基石药业2026年中报点评三抗数据更新肺癌缓解率亮眼

业绩概况

基石药业2026年中报显示，公司1-6月实现营业收入2.05亿元，同比增长显著，主要得益于与艾力斯合作销售的RET抑制剂普拉替尼进入医保后销量同比增长500%，其中药品收入1.83亿元，授权费和特许使用费收入0.22亿元。

核心管线CS2009三抗临床更新

1. 入组与推进计划：截至目前已累计在中国和澳洲入组超300例患者，公司预计2026年底前与FDA沟通交流以启动一线非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）的全球三期临床试验。
2. 安全性表现：扩大样本量和延长随访时间后，安全性整体保持良好，与此前情况基本一致。
3. 肺癌疗效数据：
   • 单药治疗一线PDL1>50% NSCLC的客观缓解率（ORR）达83%，疾病控制率（DCR）达96%（n=24），较2026ASCO的ORR 81%（n=16）保持稳定；其中30mpk剂量组（潜在RP2D剂量组）ORR达100%（n=11）。
   • 单药针对一线PDL1>1% NSCLC ORR达62%、DCR 94%。
   • 初步优于PD-L1/VEGF双抗的同类基准数据（PDL1>1% ORR~50%，PDL1>50% ORR 60-70%）。
4. 冷肿瘤疗效：
   • 30mpk剂量组针对后线CRC ORR 4.20%（n=15）、DCR 93%，与2026 ASCO数据保持一致性。
   • 单药针对软组织肉瘤（STS）、非透明细胞肾癌（nccRCC）和后线NSCLC疗效出色，针对接受过免疫治疗和含铂化疗的二线NSCLC患者ORR 39%、DCR 85%（n=13）。
5. 学术分享：公司将在ESMO大会以快速口头报告的形式分享CS2009更多更新数据。

其他管线进展

1-6月公司已推进EGFR*HER3 ADC CS5007进入临床，其他双靶点ADC、双毒素ADC等早期管线也在持续推进中。

活动预告

公司将于明早9点举行电话会，欢迎参会。

联系人

余文心/余克清/彭娉/廖博闻