2022年中国手术机器人行业短报告

生命健康系列研究 2022年中国手术机器人行业短报告 众诚智库出品 2022.09 目录 CONTENTS 01/手术机器人概念及演进 02/手术机器人的政策环境 03/手术机器人分类及厂商 04/手术机器人的产业链 05/手术机器人市场规模 06/手术机器人的商业模式 07/主要手术机器人企业 1.概念及演进：手术机器人不断实现突破式进展，将更加走向专业化趋势 手术机器人是通过微创实施复杂外科手术，由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成。 手术机器人在过去40年里有着突破式进展，目的是为实现外科手术微创化、智能化和数字化，未来更加走向专业化趋势。 图：手术机器人主要组成部分 机械臂控制台成像系统 工业机器人PUMA被改造应用在医疗手术精确定位、引导切割等领域。 主要应用骨科手术，如髂关节、膝关节、脊柱手术等。 诞生时期： 20世纪80年代 更加注重远程遥控操作。 涌现出一批微创手术机器人系统，如达芬奇手术机器人。 发展时期： 20世纪90年代 手术机器人向专科化方 向发展。 如导航定位机器人、穿刺机器人、眼科微操作机器人、经自然腔道诊疗机器人等。 专业化时期： 21世纪后 资料来源：公开资料整理、众诚智库 2.政策环境：支持高端医疗器械创新，手术机器人成为重点发展领域 时间 部门 政策 内容要点 2015年5月 国务院 中国制造2025 重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。 2016年3月 工信部、发改委、财政部 机器人产业发展规划（2016-2020年） 提升医疗健康等领域服务机器人技术水平。 2016年10月 中共中央、国务院 “健康中国2030”规划纲要 加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破。 2017年7月 国务院 新一代人工智能发展规划 开发人机协同的手术机器人、智能诊疗助手。 2017年12月国家发改委 高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案（2018-2020年） 划（2018-2020年） 2017年12月工业和信息化部促进新一代人工智能产业发展三年行动计 合发展的实施意见 2019年11月国家发改委等关于推动先进制造业和现代服务业深度融 鼓励腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化，推动骨科手术机器人等产品的升级换代和质量性能提升。 支持手术机器人操作系统研发，推动手术机器人在临床医疗中的应用。重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备。 多自由度精准控制等关键技术。 2021年3月全国人民代表大会国家十四五规划和2035年远景目标纲要发展高端医疗设备。 2021年6月国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见提出要推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。 2021年12月工信部等10部门“十四五”医疗装备产业发展规划攻关智能手术机器人，加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、 资料来源：公开资料整理、众诚智库 2.政策环境：机器人辅助手术逐步纳入地方医保，患者费用压力有望大幅降低 是否纳入医保成为制约手术机器人推广应用的重要原因之一。以达芬奇手术机器人为例，系统采购价格超过2000万元，单次手术费用相比传统腹腔镜手术高出3万元左右。 国内医保的实施速度将成为加速手术机器人产品放量的重要因素。国产手术机器人接连获批上市，有望进一步推动医院接受度，更多的手术机器人临床应用数据，支持进一步扩大手术机器人报销范围和地域。 地区 文件 执行时间 项目 支付范围 报销比例 上海 《关于部分新增医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围有关事项的通知》 2021.04.20 人工智能辅助治疗技术 前列腺癌根治术；肾部分切除术；子宫全切术；直肠癌根治术。 80% 北京 《关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》 2021.10.23 机器人辅助骨科手术 医疗服务项目 100%（限价8000元） 一次性机器人专用器械 70% 资料来源：公开资料整理、众诚智库 腔镜手术机器人 可进行广泛类型的手术，例如泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术。 腔镜使外科医生视线可延伸至病人的体内，而机械臂则模仿双手以操纵腔镜及手术器械。 骨科手术机器人 用于协助骨科手术，如关节置换手术及脊柱手术。 骨科手术机器人提供更好的手术部位影像、对健康骨头的损伤性较低因此患者能更快康复。 泛血管手术机器人 用于治疗心脏、脑部或 血管系统相关器官疾病。 经自然腔道手术机器人 将相关手术器械通过人体自然腔道送达手术区域，并可控制机器人进行诊断或手术，可用于检查和治疗肺、肠和胃等器官。 经皮穿刺手术机器人 用于经皮穿刺手术，主要为收集组织样本用作诊断用途，例如早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌的检测。 也可用于经皮肾镜取石术等治疗手术，通过在患者背部的切口去除肾结石。 五大赛道 图例 3.手术机器人分类及厂商：五大赛道，国内已全面布局 国 外 直觉外科 AsensusSurgical 美敦力 史赛克Mako 施乐辉Bluebelt 西门子Corindus Robocath Steretaxis 直觉外科 强生 MasmecBiomed PerfintHealthcare 国内 威高 微创机器人 康多 天智航 鑫君特 华科精准 上海知脉 奥朋医疗 深圳爱博医疗 微创机器人 医达健康 伏羲九针 数据来源：众诚智库 4.