新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期

本周新药行情回顾

• 新药板块涨幅前5企业：博安生物（68.01%）、复宏汉霖（18.71%）、君圣泰（16.20%）、诺思兰德（11.00%）、益方生物（10.48%）
• 新药板块跌幅前5企业：友芝友（-21.19%）、北海康成（-16.57%）、艾迪药业（-9.48%）、歌礼制药（-7.84%）、海思科（-7.54%）

本周新药行业重点分析

• 礼来公布口服GLP-1小分子Orforglipron的3期临床ACHIEVE-1结果积极，主要终点方面，Orforglipron相较安慰剂显著降低糖化血红蛋白水平，平均下降1.3%，超过65%的患者A1C降至≤6.5%，平均体重减轻7.9%
• 口服GLP-1小分子的成功有望增加可口服给药糖尿病药物数量，实现糖尿病患者在最后使用胰岛素之前的其他类型用药全程口服化
• GLP-1药物市场规模庞大，2024年全球GLP-1类药物销售额约达518亿美元，其中糖尿病产品占比73%，肥胖产品占比27%

本周新药获批&受理情况

• 国内3个新药或新适应症获批上市，299个新药获批IND，38个新药IND获受理，10个新药NDA获受理

本周国内新药行业TOP3重点关注

1. 康方生物依若奇单抗注射液获批上市，适应症为银屑病
2. 百济神州索托克拉片纳入优先审评，适应症为慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤
3. 映恩生物正式在港交所IPO，致力于研发创新抗体偶联药物

本周海外新药行业TOP3重点关注

1. 礼来Orforglipron公布3期临床试验结果，表现出与注射剂型相当疗效
2. 卫材和渤健Leqembi针对阿尔茨海默病获得欧盟批准上市
3. 百时美施贵宝纳武利尤单抗与伊匹木单抗联用获得FDA批准用于治疗肝细胞癌

风险提示

• 临床试验进度不及预期的风险
• 临床试验结果不及预期的风险
• 医药政策变动的风险
• 创新药专利纠纷的风险