东吴医药·迪哲医药2026年中报业绩交流会

一、核心要点

• 业绩表现: 2026年上半年公司营收5.23亿元，同比增长47%；净亏损2.13亿元，同比收窄44%，自造血能力显著增强。公司预计2027年大概率实现盈利。
• 舒沃替尼许可: 获阿斯利康许可，交易包含6亿美元首付款、4亿美元临床开发里程碑、5亿美元全球销售里程碑，预计2026年四季度资金到账，款项将用于后续临床研发及R&D投入。
• 核心产品进展: 舒沃替尼一线治疗非小细胞肺癌获III期阳性结果，纳入CDE优先审评，预计2026年底或2027年初获批；罕见突变肺癌获CDE突破性疗法认定；高瑞替尼在复发难治淋巴瘤获II期积极数据，一线相关临床在推进；比瑞替尼在弥漫大B细胞淋巴瘤等适应症获积极数据；全新产品六零零八、五二八二等进展顺利。

二、产品管线进展

• 舒沃替尼: 一线非小细胞肺癌III期研究阳性，PFS HR达0.008；罕见突变肺癌OR率81%、DCR达100%，脑转移患者缓解率超70%。
• 高瑞替尼: 全球唯一BTK/PI3K双靶点抑制剂，二线淋巴瘤获附条件上市，一线联合治疗在探索，2026年ASCO公布联合PD-1数据，OR率63.8%（PD-L1高表达者达84.2%）。
• 比瑞替尼: 全球唯一穿透血脑屏障的BTK抑制剂，对耐药突变患者OR率达60%-78%，在弥漫大B细胞淋巴瘤（GCB等亚型）获积极数据，一线联合CHOP临床开展中。
• 六零零八: 四代EGFR抑制剂，高选择性，低毒，穿透血脑屏障，针对耐药突变，后线肺癌数据优于现有治疗，III期临床计划2027年一季度启动。
• 五二八二: 新一代EZH1/2双靶点抑制剂，稳定性好，小剂量有效，在血液肿瘤、实体瘤中显示早期疗效，2026年ASCO公布概念验证数据。
• 八五八六: 四代EGFR抑制剂，针对T790M/C797S等突变，三线临床推进中，预计2027年四季度公布期中分析，一线CLL、DLBCL早期数据积极。

三、问答环节核心信息

• 六零零八联合舒沃替尼: 一线II/III期临床预计2026年底或2027年初获初步数据，三期临床2027年一季度启动，授权事宜持开放态度，优先考虑股东利益最大化。
• 费用情况: 舒沃替尼许可后，公司血液肿瘤销售费用率同比下降44%，研发费用预计2027年保持过去两年类似水平，略有降低。
• 五二八二国际化: 预计2026年ASCO公布概念验证数据，国际化策略为联合现有管线产品开发，利用协同效应拓展血液肿瘤、实体瘤市场。

四、风险与未来关注

• 核心产品临床推进、审批进度存在不确定性。
• 许可交易到账时间受监管审批影响，存在延迟可能。
• 后续研发投入及进展受产品数据影响，需关注关键临床结果数据。

五、管理层总结

• 优先推进舒沃替尼许可交易生效及资金到账。
• 推进核心产品关键临床，其中外周T细胞淋巴瘤一线去化疗方案若成功具变革意义。
• 加强早期研发，布局新管线，加快产品推进节奏。