2022年中国医疗机器人行业短报告

2022年中国医疗机器人行业短报告 生命健康系列研究 众诚智库出品2022.08 目录 CONTENTS 01/医疗机器人的定义 02/医疗机器人的发展历程 03/医疗机器人的政策环境 04/医疗机器人产业链 05/医疗机器人市场规模 06/医疗机器人细分产品发展 07/医疗机器人城市布局 08/典型企业分析 09/医疗机器人发展建议 1.定义及分类：融合医学、机械、材料等多学科于一体的新型医疗器械 机器人（Robot）是一种能够半自主或全自主工作的智能机器，具有感知、决策、执行等基本特征，可以辅助甚至替代人类完成危险、繁重、复杂的工作。 按应用场景可分为工业机器人、服务机器人和特殊用途机器人。 医疗机器人（MedicalRobot）是应用在医疗专业领域，从事医疗或辅助工作的服务机器人，融合医学、机械、材料、大数据等学科于一体，具有深度学习能力的智能医用设备。 按应用场景可分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人和服务机器人。 手术机器人 （外科手术机器人） 康复机器人 （外骨骼机器人） 辅助机器人 （智能输液机器人） 服务机器人 （医院导诊机器人） 资料来源：众诚智库 2.发展历程：正处于百家争鸣，临床应用需求爆发新时代 主要事件 1985年，首次使用工业机器人PUMA560控制神经外科活检。 1989年，改进PUMA，研制PROBOT，专门用于前列腺手术。 达纷奇称霸外科手术机器人 探索应用场景 1992年，美国ROBODOC成首个获FDA批准的手术机器人。 主要事件 1994年-2001年，ComputerMotion、IntuitiveSurgical在外科手术机器人领域陷入产品和知识产权之争。 2003年，IntuitiveSurgical收购了ComputerMotion，从此结束双雄争霸的格局。 主要事件 2000年左右，英国、日本、法国等针对神经外科、腹腔镜、脊柱外科等专科领域推出了系列机器人产品。 国内医疗机器人崛起 2010年起，中国涌现出天智航、安翰、柏惠维康、大艾、微创、华科精准等一批医疗机器人优秀企业和产品。 青铜时代：1985-1993年 双雄争霸：1994-2003年 百家争鸣：2003年之后 资料来源：公开资料整理、众诚智库 3.政策环境：产品注册申报政策日趋完善，开始纳入医保支付范围 医疗机器人横跨医疗器械、人工智能、机器人等多条赛道，政策长期利好驱动医疗机器人快速发展。 时间 部门 政策 内容要点 2015年5月 国务院 《中国制造2025》 重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。 2016年3月 工信部、发改委、财政部 《机器人产业发展规划（2016-2020年）》 提升医疗健康等领域服务机器人技术水平。 2016年10月 中共中央、国务院 《“健康中国2030”规划纲要》 加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破。 2017年7月 国务院 《新一代人工智能发展规划》 开发人机协同的手术机器人、智能诊疗助手。 2018年12月 国家药监局 《创新医疗器械特别审查程序》（修订） 提升创新医疗器械审查效率。多款国产医疗机器人通过特别审查申请，进入“绿色通道”。 2020年 国家自然科学基金委员会 国家自然科学基金项目立项支持 国家自然科学基金委员会设立医疗机器人研究方向资助项目。 2021年4-8月 医保局 手术机器人纳入医保支付范围 4月，上海把“达芬奇医疗机器人”手术纳入医保支付范围。8月，北京把“天智航骨科手术机器人”手术纳入医保支付范围。 2021年12月 工信部 《“十四五”医疗装备产业发展规划》 明确了医疗机器人产业在“十四五”期间的目标、任务和保障措施，是未来五年我国医疗机器人产业发展的指导性文件。 资料来源：公开资料整理、众诚智库 新型材料 抗病毒、抗辐射、易消杀特性的新型金属及非金属材料。 关键机械部件 伺服电机 传感器 控制器 减速机 其他部件 医疗机器人整机研制 产品立项及设计。 产品系统集成。集合医学、机械、材料、大数据等学科。 产品验证（CXO）。产品小试、型式检验、临床试验。 医疗器械产品注册申报、生产许可证申报。 产品规模化生产。 市场应用 手术机器人（医院） 康复机器人（医院、康复机 构、养老机构） 辅助机器人（医院、诊所、实验室、第三方医疗机构） 服务机器人（医院、公共场所） 4.产业链：上下游所涉及参与方众多，产业链较为复杂 上游材料及部件 中游研制 下游应用 软件开发 医疗大数据 医用软件开发 医疗机器人产品 手术机器人：骨科手术机器人、内窥镜手术机器人、神经外科手术机器人等。 康复机器人：运动康复机器人、外骨骼康复机器人、智能仿生假肢、认知康复机器人系统等。 辅助机器人：输液机器人、采血机器人、放疗机器人、影像系统机器人、胶囊内镜机器人等。 服务机器人：智能导诊机器人、配药机器人、护理机器人、 消杀机器人、医用教学机器人等。 数据来源：众诚智库 5.市场规模：AI技术加速释放精准医疗需求，助推动市场高速增长 欧美国家人工智能技术快释放精准医疗需求，医疗机器人正在被普及应用。2021年全球医疗机器人市场规模约112亿美元，预计到2025年将超过230亿美元，年复合增长率超过20%。 中国医疗机器人正处于自主创新和临床应用推广关键时期，市场规模快速爬坡。2021年中国医疗机器人市场规模约66亿元，2018-2021 年复合增长率约25%。预计到2025年将达到221亿元，年复合增长率将达到35%。 