兴证医药 和黄医药赛沃替尼全球III期研究取得阳性结果

赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON全球III期研究显示，在奥希替尼经治后进展、伴高水平MET过表达和/或扩增的EGFR突变NSCLC患者中，主要终点PFS及OS均显著改善，具有统计学和临床意义。此前SAVANNAH II期研究已证实该策略在高MET水平患者中ORR为56%，mDoR为7.1个月，mPFS为7.4个月。SACHI研究显示在既往三代EGFR-TKI经治的MET扩增患者中mPFS为6.9个月，对比MARIPOSA-2研究中艾万妥单抗+化疗亚组的PFS仅为4.4个月，赛沃替尼+奥希替尼方案展现出更优疗效。

赛沃替尼+奥希替尼方案为口服TKI组合，实现全口服、无化疗的EGFR+MET双靶向治疗，符合肿瘤治疗领域精准化、口服化的趋势。SAFFRON研究的PFS和OS双阳性结果，不仅有望支持该方案全球注册，也将显著提升赛沃替尼作为阿斯利康奥希替尼耐药后关键联合资产的价值，进一步巩固其在EGFR+MET双靶治疗赛道的地位。

研报重点分析了赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效数据，对比了SAFFRON、SAVANNAH、SACHI等关键临床研究的结果，并与MARIPOSA-2研究中艾万妥单抗+化疗的亚组数据进行了对比，突出了赛沃替尼+奥希替尼方案在PFS和OS方面的优势。同时，也强调了该方案作为口服TKI组合的依从性和安全性优势。

EGFR+MET双靶治疗已成为NSCLC领域的重要发展方向，现有药物如赛沃替尼+奥希替尼、爱地希替尼等已展现出显著疗效。SAFFRON研究的阳性结果进一步验证了该治疗策略的临床价值，有望推动更多类似方案进入临床和市场，市场竞争将更加激烈，但同时也为患者提供了更多治疗选择。

虽然赛沃替尼+奥希替尼方案展现出积极疗效，但仍需关注其长期安全性数据、药物相互作用以及潜在的耐药问题。此外，全球注册和商业化进程存在不确定性，市场竞争也可能对该方案的最终市场地位产生影响。投资者需关注后续临床数据公布和市场反馈，谨慎评估相关风险。