荃信生物02509HK2026年中报业绩交流会

核心要点

• 财务表现亮眼： 2026年上半年营收超4亿，同比增长超100%，净利超2亿，现金储备超10亿（含7000万港币回购）。
• 出海项目高效推进： 罗氏合作P.X031n新西兰一期入组（5个月完成），合作伙伴Woburn、Cadera获大额融资支持海外开发。
• 自研双抗管线丰富： 4款产品披露，3款进入临床，下半年至明年上半年将读出数据。
• 商业端突破显著： 乌斯奴单抗上半年销售额超去年全年，首次实现利润分成，确认收入近5000万。
• 1.0阶段单抗管线成熟： 1款已上市，1款有望2027年上半年获批，3款处于三期/NDA申报阶段。
• CDMO业务稳健： 上半年完成生产基地全资持有，新增订单超1.7亿，成为稳定现金流来源。

重点产品进展

• 双抗027： 常态化给药（12周/周期）验证通过，下半年启动国内四项二期临床，海外同步推进。
• 双抗030： 已接盲数据显示安全性佳，ADA发生率低，半寿期超40天，合作伙伴Cadera获2.78亿美金融资。
• 单抗004（乌斯奴）： 预计2026年全年销售额超6亿，上半年利润分成达4000万，目标峰值销售15-20亿。
• 单抗008（白介素4/13）： 已获NDA受理，预计2027年上半年获批，公司将自主商业化。
• 单抗002、005： 两款特应性皮炎三期临床年底前完成，拟下半年提交NDA。
• 双抗035： 针对CK靶点，9月提交海外IND，年内启动海外临床，有望成为价值提升核心产品。

财务与业绩展望

• 收入结构多元化： BD授权（占九成）、产品分成、CDMO服务，未来确定性收入占比将提升。
• 2026年营收目标5亿，预计超目标完成， 若新增BD落地则盈利更有保障。
• 负债率降至健康水平， 资金储备可支撑2-3年研发推进。
• 未来收入趋势： 产品分成、供货收入将持续增长，008获批后新增自主商业化收入，BD占比逐步下降。

投资者问答核心

• 乌斯奴全年销售指引超6亿， 目标奔7亿以上。
• 后续三年每年营收不低于5亿， 同时保持盈利。
• 双抗推进效率源于技术储备、一体化能力、合作伙伴协同。
• 布局遵循慢病长周期需求， 未来或拓展新兴分子形式。
• 集采暂不担忧， 乌斯奴尚未形成规模，预计5年内不会落地。

风险与关注

• 港股交易流动性不足， 影响估值与融资能力。
• 双抗、单抗临床开发进度不及预期风险。
• 产品商业化竞争加剧风险。

公司战略总结

• 深耕自身免疫领域， 推进全产业链布局。
• 1.0阶段产品夯实业绩基底， 2.0阶段双抗推动增长弹性。
• 国际化以BD出海方式推进， 借助合作伙伴资源实现全球化布局。