自免双抗更新 中邮医药 CM512 轻中度哮喘海外Ib期临床试验取得阳性中期结果-202609

康诺亚公布IL-13/TSLP双抗CM512哮喘二期临床结果：

1. 疗效表现：

   • FeNO显著下降：首次给药后第4天即下降约48%，第8周平均下降46ppb，较基线降幅达65%。
   • 嗜酸性粒细胞快速下降：第4天较安慰剂组降低约26%，第5周（第36天）较安慰剂组降低约50%。
   • 肺功能改善：FEV1第4周较基线平均增加181毫升，第7周较基线平均增加330毫升。

2. 竞争对比：

   • 对比Sanofi同双靶点竞品，CM512在FeNO下降（Day4约48%，Day56约65%）和血嗜酸性粒细胞下降（约50% vs 约40%）方面表现更优。

3. 未来规划：

   • 康诺亚合作伙伴Belenos Biosciences计划于2027年上半年启动CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的全球III期研究，2027年下半年启动哮喘III期研究，2028年启动慢性阻塞性肺疾病（COPD）的全球III期研究。
   • CM512已在哮喘、CRSwNP和特应性皮炎中分别获得临床概念验证。

4. 研究结论：

   • CM512在Phase 2的AAER缓解上具备超越Sanofi竞品的可能性。
   • 若FEV1改善能保持330毫升水准，有望成为首个跨过MID的生物制剂品种，后续数据值得期待。