医疗器械行业：胶原蛋白，应用领域不断拓展，技术升级推动需求崛起

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医疗器械指数 9971 沪深300指数 4856 上证指数 3614 深证成指 14359 中小板综指 13790 袁维 分析师 SAC执业编号：S1130518080002 (8621)60230221 yuan_wei＠gjzq.com.cn 胶原蛋白：应用领域不断拓展，技术升级推动需求崛起 行业观点  胶原蛋白企业前景可期：胶原蛋白和玻尿酸应用场景可比性高，胶原蛋白应用场景拓展不断拓展，包含医疗健康（含医用敷料和医美）、功能性护肤和功能性食品等，规模稳步增长。根据Grand View Research数据，2019年全球胶原蛋白市场规模为153.56亿美元，中国胶原蛋白市场规模9.83亿美元，占全球市场的6.40%；2020年中国胶原蛋白市场规模约10亿美元，2016-2020年复合增速为7%，终端应用中医疗健康，食品，护肤分别占比48%，32%，14%。  细分领域不断拓展，低集中度下头部厂商有望提高市场份额：胶原蛋白具有保湿、修复组织与恢复弹性的抗衰老功效，在医美皮肤修复领域备受欢迎。1）胶原蛋白医用皮肤修复敷料：2020年医用修复敷料市场规模超过50亿元，17-19年销量复合增速达40%，目前以国产品牌主导，未来受益于医美市场高景气发展，未来有望加速发展。2）胶原蛋白注射：龙头品牌双美大陆地区2017-2020销售复合增速达75%，胶原蛋白注射剂以填充效果为主，具有“填充自然+促进胶原再生+改善肤质”多重功效。目前随着人源胶原蛋白的产业化应用，安全性进一步提升，未来成长空间大。3）胶原蛋白可作为功能性食品直接食用，如咀嚼片、蛋白质粉和肠内营养制剂等。4）专业胶原蛋白护肤品借助新渠道新用户，后续有望占据市场一定份额。  胶原蛋白相关公司梳理：胶原蛋白市场目前处于初步发展阶段，未来胶原蛋白市场（医疗健康、功能性护肤和功能性食品等）有望受益于消费升级快速发展。建议关注胶原蛋白领域优质企业：创尔生物：产品多样化，涵盖医疗器械及护肤品等领域。巨子生物：研发实力强劲，技术实力行业领先。锦波生物：重组人源胶原蛋白领先厂商，医美产品有望打开成长空间。 投资建议  目前胶原蛋白市场格局较为分散，未来有望通过技术突破，营销升级等提高市场份额，我们看好胶原蛋白未来市场份额不断提升。建议关注胶原蛋白领域优质企业—创尔生物、巨子生物、锦波生物等。  风险提示  行业竞争加剧风险；行业监管政策调整风险；销售不及预期风险；产品质量安全风险； 913096731021510758113011184412386200922201222210322210622国金行业 沪深300 2021年09月26日 医药健康研究中心 医疗器械行业研究 增持（维持评级） ) 行业研究 证券研究报告 行业研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 胶原蛋白行业：中国市场占全球6%，增速略高于全球 ...................................3 胶原蛋白：三螺旋决定生物特性，具备物理支架+细胞调控功能 ......................3 分布：人体内含量最多的、分布最广的功能性蛋白 ......................................3 功能：广泛存在于结缔组织，具备物理支架+调控细胞功能..........................4 结构：三螺旋结构构成生物学活性基础........................................................4 获取：多来自动物源，人源重组成为新风向.................................................5 胶原蛋白与玻尿酸应用场景类似，但商业化进程落后于玻尿酸 ........................5 胶原蛋白应用领域持续扩大，医美市场具备较大潜力 ......................................6 胶原蛋白不同形式在传统医学领域的应用广泛 .............................................6 胶原蛋白在医疗美容领域的应用有望打开行业新局面...................................7 胶原蛋白在医用敷料的应用蓬勃发展 ...........................................................8 胶原蛋白在食品领域的应用多元化...............................................................8 胶原蛋白相关公司梳理 ...................................................................................8 创尔生物：产品多样化，涵盖医疗器械及护肤品等领域 ...............................9 巨子生物：研发实力强劲，技术实力行业领先 .............................................9 锦波生物：重组人源胶原蛋白领先厂商，医美产品有望打开成长空间 ........10 双美生物：首家研发生产医疗级胶原蛋白的药商制造厂商..........................10 风险提示 ...................................................................................................... 