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公司信息更新报告:宜泽康商业化元年开启,核心管线进入全球加速期

2026-08-28 余汝意,聂媛媛 开源证券 杨建江
报告封面

2026年08月28日 ——公司信息更新报告 余汝意(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002 投资评级:买入(维持) 聂媛媛(分析师)nieyuanyuan@kysec.cn证书编号:S0790526060002 ⚫2026H1研发投入持续加码,商业化元年正式开启 2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润亏损16.37亿元,主要由于公司持续加大创新药研发投入,研发费用同比增长42.75%至14.83亿元,研发投入占收入比例达791.5%。伴随核心产品宜泽康®于2026年6月获批上市,公司正式进入创新药商业化阶段;公司已组建超600人的专业商业化团队,为产品上市后的市场准入及放量奠定基础。我们上调2026-2028盈利预测,预 计2026-2028年营 业 收 入 分 别 为24.89/23.81/32.74亿 元 ( 原 预 计24.76/22.99/30.76亿元),PS分别为44.9/47.0/34.1倍,维持“买入”评级。 ⚫宜泽康®多瘤种临床数据持续验证,商业化及全球化催化密集 核心产品宜泽康®(BL-B01D1/iza-bren)为全球首款获批商业化的EGFR×HER3双特异性ADC,已于2026年6月获批用于复发/转移性鼻咽癌,并于7月获批用于复发/转移性食管鳞癌;同时,公司在2026ASCO公布三阴性乳腺癌及食管鳞癌III期积极数据,两项研究均取得PFS及OS双主要终点阳性结果。当前宜泽康®已在中美开展超45项临床试验,覆盖10余个实体瘤适应症,并有多项全球关键注册临床推进,包括4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验、中国1项NDA受理及11项III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I/II期临床试验等。后续国内适应症获批、海外上市申报及全球商业化放量有望成为核心催化剂。 数据来源:聚源 ⚫ADC平台持续扩张,T-Bren及DLL3/CLDN18.2等核心管线进入关键阶段 公司依托ADC、ARC及GNC三大技术平台,形成较为丰富的创新药梯队。目前公司共有15款创新药处于临床阶段,其中4款进入III期注册临床;T-Bren(HER2 ADC)已开展18项国内外临床试验,其中8项进入III期。BL-M14D1(DLL3 ADC)于2026年6月获得FDA III期临床许可,并已完成联合免疫治疗一线广泛期SCLC全球多中心III期首例给药。BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)国内胃癌/胃食管结合部腺癌适应症已进入III期,美国同步开展I期。公司有望依托“连接子+毒素”等底层技术平台持续复制创新能力,推动由单一重磅产品向多产品商业化矩阵演进。 相关研究报告 《Iza-bren商业化在即,多产品将开展全球注册临床—公司信息 更新报告》-2026.4.28 ⚫风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引(试行)》已正式实施。根据上述规定,开源证券评定此研报的风险等级为R4(中高风险),因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者,请取消阅读,请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置,若给您造成不便,烦请见谅!感谢您给予的理解与配合。 分析师声明 本研究报告的署名人员具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告,并对内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了署名人员的研究观点,所包含的分析基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性,估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。本报告署名人员保证他们报酬的任何一部分不曾与,不与,也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系。 法律声明 开源证券股份有限公司是经中国证监会批准设立的证券经营机构,已具备证券投资咨询业务资格。 本报告仅供开源证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告是发送给开源证券客户的,属于商业秘密材料,只有开源证券客户才能参考或使用。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息,但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用,并非作为或被视为出售或购买证券或其他金融工具的邀请或向人做出邀请。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动,过往的业绩表现不应作为其日后表现的预示。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。若本报告的接收人非本公司的客户,应在基于本报告做出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问。投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 开源证券在法律允许的情况下可参与、投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易,或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持。开源证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系,并无需事先或在获得业务关系后通知客户。 本报告的版权归本公司所有。本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面授权,本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。 开源证券研究所 深圳地址:深圳市福田区金田路2030号卓越世纪中心1号楼45层邮编:518000邮箱:research@kysec.cn 上海地址:上海市浦东新区世纪大道1788号陆家嘴金控广场1号楼3层邮编:200120邮箱:research@kysec.cn 北京地址:北京市西城区西直门外大街18号金贸大厦C2座9层邮编:100044邮箱:research@kysec.cn 西安地址:西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层邮编:710065邮箱:research@kysec.cn