映恩生物-B 全球首个肺癌ADC IO2.0数据出炉 一线SCLC ORR 92.3 表现优异

映恩生物DB-1311（elfe-D/BNT324，B7-H3 ADC）联合pumitamig（PD-L1/VEGF双抗）治疗晚期肺癌的数据在2026年WCLC上首次披露，这是全球首个读出肺癌数据的ADC+IO2.0临床研究。

疗效：

• 全球性Ib/II期研究（NCT06892548），共193例患者接受联合治疗，中位年龄64岁，76.7% ECOG PS 1分，73.1%有吸烟史。
• 71例可评估SCLC患者中，总人群ORR 70.4%、DCR 93.0%。
• 其中一线ORR高达92.3%，二线77.3%，三线及以上52.4%。
• 对比历史数据，PD-L1+EP化疗ORR为60.2%~68%，Tarlatamab/Obrixtamig等TCE三联疗法为71%~76%，BL-B01D1+PD-1及pumitamig+化疗为77.9%~82%，本方案为目前一线SCLC最亮眼的ORR数据之一。
• 本次数据截止时间为7月7日，PFS及OS尚待进一步成熟。

安全性：

• 剂量递增期未发生DLT，≥3级TRAE仅23.3%，因TRAE降低剂量者8.3%、停药者仅5.2%。
• 最常见TRAE为胃肠道和血液学毒性，绝大多数为1-2级。
• 对比来看，PD-L1+EP化疗≥3级TRAE达58.1%~62%，Tarlatamab三联疗法高达75%，pumitamig+化疗为86%。

估值&催化剂：

• 采用风险调整DCF估值，预测期为2026—2036年，WACC为8.29%、永续增长率为1%。
• DB-1311+DB1303资产合计价值约362—433亿元。
• 2026H2将迎来多项关键数据及注册催化：
  • 庆祝WCLC：DB-1311联合pumitamig肺癌数据首次披露，重点关注SCLC疗效及NSCLC/SCLC安全性。
  • 庆祝ESMO：DB-1311联合pumitamig其他实体瘤数据、DB-1303联合pumitamig乳腺癌数据。
  • 庆祝DB-1303：年内推进HER2表达EC美国BLA，读出未经化疗HR+/HER2-low乳腺癌全球Ⅲ期数据；HER2+乳腺癌中国BLA持续审评。

风险提示：

• 研发失败风险、市场竞争加剧风险、销售不及预期风险。