重组胶原蛋白专家交流20220813主讲人:悦白生物蔡总重组胶原蛋白:4个玩家,有产能有研发,分别是陕西巨子、山西锦波; 江山聚源;江苏创建;分为几类方式:一种是做OEM,医疗器械有证件号,帮现在公司做贴牌,另一种江山聚源:提供原料,虽然其他几家也卖,它相对多一些;主要是妆品,现在参与到医疗器械中。 现在重组胶原蛋白市场像早期透明质酸,刚开始玩家很少,之后出现卖原料的,原料有足够供应,下游都开始做自己产品了。 2种技术方向:大肠杆菌发酵(巨子、锦波)毕赤酵母菌发酵工艺(江山聚源、江苏创建),区别是,毕赤酵母菌单产量比较大,同时在去杂质上相对容易,因为生产过程成分分泌在细胞外部,大肠杆菌分泌在内部,涉及到破坏细胞提取你想要的胶原蛋白成分,涉及到杂质去除问题。 巨子现在要上市,也储备了毕赤酵母菌发酵技术; 意味着将来一定会扩大产能,以前做妆品需要的产品纯度并不是特别高,但是作为医疗产品,浓度含量高,带来原料需求几何提升,需要更多生产能力。 原来发酵罐比较小,现在通过一些对外宣传、介绍,后续一定对产能提升。 陕西巨子:走得比较早,侧重妆品,妆品有了品牌,线上线下,多品牌经营,类似华熙生物;山西锦波:主要优势是过了3类医疗器械,以前是2类产品,销售额几千万,(免费纪要星球:调研最前线)上了3类证,呈现一个好的增长,今年过亿问题不大,重组胶原蛋白唯一3类医疗器械;然后2类做了降价,后期锦波储备了其他技术,比如十七型胶1原蛋白,而且跟高校的研究合作做的好;江苏创建:OEM方式,合作了很多客户,嘭嘭针、乐普医疗etc,现在也成立了自己的品牌,后续会有一系列产品研发,比如2类、3类的,填充剂方向有比较好的毛利润和附加 值,需要自有品牌支撑,原先很多模式是定制或者代理,原料产能目前是2.5吨,最大的,和贝泰妮合作、资生堂最近投资,原料也进入了欧莱雅体系中,产品主要是2类械,后面会有3类械,估计是锦波之后第2个拿到预计明年年底、24年初拿到(现在临床,有2个,水光可能明年初临床完成皮肤预计23年底,填充剂24年初后续有其他方向原料:I1型胶原蛋白、1型胶原蛋白、17型胶原蛋白。 江山聚源:原来在妆品做定制,合作企业花西子,提供原料,从去年、最近1、2年,医疗美容上有了很多合作。 市场上现在以OEM和提供原料的方式,竞争很激烈,产品很多,2类产品估计有30种以上,3类只有锦波一个,填充剂更少了(浓度要求更高,需要大量的原料储备,预计短期就江苏创建能拿到),总体江山聚源生产端慢江苏创建1年以上,主要是生产过程中杂质控制、质量控制还需要做进一步摸索。 除了这4家,还有其他企业围绕胶原蛋白,但达不到大规模量产。 Q:不同型胶原蛋白区别? A:皮肤中主要2种,I型占80%,III型20%,I型猪、牛、羊含量也很高,所以传统就是动物提取,II型本身就少,动物也少,提取成本高;还有17型、8型还有20多种,含量极少微量。 I型是粗型纤维(牢固框架); III型是纤细连接(弹性好,创伤愈合,功效性强,所以现在重组胶2原蛋白先做II型);17型:最有潜力的种类,19年2篇重磅文献,发现了17型胶原蛋白在头皮抗衰、皮肤抗衰的作用机制,论文出来后,大家纷纷开始准备去做。 