产业链：横跨多领域多学科，中国手术机器人产业链逐步形成并完善中 上游环节 材料、系统与零部件配套 中游环节 手术机器人制造 下游环节 应用及服务 医生控制台 主控制器 脚踏板开关控制器 立体观察器 成像系统 三维高清内窥镜 图像处理器 高清显示器 腔镜手术机器人 骨科手术机器人 泛血管手术机器人 经自然腔道手术机器人 经皮穿刺手术机器人 其他手术机器人 床旁机械臂系统 减速器 伺服电机 控制器 传感器 未端执行器 配套医疗器械 高值耗材 普通耗材 医院 骨科 普外科 神经外科 心血管外科 眼科 其他科室 销售 直销渠道 代理商模式 数据来源：众诚智库 5.市场规模：中国手术机器人起步较晚，增长潜力巨大 全球手术机器人市场蓬勃发展，2021年起年均复合增长率超过40%，美国是最大的手术机器人市场，市占率达55%；其中，腔镜手术机器人市占率达56%，骨科14%。 中国手术机器人市场增长潜力巨大，销售额全球占比将由2021年的6%，增长至2025年的12% 2015-2025全球及中国手术机器人市场规模及增长全球手术机器人不同产品占比（2025） 300 250 200 150 100 39% 143% 77.183.2 78% 118.1 155.7 51% 188.9 45% 231.0 39% 281.0 160% 140% 120% 100% 80% 60% 其他手术机器人 17% 经皮穿刺手术机器人 4% 经自然腔道手术机 器人 5% 腔镜手术机器人 56% 3.9 % 5284.6% 42% 31% 40% 泛血管手术机器人 1.6 % 5030.135.844.5 1.3 2% 19% 0.91.3 0 3232% 4.38% 24 8% 7.6 32% 11.4 16.251%22.292% 4% 30.212%20% 0% 20152016201720182019202020212022e2023e2024e2025e 全球市场规模（亿元）中国市场规模（亿元）全球增长率中国增长率 骨科手术机器人 14% 数据来源：众诚智库 6.手术机器人企业的商业模式：系统、耗材及服务 全球手术机器人收入结构，短期以设备销售为主，长期耗材将成为主要收入来源。行业初期，由于机器人手术量未达到一定规模，手术机器人企业收入以机器人本身的销售为主。 未来手术机器人的商业模式，耗材及服务将成为企业的主要收入来源。 手术机器人企业的收入结构中国手术机器人企业收入结构美国手术机器人企业收入结构 设备及系统销售/租赁 •企业以一次性的价格向医院出售手术机器人。 •企业以租赁模式向医院进行提供手术机器人。 耗材 •手术过程中与机器人配套使用的器械。 •企业持续性地向医院出售。 耗材, 38% 系统, 56% 服务, 17% 系统, 25% 耗材, 58% 服务,6% 服务 •与手术机器人销售相关的服务，例如维修和其他 售后服务等。 数据来源：众诚智库 7.主要手术机器人企业 类型 公司 国家 产品 上市情况 腔镜手术 机器人 直觉外科 美国 DaVinci CE、FDA、NMPA AsensusSurgical 美国 Senhance FDA(2017)、 CE(2018) CMRsurgical 英国 Versius CE(2019) AvateraMedical 德国 Avatera CE(2019) 美敦力 美国 HugoRAS CE(2021) Meere 韩国 Revo-i MFDS(2018) 威高 中国 妙手-S系统 NMPA(2021) 微创机器人 中国 图迈 NMPA(2022) 康多 中国 康多系统 注册申请阶段 骨科手术机器人 史赛克Mako 美国 Mako FDA、CE、NMPA（ 2014） 施乐辉Bluebelt 英国 Navio/Cori CE、FDA ThinkSurgical 美国 Tsolution CE(2017)、 FDA(2019) 捷迈邦美Medtech 美国 ROSAKnee FDA(2019) 强生Orthotaxy 美国 VELYS FDA(2021) 天智航 中国 天玑 NMPA(2016) 鑫君特 中国 Orthbot NMPA(2021) 微创机器人 中国 鸿鹄 FDA、NMPA(2022) 杭州键嘉 中国 ARTHROBOT Knee 注册申请阶段 元化智能科技 中国 骨圣元化 注册申请阶段 和华瑞博 中国 HURWA 注册申请阶段 类型 公司 国家 产品 上市情况 泛血管手术机器人 西门子Corindus 德国 CorPath200 /CorPathGRX FDA、CE Robocath 法国 R-one CE(2019) Steretaxis 美国 GenesisRMN FDA(2020) 上海知脉 中国 R-one 临床试验阶段 奥朋医疗 中国 ALLVAS 临床试验阶段 深圳爱博医疗 中国 血管介入式手术机器人 临床试验阶段 经自然腔道手术机器人 MedRobotics 美国 Flex CE、FDA 强生Aurishealth 美国 Monarch FDA 直觉外科 美国 Ion FDA 微创机器人 中国 - 临床试验阶段 经皮穿刺手术机器人 MasmecBiomed 美国 SIRIOH3 CE、FDA Perfint Healthcare 印度 RobioEX NMPA(2021) Veran 美国 ig4 NMPA(2017) Biobot 新加坡 MonaLisa FDA(2017)、 CE(2017) XACTRobotics 以色列 XACTACE CE(2018)、 FDA(2020) NDR 新加坡 ANT-X CE(2020) 医达健康 中国 IQQA-Guide FDA(2015)、 NMPA(2021) 数据来源：众诚智库 众诚智库简介 众诚智库咨询顾问（北京）有限公司，是专注于“政府决策支撑”的国家高新技术企业，也是首家在国家“双创板”挂牌的咨询机构（股权交易代码： E00286）。众诚智库是工信部、商务部、生态环境部重要的产业和信息化支撑单位，主要为各司局和地方政府提供课题研