医药周观点:国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,指出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力;国家药监局发布公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见,看好高质量医药创新与医药先进制造。8月24日,日本启动核污染水排海,关注辐射防治相关药物标的。 1)CXO:本周药明生物发布2023年中报,6月新增订单出现环比改善趋势,欧美投融资从6月起逐渐回暖,下游药企和biotech创新研发需求有望持续恢复。我们看好全球投融资在下半年持续改善、CXO公司新签订单环比提升,GLP-1药物快速放量也为上游产业链带来较大的成长机遇。建议关注平台型龙头、细分领域龙头。2)周期底部的低值耗材和原料药板块:关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域;关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。关注周期底部的原料药及制剂出口方向重点标的,看好后续需求与经营持续边际改善。3)中医药:建议重点关注院外OTC方向,头部企业渠道与品牌价值凸显。关注配方颗粒集采进度。4)药店:关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。5)血制品与疫苗:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。 随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,关注新品种放量节奏。6)医疗服务:重点关注消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位。7)创新药:国常会鼓励政策出台,看好高质量医药创新方向。 信达PCSK9单抗、诺华PCSK9 siRNA药物相继在中国获批,关注慢病领域新药研发进展及放量机会。8)医药上游供应链:看好创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。9)IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。10)高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,医药领域反腐整治进入推进阶段,但我们认为其对院内手术量的短期影响有限,并将在长期驱动行业健康发展,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域,及疫后复苏增长有望超预期的康复和介入瓣领域。11)仪器设备:国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。 投资建议:建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯、迈得医疗、华润三九、葵花药业、太极集团、健友股份、普利制药、英科医疗、祥生医疗、科伦药业、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。 风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。 1关注辐射防治相关药物 8月24日,日本福岛第一核电站启动核污染水排海。经由1公里的海底隧道,核污染水流向太平洋。据东京电力公司发布的计划,接下来的17天,东电公司将每天排放约460吨核污染水,之后逐渐增加排放量,2023年度计划排放3万余吨核污染水。目前,福岛第一核电站储存的核污染水约有134万吨,每天新产生的核污染水约有100吨,向海洋排放的时间预计长达30年。 根据WHO《National stockpiles for radiological and nuclear emergencies: policy advice》文件,不同辐射场景和暴露后时间节点适用不同的医疗对策。在经历辐射后,应尽快施用放射性核素摄取抑制剂,如碘化钾(KI)、脱孔剂等;在暴露之前或暴露后不久开始治疗,例如在放射性碘释放的情况下施用碘化钾;在确认机体内部辐射剂量结果前可用普鲁士蓝(Prussian Blue)去除铯等放射性核素;在确认机体内部辐射剂量测定结果后,可使用戊二酸或二亚乙基三胺五乙酸(DTPA,喷替酸)进行去穿孔治疗,该治疗方法在部分测定辐射剂量条件不足的国家被限制使用。 图1:各种同位素辐射紧急情况下适用的医疗对策 我们整理了WHO推荐的辐射防治相关药物在国内的获批情况,建议关注相关标的。 图2:防辐射防止相关药物及标的梳理 2南北向资金及公司回购梳理 2.1南向资金 图3:本周南向资金净买入量TOP10 图4:本周南向资金净买入额TOP10 2.2北向资金 图5:本周北向资金净买入量TOP10 图6:本周北向资金净买入额TOP10 3周观点更新 3.1中医药周观点 跟踪本周(8.21-8.25)SW二级中药指数下降3.71%,跌幅低于同期SW医药生物(-4.44%)。 本周中药板块跌幅较大。1)当前SW中药指数调整至2023年2月中旬水平,龙头个股股价也回调至较低位置。2)全国首次配方颗粒集采征求意见稿发布,15个省份拟集采200个国标品种,报价降幅40%及以上的企业全部获得拟中选资格,采购量尚未公布。3)2023年国家医保目录调整结果公布,390个药品通过初步形式审查,其中目录外药品共226个,这226个药品中包含14个中成药品种。 长期来看,持续看好中药高质量发展大逻辑。在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,中医药有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化。