11 图表目录 图表1： 2016-2027年全球胶原蛋白市场规模情况（亿美元）........................3 图表2： 2016-2027年中国胶原蛋白市场规模情况（亿美元）........................3 图表3：胶原在体内存在方式..........................................................................4 图表4：胶原特有的的三重螺旋结构 ...............................................................5 图表5：胶原蛋白在传统医学领域的应用 ........................................................7 图表6：胶原蛋白与皮肤老化的关系 ...............................................................8 图表7：胶原敷料的主要应用领域...................................................................8 图表8：2017-2020H1创尔生物主营收入构成情况（按成分）........................9 图表9：2017-2020H1创尔生物主营收入构成情况（按项目）........................9 图表10：2017-2021H1锦波生物营业收入情况 ............................................10 图表11：2017-2021H1锦波生物归母净利润情况 .........................................10 oPnQtNvNqPyQmPoQoNwPqMaQaO7NmOmMpNnMlOrRxOkPtRxPaQqRmMNZtPnPNZnOtM行业研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 胶原蛋白行业：中国市场占全球6%，增速略高于全球  胶原蛋白因其在生物相容性、生物降解能力、生物吸收能力、合适的孔隙率等方面的优势，现已成为生物医学领域广泛应用的材料。基于天然胶原蛋白的生物材料可以分为两类，一类是保持原始组织特性的脱细胞胶原蛋白，另一类是通过提取、纯化和胶原蛋白聚合制备的。根据应用场景不同，需要构建不同形式的胶原蛋白材料来满足各种应用领域的需求。根据Grand View Research数据，2019年全球胶原蛋白市场规模为153.56亿美元，中国胶原蛋白市场规模9.83亿美元，占全球市场的6.40%；2020年中国胶原蛋白市场规模约10亿美元，2016-2020年复合增速为7%，终端应用中医疗健康，食品，护肤分别占比48%，32%，14%。 图表1： 2016-2027年全球胶原蛋白市场规模情况（亿美元） 图表2： 2016-2027年中国胶原蛋白市场规模情况（亿美元） 来源：Grand new research，创尔生物招股书，国金证券研究所 来源：Grand new research，创尔生物招股书，国金证券研究所 胶原蛋白：三螺旋决定生物特性，具备物理支架+细胞调控功能 分布：人体内含量最多的、分布最广的功能性蛋白  胶原collagen源于古希腊，最早出现于1865年前后，是人体中含量最多的蛋白质。胶原广泛分布于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等。正常人90%的胶原存在于皮肤和骨头中。在显微镜下观察发现，胶原约占真皮结缔组织的95%；人体正常骨骼中含有80%的胶原；肌腱组织中胶原含量高达85%（以脱脂后的干重计）。  胶原蛋白种类较多，常见类型为I型、II型、III型、V型和XI型。其中I型胶原含量最多，约占胶原总量的80%~90%。 行业研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表3：胶原在体内存在方式 来源：Nature Reviews Molecular Cell Biology，创尔生物招股书，国金证券研究所 功能：广泛存在于结缔组织，具备物理支架+调控细胞功能  胶原作为细胞外基质的主要组分，不仅起到物理的支架结构，同时还可通过细胞外基质受体分子与细胞间实现信号传递，参与调控细胞的行为。胶原可直接与细胞表面受体结合，也可间接与其它中介分子结合后，参与细胞表面受体识别及信号传导过程。胶原在其依赖性的动态细胞活动中也起到非常重要的作用，如组织重建，包括形态学的发生过程和创面的愈合，在免疫系统调控以及止血和血栓形成等方面也有重要的作用。 结构：三螺旋结构构成生物学活性基础  胶原在结构上由三个自身按左螺旋排列的多肽链构成，三条相互独立的胶原蛋白肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构。众多胶原蛋白大分子又可彼此并排形成纤维互相交联的结构，使最终产物具备较高机械强度。胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础，使其具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性。 行业研究 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表4：胶原特有的的三重螺旋结构 来源：Springer，创尔生物招股书，国金证券研究所 获取：多来自动物源，人源重组成为新风向  动物源：目前胶原主要由动物组织制备，猪皮、牛跟腱、鱼皮等较为常见。哺乳动物与人体同源性较高，目前使用广泛，根据Grand View Research数据，2020年牛胶原占比38.1%，生物相容性高且不存在动物疾病等问题，近年来增速较快。提取过程可分为：处理、溶出、纯化三个主要步骤。目前产业化胶原的制备方法主要有酸法和酶