233 CAGR≥20% 194 162 135 112 94 78 65 221 CAGR≥35% 163 121 90 66 53 34 43 2018-2025年全球医疗机器人市场规模（亿美元）2018-2025年中国医疗机器人市场规模（亿元） 2018年2019年2020年2021年2022年e2023年e2024年e2025年e2018年2019年2020年2021年2022年e2023年e2024年e2025年e 数据来源：众诚智库 6.细分产品：手术及康复机器人加速国产替代，辅助机器人具有强潜力 从医疗机器人的细分产品分布来看，2021年中国手术机器人和康复机器人占整体市场占比高达75%，其中，国外品牌产品占据超过80%的高端市场份额，国产替代需求迫切。 从细分产品的发展潜力和市场渗透率来对比，辅助机器人目前目前市场渗透度较低，但潜在市场规模巨大。 2021年中国医疗机器人细分产品分布情况 中国医疗机器人主要细分产品市场渗透率及潜力分布 辅助机器人,15% 服务机器人, 10%市 场渗透率 % 手术机器人 康复机器人,35% 手术机器人,40% 服务机器人 辅助机器人 康复机器人 潜在市场规模 数据来源：众诚智库 7.城市布局：深圳一支独秀，长三角区域集中度最高 截止到2021年底，中国医疗机器人企业数量达到5700余家。2016-2017年，在政策催化下，医疗机器人企业年度新增出现小高潮。随着创新医疗器械审批“绿色通道”、医疗机器人纳入医保支付等政策落地，2021年医疗机器人新增企业数量又出现一个高峰。 中国医疗机器人厂商主要集中在粤港澳大湾区（深圳）、环渤海地区（北京、济南、青岛）、长三角地区及东北地区（沈阳、哈尔滨）， 这四大区域占全国医疗机器人企业的42.3%。 2010-2021年中国医疗机器人年度新增企业数量 2021年中国医疗机器人主要厂商城市分布 800 700 600 500 400 300 200 100 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 0 728 100% 79.7% 585 66.7% 465468 372 392 412 351 20719.0 24.4% 156 18.6 151 17415.2% 5.4 -3.2 0.6 -12. -14. % 0% % % % % 8% 80% 60% 40% 20% 0% -20% 北京，278 哈尔滨，46 北京 沈阳，103 济南，161青岛，112 上海，270杭州，251苏州，196南京，178宁波，83无锡，60 数据来源：众诚智库 新增企业数（家）增长率 深圳，522广州，156 8.典型企业分析：直觉外科-全球最成功的手术医疗机器人公司 发展历程 60 直觉外科（IntuitiveSurgical）是全球最成功的手术医疗机器人公司之一。 1994年，美国斯坦福研究所（SRI）与美国军方合作开发用于战场的远程手50 术系统，此为达芬奇手术系统的前身。40 1995年，直觉外科公司成立于美国加州。 30 1996-1998年，研发出3代达芬奇手术机器人样机。 2000年，FDA批准达芬奇手术机器人应用于普通外科手术。同年，公司纳斯20 达克上市。10 2001年，FDA批准达芬奇手术机器人应用于胸腔和前列腺手术。 0 图：直觉外科公司经营表现情况 57.1 44.8 43.6 37.2 31.3 21.8 22.7 21.3 23.8 27.0 11.3 13.8 17.0 6.6 6.7 4.2 5.9 7.4 10.6 6.6 80% 60% 40% 20% 0% -20% -40% -60% 2006年，中国引进第一台达芬奇手术机器人。 2021年，上海将达芬奇医疗机器人手术纳入医保支付范围。 2012201320142015201620172018201920202021 总收入（亿美元）净利润（亿美元）总收入增长率净利润增长率 收入结构 系统设备 软件器械耗材 系统装机情况：2021年，达芬奇手术系统装机量385台，较2020年增加18%。全球累计装机量达到6730台。美国占比67%，其他地区约33%。中国累计装机262台，台均售价超过2000万元。 产品收入结构：2021年，设备及医疗器械、耗材收入31.01亿美元，占比54.3%；系统收入16.93 亿美元，占比29.7%；服务收入9.16亿美元，占比16.0%。 公司财务表现：直觉外科近5年平均毛利率约68.7%，净利润率约27.3%。 资料来源：直觉外科，众诚智库整理 8.典型企业分析：伏羲九针-全球首个商业化智能输液医疗机器人 伏羲九针智能科技（北京）有限公司，是专注于“智能输液机器人”研发和生产的高科技公司，具有十余项专利和软件著作权等多项自主 知识产权，FUXI机器人在医院输液大厅、病房、社区医院、航天空间站、战场等场景应用广泛。 代表产品 智能输液机器人 肿瘤消融穿刺机器人 神经阻滞穿刺机器人 中医针灸机器人 三大核心技术 动作定标 具有近红外检测平台、超声仪、静脉穿刺机器人定位平台、穿刺执行机构通过线缆和高可靠性插头与电器驱动控制台相连 震动消除 通过操作主控制器来控制机械臂系统，把护士的穿刺方案及步骤解析为机械臂的系列动作 全程监测 由摄像机及处理器、显示系统组成，分别位于穿刺臂、成像系统和控制台上，用于观察穿刺部位血管情况并显示于屏幕上 先发优势： 四大产品特色 技术壁垒： •将成为业界首款走出实验室的商用产品 使用习惯： •用户黏性强，量产后颠覆性的超高性价比 •完全自主知识产权，技术国际领先已申请专利5项，正在申请10余项 临床数据优势： •已经积攒了大量的临床试验数据 资料来源：伏羲九针，众诚智库整理 搭建产学研用合作平台 医疗机器人融合医疗、材料、机械、人工智能、大数据等多学科，占据高端医疗器械设备、AI机器人等多条核心赛道，代表了未来医学方