1)2023年是国企改革重要年份,中医药板块国企较多,受益于“中特估”+国企改革,有望实现”戴维斯双击”;2)潜在基药目录修订的利好尚未兑现;3)结合2023年一季报表现,我们判断2023年中医药板块业绩持续向好,表观增速仍较好;4)全国首次中成药集采落地,降幅符合预期,后续有望重塑市场格局,加速提升头部优质企业的市场份额。 核心观点:中医药板块政策支持力度大,全面利好政策不断,建议关注:1)国企板块:华润三九、江中药业、康恩贝、太极集团、达仁堂等;2)中医药创新和基药板块:康缘药业、天士力、以岭药业、盘龙药业等;3)中药OTC:羚锐制药、贵州三力、桂林三金、贵州百灵、济川药业、葵花药业等;4)中医药高端消费品:广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷等;5)配方颗粒:中国中药、红日药业、神威药业等;6)中医诊疗:固生堂等。 图7:A股中药周涨幅TOP10 图8:A股中药周跌幅TOP10 3.2创新药周观点 本周(8.21-8.25)A股SW化学制剂板块下跌3.18%,A股SW其他生物制品板块下跌3.49%;港股SW化学制剂板块上涨0.93%,港股SW其它生物制品板块上涨0.83%。 国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,指出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力;国家药监局发布公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见,看好高质量医药创新方向。 信达PCSK9单抗、诺华PCSK9 siRNA药物相继在中国获批,关注慢病领域新药研发进展及放量机会。行业高压环境下,诊疗及手术需求不减,看好具有明确临床疗效及优势的刚需药品持续放量,关注板块回调机会。 医药创新进入高质量高标准的新阶段,看好具有技术平台及出海潜力的公司: (1)国内创新药审评要求趋严,长期来看有利于优胜劣汰,改善同质化竞争格局; (2)看好具有新型技术平台公司,ADC领域建议关注恒瑞医药,科伦药业,荣昌生物,百利天恒,双抗领域关注康方生物;(3)看好具有出海潜力的公司,百济神州泽布替尼海外业绩持续放量,科伦药业、康方生物、康诺亚/乐普生物ADC产品相继达成大金额对外授权,有望实现“借船出海”,建议关注后续潜在国产创新药对外授权带来的估值提升。 图9:A股化药生物药周涨幅TOP10 图10:A股化药生物药周跌幅TOP10 图11:H股化药生物药周涨幅TOP10 图12:H股化药生物药周跌幅TOP10 3.3CXO板块周观点 投融资有望企稳向上,看好下半年常规业务快速增长、新签订单环比改善,同时关注AI+药物发现领域和多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。我们看好全球投融资在下半年逐渐改善,药企和biotech的创新研发需求有望保持恢复。 核心观点:(1)CXO板块目前处于估值底部,新冠业务快速退坡,常规业务高速增长,看好今年下半年常规业务保持高增长节奏、新签订单逐渐改善;(2)医疗反腐促进行业改革加速,对药企院端销售的合规性提出严格要求,CXO作为创新研发的上游行业,基本不参与下游企业的产品销售,是目前医药行业的优质板块; (3)AI深度赋能药物发现,机器学习+深度学习可挖掘大量的结构-活性关系数据,促使新药发现增效降本,看好AI+药物研发持续高景气;(4)GLP-1药物放量为多肽产业链带来新成长机遇,上游CDMO/CRO、原料药制剂和试剂耗材的市场需求有望持续扩张。重点关注平台型龙头和细分领域龙头等方向,建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物等。 8月23日药明生物发布2023年中报业绩,新增项目呈现环比改善趋势。受到全球生物技术融资(尤其是中国)放缓,新增项目较去年同期有所减少,2023年上半年新增项目数46个(2022年上半年新增59个项目)。美国和欧洲地区的项目新增已从6月起逐渐回暖,1-5月公司新签项目25个,6月单月新签项目21个,呈现出环比改善趋势。商业化项目持续强劲增长,截至上半年共有22个商业化生产项目,其中4个新项目的总订单金额超10亿美元。截至2023年6月30日,未完成订单总额超201亿美元,三年内未完成订单约35亿美元,巩固近期收入增长预期。 图13:药明生物项目管线 图14:药明生物未完成订单情况(亿美元) 近期两款沙库巴曲缬沙坦钠片的仿制药在中国获批上市。诺华原研产品诺欣妥在中国收到晶型专利ZL200680001733.0/ZL201210191052.2(2.5个结晶水)的保护,该两项专利目前均处于有效状态,专利保护期直至2026年11月届满。 8月24日方生和医药宣布其沙库巴曲缬沙坦钠片(商标名:一心坦)获批上市,一心坦拥有3.5个结晶水的自主创新晶型,规避了原研含有2.5个结晶水的晶型专利障碍,并且通过了生物等效临床试验,是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药,也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物,将通过复星医药向全国销售。石药集团也于同日宣布,子公司石药欧意开发的沙库巴曲缬沙坦钠片获得了NMPA批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦,用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,以及治疗原发性高血压。 图15:Sacubitril/Valsartan原研化学结构 本周(8.21-8.25)A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是:诺思格(+14.33%)、药明生物(+10.74%)、康龙化成(+4.27%)、凯莱英(+3.20%)、金斯瑞生物科技(+3.06%)、泰格医药(+2.29%)、方达控股(+1.75%)、药明康德(+1.66%)、维亚