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2026年中报点评:宜泽康开启商业化,全球注册与多管线研发全面提速

2026-08-27 朱国广 东吴证券 何杰斌
报告封面

2026年中报点评:宜泽康开启商业化,全球注册与多管线研发全面提速 2026年08月27日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 买入(维持) 市场数据 ◼事件:2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润-16.37亿元,扣非归母净利润-16.89亿元,亏损扩大主要系全球临床研发投入持续增加。研发费用14.83亿元(+42.75%),研发人员增至1,894人。截至6月30日,公司货币资金34.35亿元,为全球临床开发及商业化推进提供有力保障。 收盘价(元)269.18一年最低/最高价200.10/414.02市净率(倍)24.11流通A股市值(百万元)111,137.37总市值(百万元)111,137.37 ◼宜泽康商业化落地,国内注册适应症进入密集兑现期:EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(iza-bren)已于2026年6月获批用于后线复发/转移性鼻咽癌,成为全球首款获批上市的双抗ADC;截至半年报披露日,后线食管鳞癌适应症亦已获批上市,TNBC上市申请已获CDE受理。EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌两项III期研究期中分析达到主要终点,国内适应症有望持续扩容。 基础数据 每股净资产(元,LF)11.17资产负债率(%,LF)58.31总股本(百万股)412.87流通A股(百万股)412.87 ◼全球注册开发进入加速期:公司与BMS共同推进iza-bren海外开发,目前已开展4项全球关键注册研究,其中iza-bren联合EGFR-TKI一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期研究已经启动。截至中报披露日,iza-bren已在国内外开展超45项临床试验,累计入组近9,000名患者,覆盖一线、后线、维持及围手术期治疗,覆盖包括肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症以及泌尿生殖系统癌症等主要实体瘤类型的单药及联合治疗,具有成为下一代癌症基石疗法及超级重磅药物的潜力。 相关研究 《百利天恒(688506):iza-bren领衔亮相,5款新药7项数据登陆ASCO》2026-05-25 ◼多管线进入全球关键临床阶段:截至中报披露日,公司拥有15款临床阶段候选药物,全球开展100余项临床试验,其中32项为关键注册研究,包括5项全球研究和27项中国研究。其中DLL3 ADC BL-M14D1联合PD-L1一线治疗ES-SCLC的全球III期已完成首例给药,为全球首个一线ES-SCLCADC联合免疫III期研究,也是公司首项独立开展的全球III期;T-Bren正在国内外开展18项临床试验,包括8项III期及1项II/III期;CLDN18.2ADC BL-M05D1已进入国内胃癌III期。此外,BL-B16D1、CD33 ADC及BL-ARC001/002等下一代ADC、血液瘤和核药管线持续推进,研发矩阵进入密集催化期。 《百利天恒(688506):Iza-bren首次获FDA授予突破性疗法资格,“重磅炸弹”药物初具雏形》2025-08-19 ◼盈利预测与投资评级:随着宜泽康商业化起步、全球III期快速推进,公司正式迈入“商业化+全球化”的新阶段,我们维持公司2026-2028年营收预测为20.35/25.41/34.07亿元,基本维持26-28年归母净利润-11.21/-8.67/-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先,商业化潜力大,研发顺利推进,待公司后续创新产品兑现实现扭亏,维持“买入”评级。 ◼风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化,以及公司持续亏损带来的经营风险等。 免责声明 东吴证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供符合中国证监会《证券期货投资者适当性管理办法》规定的专业投资者使用,且接收人须为本公司认定并建立服务关系的专业机构投资者使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。本报告不面向普通投资者发布或传播。任何非专业机构投资者收到本报告后,应立即退回并销毁,不得依据本报告内容做出任何投资决策。 在法律许可的情况下,东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险,投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息,本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的,应当注明出处为东吴证券研究所,并注明本报告发布人和发布日期,提示使用本报告的风险,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的,应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下: 公司投资评级: 买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;中性:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;减持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;卖出:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级: 增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码:215021传真:(0512)62938527公司网址:http://www.dwzq.com.cn