美容护理行业专题：医美不断走向规范化，监管方式或更灵活

美容护理 行业研究/行业专题 医美不断走向规范化，监管方式或更灵活 2022-07-31 报告日期： 行业评级：增持 主要观点： 周专题：医美监管方式或更趋灵活 医美行业发展至今，监管政策可分为以下四个阶段：（1）1994 行业指数与沪深300走势比较 3% -8%8/21 19% 11/21 2/225/22 30% 41% 14% - - - 美容护理沪深300 分析师：王洪岩 执业证书号：S0010521010001邮箱：wanghy@hazq.com 联系人：梁瑞 执业证书号：S0010121110043邮箱：liangrui@hazq.com 相关报告 1.【华安新消费】医美行业点评：深圳印发支持医美产业措施，趋势不改灵活应对202207272022-07-27 2.【华安新消费】华熙生物中报业绩预告点评：功能性护肤延续高增，业绩增长略超预期202207262022- 07-26 年医美政策开始出台，发布《医疗机构基本标准》，规定了美容医院等医疗美容机构的基本标准2002年规定了医美医生必须持有执业资格，2009年规定对医美项目进行分级管理。（2）2010年开始，由于医美事故频发，国家加强医美监管，加强对非法医美的打击力度，2011/2013/2017年多次开展打击非法医美专项行动。2018年，国务 院办公室要求到2020年实现医疗卫生监管的法治化、规范化。 （3）2021年随着医美行业的快速发展，医美乱象引起众多消费者的关注，强监管政策陆续出台。2021年8月八部委要求严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为；2021年11月发布的《医疗美容广告执法指南》中指出广告主必须依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告；今年2月小红书开展医美品类专项治理行动，取消对私立医美机构的专业认证，行业进一步向规范化发展。（4）2022年7月底，深圳发改委发布《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》，鼓励发展医疗美容产业。该措施由单一的加大对非合规产品和机构的打击和处罚，转向鼓励优质规范化产品的发展，预计未来的监管政策将更加灵活。 投资建议 （1）化妆品行业：持续关注具有较强研发能力和品牌力的头部化妆品品牌。关注：【贝泰妮】细分敏感肌护肤领域龙头；【珀莱雅】多元化的优质品牌商；【上海家化】多品类发展，不断创新打造新单品； 【丸美股份】主打中高端，拥有丰富营销、经销渠道；【水羊股份】运 营能力强，品类结构逐渐改善。 （2）医美行业：随着疫情防控常态化，医美线下门店人流逐步恢复，看好医美复苏。关注拥有研发壁垒的上游优质医美龙头企业及规范经营的医美机构龙头企业。关注：【华熙生物】本土玻尿酸原料龙头； 【爱美客】童颜针重磅上市，差异化满足更高需求；【华东医药】医美业务全线布局；【昊海生科】研发、生产及销售一体化；【四环医药】肉毒素+双抗并驾齐驱；关注下游医美机构布局的朗姿股份等。 风险提示 疫情反复的影响；行业竞争加剧风险；行业监管政策的不确定性；宏观经济波动等。 医美监管趋势不改，方式或更加灵活 医美行业发展至今，监管政策可分为以下四个阶段： 1994年医美政策开始出台，发布《医疗机构基本标准》，规定了美容医院等医疗美容机构的基本标准2002年规定了医美医生必须持有执业资格，2009年规定对医美项目进行分级管理。 2010年开始，由于医美事故频发，国家加强医美监管，打击非法医美， 2011/2013/2017年多次开展打击非法医美专项行动。2018年，国务院办公室要求到 2020年实现医疗卫生监管的法治化、规范化。 2021年随着医美行业的快速发展，医美乱象引起众多消费者的关注，强监管政策陆续出台。2021年8月八部委要求严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为；2021年11月发布的《医疗美容广告执法指南》中指出广告主必须依法取得医疗机 构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告；今年2月小红书开展医美品类专项治理行动，取消对私立医美机构的专业认证，行业进一步向规范化发展。 2022年7月底，深圳发改委发布《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》，鼓励发展医疗美容产业，具体内容包括（1）支持电子类医疗美容产品。积极发展用于皮肤美容、口腔美容、中医美容的医用激光、光子、射频及超声设备，水光仪、内窥镜等医疗器械。（2）支持生物类医疗美容产品。积极发展抗衰老药物，支持发展肉毒素、重组人表皮生长因子等医疗美容药品。（3）支持医疗美容服务行业。与之前的政策相比，该措施由单一的加大对非合规产品和机构的打击和处罚，转向鼓励优质规范化产品的发展。因此，我们预计未来的监管政策将更加灵活，并且对于研发壁垒较高的产品及规范经营的优秀机构可能会给予扶持。 阶段时间名称发布单位主要内容 图表1医美行业监管政策一览 1994年《医疗机构诊科目名 录》 卫计委首次将“医疗美容科”正式列为医疗机构的 “一级诊疗科目”。 规定了美容医院、医疗美容门诊部、医疗 医美发展初期，行业管理 1994年《医疗机构基本标准》卫生部 美容诊所和综合性医院医疗美容科等医疗美容机构的基本标准。 规定了医疗美容机构必须取得《医疗机构 标准开始出台 2002年《医疗美容服务管理办 法》 《美容医疗机构、医疗 2002年美容科（室）基本标准 （试行）》 卫计委 卫生部 执业许可证》，医疗美容医师必须具有执 业医师资格，并且对执业机构提出明确监督管理。 规范医疗美容机构、医疗美容科（室）基本标准。 2008年《医疗美容机构基本标 准（修订意见稿）》 《医疗美容项目分级管 卫计委规定了医疗美容机构的床位、面积、人员 配置、设备等方面的标准。 依据手术难度和复杂程度以及可能出现的 2009年 2010年 理目录》卫计委 “医疗整形美容行业监卫生部管工作座谈会” 关于征求《美容医疗机 医疗意外和风险大小将美容外科分为四级，对医疗美容项目进行分级管理。 卫生部马晓伟副部长提出完善和落实医疗整形美容行业相关法律法规、发挥行业协会协助政府主管部门的行业监管工作。要求美容医院加强对医疗人员配置及医疗 2011年 构医疗美容科（室）基本标准（2011版征求意见稿）》意见通知 《关于开展医疗美容专 卫计委 信息化设置，医疗美容门诊部、诊所及医疗美容科对床位设置、医护人员配置和学历要求提升。 