核心观点
- 中国ADC赛道发展迅速,英恩生物作为其中的佼佼者,已在全球建立了领先优势,并成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台和产品。
- 英恩生物率先开拓了IO2.0联合ADC的联合疗法蓝海市场,全面推进该联合疗法,包括1303、1311、1305等均与PD-1/PD-L1 VGF双抗开展了联合疗法研究,拓展了多种实体瘤的前线应用。
- 英恩生物的ADC管线研发覆盖了领域内重要的核心靶点,包括HER2 ADC、BC3 ADC、核ADC等,在全球进展中均位居第一梯队。
关键数据和研究结论
- HER2 ADC(1303):针对HER2不同表达水平的子宫内膜癌患者,打破了传统HER2低表达子宫内膜癌疗效瓶颈,安全性良好。美国已获批二线适应症,并开展一线适应症的三期临床。
- BC3 ADC(1311):在CRPC领域展现出全球best class的潜力,阿斯利康会议上公布的一期临床数据显示,中位PFS达到11.3个月,OS首次公布达到22.5个月。已开展针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌的三期临床。
- IO2.0+ADC联合疗法:英恩生物与比昂泰克合作,开展四项双抗IO2.0联合ADC的管线,是全球最早探索该联合疗法的公司之一。1305联合PD-1 VGF针对一线TVC,ORR达到80%多,12个月PFS率在PD-L1阴性患者中达到62.4%,安全性优于PD-L1 VGF联合化疗。
- 其他管线:英恩生物在消化道肿瘤、自免、新暴露ADC等领域也进行了深度布局,包括艾达莫单抗、CDH17 ADC、双抗ADC、BTC2 ADC等。
盈利预测和投资建议
- 预计英恩生物未来产品将步入收获期,尤其是IO2.0联合ADC疗法,今年下半年乃至明年将迎来更多临床数据读出。
- 采用FCF估值方法,维持目标价466港元,相比当前市值有翻倍以上的空间。
风险提示
- 临床试验进展不及预期风险、新药的研发结果不及预期风险、市场推广及销售不及预期风险、国际化业务进展不及预期风险。