天风医药杨松团队 康诺亚CM512哮喘海外Ib期中期数据积极

康诺亚CM512（全球首款长效TSLP×IL-13双抗）在海外Ib期研究中显示快速、持续降低炎症标志物及血嗜酸性粒细胞，显著改善肺功能。美国50例受试者1:1随机给药（第1天和第29天），未报告严重不良事件，无治疗相关停药。FeNO首次给药后第4天较基线下降约48%，第8周降幅达65%；血嗜酸性粒细胞第36天较安慰剂组降低约50%；经安慰剂校正的FEV1第4周增加181 mL、第7周增加330 mL，FeNO下降与FEV1改善一致性明显。CM512半衰期约70天，支持3–6个月给药，较度普利尤单抗（2周）和Tezspire（4周）具有更高的依从性优势。

哮喘治疗赛道正朝着双抗等创新药物方向发展。TSLP×IL-13双抗CM512作为全球首款此类药物，展现出快速、持续降低炎症标志物及血嗜酸性粒细胞的效果，显著改善肺功能，为哮喘治疗提供了新选择。目前市场上度普利尤单抗和Tezspire等药物销售额持续增长，但存在依从性挑战。CM512的半衰期约70天，支持3–6个月给药，具有更高的依从性优势，有望在哮喘治疗市场占据重要地位。未来哮喘治疗市场潜力巨大，双抗类药物有望成为重要发展方向。

该研报重点分析了康诺亚CM512在哮喘治疗中的疗效与安全性。研究显示CM512能够快速、持续降低炎症标志物及血嗜酸性粒细胞，显著改善肺功能，且安全性良好。此外，研报还分析了CM512的半衰期与给药频率优势，以及其在哮喘治疗赛道的市场潜力。CM512的半衰期约70天，支持3–6个月给药，较度普利尤单抗和Tezspire具有更高的依从性优势，有望在哮喘治疗市场占据重要地位。研报还分析了CM512的海外及中国市场潜力，以及其开发路径。

哮喘治疗市场目前以单抗类药物为主，但存在依从性挑战。度普利尤单抗和Tezspire等药物销售额持续增长，但需要每2-4周给药，患者依从性较差。CM512作为全球首款长效TSLP×IL-13双抗，展现出快速、持续降低炎症标志物及血嗜酸性粒细胞的效果，且半衰期约70天，支持3–6个月给药，具有更高的依从性优势。目前CM512海外经调整峰值目标20亿美元（1倍PS），中国市场合计峰值60亿（3倍PS），市场潜力巨大。未来双抗类药物有望成为哮喘治疗市场的重要发展方向。

该研报提示CM512在哮喘治疗中的风险包括临床试验不确定性、市场竞争激烈以及监管政策变化等。虽然CM512在Ib期研究中显示出良好的疗效与安全性，但仍需III期临床试验进一步验证其疗效与安全性。此外，哮喘治疗市场竞争激烈，度普利尤单抗和Tezspire等药物已占据一定市场份额，CM512需要面对激烈的市场竞争。同时，监管政策变化也可能对CM512的上市与商业化产生影响。