瑞科生物-B(2179.HK)是一家创新型疫苗公司,专注于亚单位疫苗的研发及商业化,主要专注于HPV候选疫苗的研究与开发。公司已建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合,包括核心产品REC603,一款用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗,旨在提供针对HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保护,目前处于III期临床试验阶段,已完成受试者招募,且计划于22年上半年完成三针给药,并于25年之前向国家药监局提交BLA申请。公司亦开发了两款重组HPV二价候选疫苗,即分别针对HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602,二价候选疫苗是为具有不同负担能力的人群设计的HPV保护解决方案,有可能被纳入中国及其他司法管辖区的国家疫苗接种机制,目前正在中国进行I期临床试验。公司亦正在开发REC604a及REC604b,分别为一款重组HPV四价疫苗和一款重组HPV九价疫苗,采用自主开发的对标AS04的新型佐剂,基于强大的新型佐剂,该等疫苗有可能采用两针给药方案。 HPV是最常见的生殖道病毒病原体,若干类型的HPV可持续存在并发展为宫颈癌,宫颈癌20年在美国已造成约4,290人死亡,在中国造成59,060人死亡。20年,中国HPV疫苗市场高度集中,目前中国有四款商业化的HPV疫苗产品,包括厦门万泰沧海生物技术的馨可宁(二价-16/18型)、GSK的Cervarix(二价-16/18型)、Merck的Gardasil(四价-6/11/16/18型)及Gardasil 9(九价-6/11/16/18/31/33/45/52/58型),Merck Sharp&Dohme的Gardasil及Gardasil 9按产值计算约占20年总市场的91.0%,尽管如此,中国HP