迪哲医药：迪哲医药：2026年第一季度报告

证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司2026年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 (二)非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 公司在研产品在2026年第一季度取得多项进展，具体内容如下： 1.舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）单药一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点、取得阳性顶线结果，是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFRexon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物，该临床研究结果获选入选2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新突破摘要（LBA）口头报告，成为EGFRexon20insNSCLC治疗领域，全球首个且唯一获ASCO大会LBA的药物。 2.舒沃哲®一线治疗EGFRP环和αC螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变NSCLC的最新研究数据在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上发布，研究结果显示，舒沃哲®一线治疗EGFRPACC或其他罕见突变NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达81.3%，疾病控制率（DCR）为100%，无进展生存期（PFS）数据尚未成熟，9个月PFS率预估为83.9%，且整体安全性与既往研究报道一致，临床可管理。 3.公司自主研发的四代EGFRTKIDZD6008针对经治EGFRC797X突变NSCLC患者的最新临床研究，入选2026ASCO年会口头报告。 4.高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的最新研究进展，入选2026ASCO年会壁报展示。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2026年3月31日 编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司 单位：元币种:人民币审计类型：未经审计 合并利润表 2026年1—3月 编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：/元，上期被合并方实现的净利润为：/元。 公司负责人：XIAOLINZHANG主管会计工作负责人：吕洪斌会计机构负责人：康晓静 合并现金流量表2026年1—3月 编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 特此公告 迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会2026年4月30日