23年关键催化剂落地,底部位置建议关注!【派点请重点支持东吴医药朱国广/周新明团队】核心产品APL-1202布局一线和二线非肌层浸润膀胱癌,首个口服小分子创新药,竞争格局好,市场空间广阔。 APL-1202和化疗灌注联用治疗灌注复发的中高危非肌层浸润膀胱癌,减少复发率,提高无复发生存期,延迟或避免切除膀胱对患者带来的痛苦,市场需求迫切。 III期临床数据预计23年Q2披露,23年底有望申报上市。 APL-1202一线治疗中危非肌层浸润膀胱癌,单药口服,替代化疗灌注,避免化疗灌注的痛苦和较多的副反应,是该领域较为革新的疗法,III期临床处于入组过程中。 此外,II期临床数据疗效显著,III期临床大概率成功。 核心产品APL-1702采用药械结合治疗高级别宫颈癌癌前病变,全国210万病变人群,市场空间广阔。 目前主要采用手术治疗,会造成宫颈器质性损伤,提高育龄期妇女早产和流产概率,APL-1702提供全新宫颈癌前病变治疗方案,填补非手术治疗领域空白。 III期临床在22年7月份入组完毕,预计23年Q3有望披露数据。构建诊疗一体化创新解决方案,加速商业化落地。 引进用于诊断膀胱疾病的内窥镜产品APLD-2101,是市场上功能齐全的一体式设计的一次性软性膀胱镜,提高患者诊疗的舒适度和安全性同时降低医院的使用成本。 引进APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率,处于临床III期,在海南博鳌乐城完成首例用药。 与核心产品APL-1202一起构建膀胱癌诊断、治疗和随访的优势产品组合,解决未满足的临床需求,为医生及患者提供全周期解决方案。 公司估值与市场空间预测:膀胱癌每年新发9万左右患者,存量约60万患者,其中大部分为非肌层浸润膀胱癌,患病人群多,保守预期APL-1202销售峰值在30亿元左右。 高级别宫颈癌癌前病变存量210万患者,其中生育期女性占比大于35%,按照1万元定价,30%渗透率APL-1702峰值大约为20亿元。按照3倍PS估算,公司合理市值为150亿元左右。