核心结论
- 干扰素提升乙肝临床治愈率，渗透率有巨大提升空间。
- 我国慢性乙肝患者基数大，早期干预治疗对减少肝癌新发具有重要意义。
- NAs经治患者序贯或联用长效干扰素可提升临床治愈率。
- 2023年国家卫健委开展乙肝临床治愈门诊建设，干扰素治疗渗透率有巨大提升空间。
- 派格宾首款国产长效干扰素，短期集采影响有限。
- 派格宾上市后持续快速放量，2023年收入17.90亿元，同比增长54.2%。
- 派格宾中标江西29省联盟干扰素专项采购，价格降幅温和，短期影响有限。
- 在研管线陆续步入收获期，产品矩阵持续丰富。
- 长效升白针珮金2023年获批上市并纳入医保，授权复星医药独家推广。
- 长效生长激素上市申请已获受理，有望成为国产第二家获批。
- 长效人促红素已完成2期临床，CKD患者基数大、贫血发生率高。
- 盈利预测：预计2024-2026年公司营业收入28.59/37.28/49.04亿元，同比增长36.1%/30.4%/31.6%；归母净利润7.94/10.79/14.63亿元，同比增长43.0%/35.8%/35.7%。
- 首次覆盖给予“买入”评级。
公司概况
- 特宝生物深耕重组蛋白及其长效修饰药物。
- 公司早期专注免疫相关细胞因子药物，2016年首款长效化产品派格宾获批上市。
- 派格宾上市后实现快速放量，驱动公司业绩快速增长。
- 公司股权结构集中，实控人持股41.94%。
派格宾分析
- 我国是乙肝大国，乙肝进展可发展为肝硬化及肝癌。
- 干扰素是乙肝一线治疗药物，派格宾是首款国产长效干扰素。
- 派格宾上市后市占率快速提升，截至2023年市占率已达95.3%。
- 派格宾具备差异化优势：使用稳定的40kD Y型PEG，选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b，选择以高活性的K134位点进行选择性修饰。
- 江西联盟专项集采，派格宾价格降幅温和，短期影响有限。
产品储备
- 珮金：1类生物新药，半衰期长、安全性有优势。
- 长效生长激素：长效占比有待提升，公司有望国产第二家获批。
- 长效人促红素：治疗慢性肾病贫血，长效市场有待挖掘。
盈利预测与投资建议
- 关键假设：派格宾销量保持高增长，珮金快速放量，存量品种保持稳定。
- 预计2024-2026年公司营业收入28.59/37.28/49.04亿元，同比增长36.1%/30.4%/31.6%；归母净利润7.94/10.79/14.63亿元，同比增长43.0%/35.8%/35.7%。
- 首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示
- 市场竞争加剧，派格宾销售不及预期。
- 在研项目临床进度或数据不及预期。
- 行业政策变化。