在全国范围内开展医疗美容专项整治工 2011年 项整治工作的通知》卫生部 作，取缔以非专业正规的形式进入医疗美容诊所活动的单位和个人。 2012年《关于进一步加强医疗 美容管理工作的通知》 卫计委重申对医疗机构、美容项目、从业人员、广告宣传、信息化五个方面的管理要求。 于2013年10月起在全国范围内开展为期一年的进一步整顿医疗秩序，打击非法 医美事故频发，加强对非 2013年“打击非法行医专项行 动” “注射用透明质酸专项 卫计委等六部门 行医专项行动，工作任务包括以城市生活美容机构为重点，查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动的单位和个人。 国家食药监局开展了注射用透明质酸专项 监督检查，全国累计检查透明质酸钠经营 法医美的打击 2014年 监督检查”食药监局 企业21415家，使用单位27463家，互 联网经营企业984家。 在全国7省、直辖市共17家民营医疗美 2014年《医疗美容机构评价标 准》 《医疗机构管理条例细 中国整形美容协会 容机构开展《医疗美容机构评价标准》评价试点工作，并计划于3年内对全国民营医疗美容机构作出评价认证。 美容服务机构开展医疗美容业务的，必须 2015年 则》卫生部 《关于开展严厉打击非 依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。 2017.5-2018.4开展大规模严厉打击非法医疗美容专项行动，根据国家卫生健康委 2017年 法医疗美容专项行动的通知》 《国务院办公厅关于改 卫健委等七部门 披露，全国公安机关共破获涉医刑事案件、涉药品安全案件1219件，抓获犯罪 嫌疑人1899名，捣毁制售假药黑窝点 728个，总涉案金额近7亿元。 2018年 革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》 国办到2020年，实现医疗卫生行业综合监管 法治化、规范化、常态化。 违法违规医美机构进行处罚。要求各级卫生健康行政部门和中医药主管 《关于提升社会办医疗 部门加强对其下属社会办医疗机构管理和 2019年 机构管理能力和医疗质 卫生部 内涵建设，提升社会办医疗机构管理能力 量安全水平的通知》 和医疗质量安全水平，促进社会办医持续、健康、规范发展。 《关于进一步加强医疗 国家卫健委、 提出强化自我管理主体责任，积极发挥行 2020年 美容综合监管执法工作 中央网信办等 业组织自律作用，着力加大政府监管力 的通知》 八部联合 度。 2019年 “医美乱象专项整治抽卫健委检与查处” 将医疗美容纳入国家监督抽查以及8部门联合开展的医疗乱象专项整治，并对一批 2020年 《医疗美容病例范本 （试行）》 中国整形美容协会 针对民营医疗美容机构医疗质量管理存在的突出问题：病历书书写不完整不规范现象进行规范调整 指导各地规范开展医疗美容主诊医师培训 2020年《医疗美容主诊医师备 案培训大纲》 《医疗美容机构评价标 卫生部 中国整形美容 工作，进一步提高医疗美容主诊医师备案管理水平，切实保障医疗美容服务质量和安全 美容服务机构开展医疗美容业务的，必须 实行强监管政策，行业逐渐走向规范 2021年 2021年 2021年 2021年 2021年 准实施细则（2021版）》 《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》 《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》 《关于规范医疗美容相关金融产品和金融服务的倡议》 《关于禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”的通知》 《医疗美容广告执法指 协会 国家药监局综合司 中国整形美容协会 中国互联网金融协会 卫健委 依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。 加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的医疗器械。 国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局决定于2021年6月-12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作，打击非法开展 促进医疗美容相关金融产品和服务规范发展严防医美金融产品乱象，例如“诱导消费者过度借贷”等。 禁止“小腿神经离断瘦腿手术”应用于临床。 医疗美容广告属于医疗广告，广告主必须 2021年 南》市场监管总局 依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告。 针对制售假劣肉毒毒素、“水光针”等美容 2021年“严厉打击非法制售医 美产品等犯罪活动” 公安部 针剂、“热玛吉”等医疗美容设备，以及销售非法渠道入境的医美产品等犯罪开展重点打击。 2022年 2022年 《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》(草案) 《2022年医疗美容机构规范运营指南》 中国整形美容协会 中国整形美容协会 对医美行业管理标准、技术标准、教育培训标准、行业基础标准四大方面提出近50条标准 对医美不良事件的服务项目进行了流程上的指导建议，并推出了“三正规医美平 台”。 2022年《上海市未成年人保护 条例》 2022年“铲除非法医美，净化 医美培训” 《关于调整医疗器械分 2022年类目录部分内容的公 告》 上海市十五届人大常委会中国整形美容协会 药监局 未经未成年人父母或者其他监护人同意，不得向未成年人提供医疗美容服务。 打击非法医美培训 规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪；面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线；注射用透明质酸钠溶液均按照III类医疗器械监管。 重点查处医疗美容九类违法行为。 2022年“铁拳行动”市场监管总局 《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指 医疗美容机构提供的医疗服务，与通过店堂、微信公众号、网站等发布有关美容效果承诺不一