植发,特别像12、13年时期医美,客户需求有,没有特别好的产品,锦波能做17型小样,还没到规模化;巨子:应该也有技术,但是大家到规模量产还是有一个过程的创建:毕赤酵母,量大,规模量产可能走得快些,明年估计有个2类证。 I型本身动物提取很多,(免费纪要星球:调研最前线)做的不错了,重组再做一遍好像没啥差异化,而且动物胶原提取出来是完整3螺旋,II型:软骨中的胶原,本身比较少,技术都有但是排序上,排在17型后,往后放一放。 胶原蛋白:细胞外基质一种,有一家企业美国生物:做全部的细胞外基质,唯一家Q:目前应用发展阶段?A:最理想的是正常三螺旋长链、现在是只能生产一小段,一条,但是也有功效,营销上:就说这是胶原蛋白。Q:支撑性来自交联,代谢问题? A:做一些动物实验,交联和玻尿酸交联不一样,肯定用现有大家研究过得交联剂,代谢清楚的交联剂。胶原本身肯定是可以代谢的,交联剂代谢ok的话,那基本成品就是可以代谢的。 Q:17型胶原蛋白应用范围? 3A:医美、医疗、妆品都有应用可能,医美:植发防脱,脸上:千细胞的稳定和固定;医疗:大疱疹:17型缺乏导致的。妆品:精华、次抛。 原料上没什么选择了,但比如江山聚源就做了10个,卖给十家,这十家又每个做3、4个产品,最终产品就有3、40个,竞争激烈。对于品牌端卷,但是对于生产厂商,卖原料,不卷。 III型相对成熟,玩家多了,但和透明质酸比,还在早期;重组蛋白理论上100%的一致安全性,但实际上,会有红肿(滚针、注射、水光),整体概率比较少,核心原因是浓度、量比较高,只要控制在合理范围内。 Q:也会和透明质酸一样,出现打浅了、打深了的问题? A:其实也会有,透明质酸多一个溶解酶,打出任何问题,溶解就好了,但现在动物胶原和重组胶原没有溶解酶只能靠自然代谢。结节概率小(和注射器关系大),可能红肿、排异反应。 Q:加了交联剂的胶原蛋白会出现移位吗?A:也会,这个跟注射技术有关系,玻尿酸也会移位。加了交联剂,只是说动的快慢,动的范围大不大。 经验上看,打了玻尿酸,随着时间推移,会逐渐散开,正常就代谢了。 Q:普遍意义上,如果没有出现特别的情况,整体还是ok的,但总是有一两个医生没弄好,就会出问题,怎么看这种?4A:任何一个产品肯定会存在一点问题,不会说一点问题都没有,特别是医疗产品,涉及到产品本身、注射技术、个体差异。产品端:我们厂家降低概率,做更多实验,应用上,推广一段时间后要规范化,教你怎么用; 个体差异,在治疗前,排除不合适的情况:比如有很多人容易过敏,牛肉过敏,鸡蛋过敏,有痤疮痘痘,大概率就不能注射胶原蛋白。 Q:之后的胶原蛋白和玻尿酸填充差异? A:玻尿酸吸水,打完膨胀起来,动物胶原不吸水,没有浮肿感,最典型是打眶周,熬夜了,打玻尿酸,吸水,可能会出现更肿;动物胶原没有吸水问题,重组胶原吸水程度还在看。 胶原本身作用效果:胶原是生物活性材料,对组织的修复相对更好于透明质酸(毕竟是单一的成分),重组可能出现丁达尔效应(透明质酸打完会有灰蓝色的一条,阴影感,(免费纪要星球:调研最前线)主要原因是打浅了,产生了折射反射颜色改变,这个特性是来自于凝胶本身,如果是透明的,就可能存在,动物胶原蛋白是乳白色,就不存在,重组蛋白最终出来要看凝胶情况,如果纯透明,那是有可能的,如果乳白色或者有点浑浊,那就不太会。 )星球调研最前线财富集中营集思投研-1集思投研-1星主星主微信扫码加入星球微信扫码加入星球免费星球付费星球