自免双抗更新 中邮医药 Sanofi TSLPIL-13双抗哮喘结果公布 Q4W效果最佳 较

IL-13/TSLP双抗在哮喘二期临床中表现出色，300mg Q4W剂量组年度恶化率最低为0.314，较安慰剂组的0.702下降55.3%（p=0.0016）。该疗效与TSLP、IL-4R单抗相当，但考虑到基线差异，在SoC 0.702水平下降55.3%的效果尤为显著，且与IgE单抗（下降44%）效果接近。Phase 1中FENO的改善进一步验证了双抗的transfer效果，显示出其在哮喘治疗中的潜力。

该双抗在特定患者群体中表现出显著疗效。对嗜酸性粒细胞计数低于300cells/μL的患者，年度恶化率下降34.8%（p=0.0016），效果显著；对于非2型哮喘患者，改善幅度约为30%-40%，拓展了治疗人群范围。这些数据表明该双抗对不同亚型的哮喘患者具有差异化疗效，提升了临床应用价值。

报告显示该双抗安全性良好。基于nanobody设计，Lunsekimig未增加不良反应，且ADA效应极低，未对药代动力学（PK）及有效性产生负面影响。这一安全性特征使其在临床应用中具有优势，尤其对于长期治疗而言，降低了潜在风险。

TSLP类双抗代表了双靶点协同治疗的新方向，通过同时靶向IL-13和TSLP，有望克服单一靶点治疗的局限性。当前市场上已有多个同靶点/机制的领先者，如康诺亚、荃信生物等，竞争格局激烈但创新空间巨大。该类双抗的进展将推动哮喘治疗从单一靶点向多靶点协同演进，是自免赛道的重要发展方向。

该研报未明确指出具体风险，但基于双抗研发的普遍特点，潜在风险可能包括临床试验结果的不确定性、竞争加剧对市场格局的影响、以及纳米抗体技术转化中的技术壁垒等。此外，次要终点ACQ-5/AQLQ整体未达MCID（0.5）也提示部分疗效指标仍需提升，需持续关注后续数据及市场动态。