百济神州 (6160 HK) 2025年研发日：新技术平台驱动，多瘤种管线迭代全面提速
管线快速迭代中，新平台蓄势待发
- 公司管线近两年迅速扩张，2023/24年分别有5个/10个新分子进入临床，相比过往年度大幅提速。
- 借助AI和自动化整合、赋能药物发现，药物开发周期显著缩短：从启动毒理研究至Ia期FPI仅9.9个月，从RP2D确定到II期启动仅4.4周，大幅低于行业平均。
- 在第一波创新成果相继上市/进入临床后期后，新技术快速迭代，有望成为中长期核心价值驱动力，包括：
- CDAC平台：23个项目在研，3个处于临床阶段，相比同类平台的核心优势包括更强的选择性和安全性、提高难成药靶点成药性等。
- ADC平台：25个项目在研，4个单靶点实体瘤品种处于临床开发阶段，年底起双靶点ADC将启动临床。
血液瘤布局差异化显著
- Sonrotoclax相较于基于维奈克拉的固定疗程方案展现出起效快、无需频繁检测、血液聚积少等优势（图表1）。
- 在I/II期剂量递增/扩展研究中，Sonrotoclax（320mg）联合泽布替尼（ZS疗法）在TN CLL/SLL中48周uMRD达92%，且安全性良好。
- ZS联合疗法在疗效、安全性及使用便利性方面表现均优于维奈克拉的联用疗法，展现出同类最佳潜力（图表2）。
- BTK CDAC在经多线治疗（包括BTK、Bcl-2）的r/r CLL的I期研究中，200mg剂量下ORR达到93.8%。
实体瘤聚焦三大适应症领域
- 乳腺癌/妇科肿瘤：
- CDK4 + 氟维司群在后线乳腺癌中ORR达到11%，预计将在未来6-12个月内启动注册性临床。
- B7-H4 ADC早期临床数据显示其疗效优秀，后线乳腺/妇科癌症中的cORR达到24%。
- 肺癌：
- PRMT5 + MAT2A针对MTAP缺失肿瘤具有良好的协同效应。
- EGFR/MET/MET三抗临床前疗效优于Rybrevant®，且与EGFR CDAC联用表现出良好耐药及协同性。
- 胃癌：
- FGFR2b ADC早期响应优于同靶点单抗。
- RAS通路上布局的KRAS CDAC和RAS(ON)i值得关注。
维持买入
- 我们看好公司差异化管线资产和前沿技术平台的全球价值逐步兑现的潜力，维持目标价和买入评级。
- 进入2H25-2026年，我们建议重点关注以下催化剂：
- Bcl-2 r/r MCL适应症海外NDA递交、中国内地两项NDA获批。
- BTK CDAC启动头对头Jaypirca®的III期临床。
- 早期管线多项PoC数据读出，重点关注EGFR CDAC、FGFR2b ADC、IRAK4 CDAC、CDK2、PRMT5 + MAT2A联用、EGFR/MET/MET三抗等产品。
财务数据一览
- 收入：2023年2459百万美元，2024年3810百万美元，2025-2027年预期分别为5078、6208、7155百万美元，同比增长率分别为5.0%、3.3%、2.3%、1.5%。
- 净利润：2023年（882）百万美元，2024年（645）百万美元，2025-2027年预期分别为597、3413、13887百万美元，同比增长率分别为-109.0%、1414.8%、89.2%。
- 市盈率：2025年预期为43.1倍，2026-2027年预期分别为34.8、18.4倍。
- 每股盈利：2025年预期为0.04美元，2026-2027年预期分别为0.54、1.02美元。
图表
- 图表1：Sonrotoclax的有效性、安全性及使用便利性优于维奈克拉。
- 图表2：ZS疗法的有效性、安全性及使用便利性优于VO、IV和AV疗法。
- 图表3：百济神州 (6160 HK)目标价及评级。
- 图表4：交银国际医药行业覆盖公司股票代码、公司名称、评级、收盘价、目标价、潜在涨幅、最新目标价/评级发表日期。
