【国金医疗•特宝生物】派格宾高速放量,慢性乙肝临床治愈潜力可观 公司核心产品派格宾于2016年获批上市,是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,其临床疗效非劣于罗氏派罗欣,安全性与之相当,免疫原性和个别质量指标有一定优势,达到国际先进水平。 派格宾上市以来,驱动业绩持续快速增长,2022年前三季度,公司克服疫情影响实现归母净利润2亿元,同比增长57%。珠峰、绿洲、未名等多个真实世界研究项目推进,慢乙肝临床治愈循证医学证据不断积累。 派格宾是《》(2019年版)推荐的慢性乙型肝炎抗病毒治疗一线用药,我国慢乙肝人群庞大,当前派格宾市场渗透率仍处于非常低的水平,随着真实世界研究数据的不断积累,有望将推进更多的慢乙肝人群进行抗病毒治疗。 在研产品有序推进,长期增长动力丰富。 公司持续加大研发投入,“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)”项目已完成III期临床研究,正申报药品注册;公司开展的首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验——慢性乙肝临床治愈研究项目已完成受试者招募,正开展临床研究工作;“Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)”项目正开展II/III期临床研究;“Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)”项目已完成II期临床研究。 风险提示:集采降价幅度超预期风险,局部地区疫情反复影响新患入组风险,行业竞争加剧风险等。