江苏荃信生物医药股份有限公司2024年度报告总结
荃信生物是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司，拥有自主研發的药物管线及完善的商業级规模内部生产能力。2024年，公司成功在香港上市，并取得重大进展：
核心产品进展：
- QX001S（赛乐信®）：中国首个乌司奴单抗生物类似药，于10月获批上市，并取得儿童斑块状银屑病适应症的补充申请批准。
- QX002N：IL-17A抑制剂，治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床试验达到主要终点，疗效显著。
- QX005N：阻断IL-4Rα的單克隆抗体，治疗特应性皮炎(AD)和结节性瘙痒(PN)的III期临床试验完成患者入组，并获突破性疗法认定(BTD)。
战略合作：
- 与健康元就QX008N达成战略合作，降低临床风险，提高商业化确定性。
- 与翰森制药就QX004N达成战略合作，加速其在银屑病和克罗恩病领域的临床研究。
- 与中美华东就QX005N展开合作，进一步拓展商业化潜力。
业务造血能力：
- 通过GMP认证的内部生产能力，助力赛孚士进行CDMO业务转型，首年成功收获超过23.0百万元人民币的CDMO收入。
- BD合作强化商业化确定性的同时，也带来持续现金流，2024年BD收入超过130.0百万元人民币。
财务表现：
- 首次实现营业收入约人民币158.8百万元，现金储备增加47.6%，经营性现金流改善38.1%。
- 研发开支由2023年的人民币364.4百万元减少8.3%至2024年的人民币334.3百万元。
未来展望：
- 守住基本面，确保现有产品的临床进度和申报进展。
- 确保健康的财务状况和公司的可持续经营。
- 聚焦自免领域未满足的需求，持续提供差异化创新药物。
- 建立多元化商业合作模式，拓展创新药国内和海外市场。
- 持续招募及发展人才。
